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瑞科生物-B(02179.HK):自主研发为核心驱动力的疫苗BIOTECH

瑞科生物-B(02179.HK):自主研發爲核心驅動力的疫苗BIOTECH

中信證券 ·  2023/01/06 18:16  · 研報

  公司以自主研發技術爲核心驅動力,是國內少數幾家能夠研發對標FDA 批准的新型佐劑(AS01、AS03、AS04、CpG1018 和MF59)的疫苗公司之一。

  截至2022 年底公司擁有12 種高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、流感等具有重大負擔的疾病領域。使用絕對估值DCF 法計算公司合理股權價值爲161.57 億港元,對應每股股價33.45 港元。

  我們給予公司目標價34 港元。首次覆蓋,給予“買入”評級。

  自主研發爲核心驅動力的創新型疫苗企業。公司以自主研發技術爲核心驅動力,是國內少數幾家能夠研發對標FDA 批准的新型佐劑(AS01、AS03、AS04、CpG1018 和MF59)的疫苗公司之一。截至2022 年底公司擁有12 種高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、流感等具有重大負擔的疾病領域。潛在覈心產品重組九價HPV 疫苗REC603,正處於III 期臨牀試驗階段,國內研發進度領先。

  聚焦重組疫苗技術路線,自主研發新型佐劑。佐劑是重組蛋白疫苗重要組成成分,具有增強免疫原性、改變免疫應答性質,延長抗原作用時間等功能。國內企業佐劑系統大多受制於人,而公司具有自主研發能力。公司自主研發的BFA01佐劑對標GSK 的AS01(QS-21 和MPL)運用在帶狀皰疹疫苗的研發生產上,BFA03 佐劑對標GSK 的AS03(角鯊烯、Tween80 和DL-α-生育酚)運用在新冠疫苗的研發生產上,BFA04 佐劑對標GSK 的AS04(鋁鹽和MPL)運用在第二代HPV 疫苗的研發生產上。

  HPV 疫苗:公司核心佈局產品,基於新型佐劑有望實現彎道超車。公司九價HPV疫苗REC603 與Gardasil-9 疫苗具有相似的免疫原性。REC603 的I 期臨牀顯示REC603 安全且耐受良好,疫苗組與安慰組不良事件發生率無統計學差異;且在人體上的免疫原性良好,針對所有目標HPV 類型的NAb GMT 水平有顯著增加(定義爲4 倍增長的中和抗體滴度)。公司基於自主研發的新型佐劑開發出第二代重組HPV 疫苗,根據公司的臨牀前研究,接種兩針REC604a 的免疫原性與Gardasil 疫苗接種三針的免疫原性相當,有望改變HPV 疫苗免疫程序,只需注射兩針,仍可獲得相同的保護效力。

  新冠疫苗:重組蛋白+mRNA 雙輪驅動,把握疫苗發展新機遇。公司重組新冠肺炎疫苗ReCOV 相關臨牀數據表明ReCOV 免疫原性位於前列水平。全球多中心III 期臨牀完成首批受試者入組。公司預計2023 年初提交EUA/BLA 申請。同時,ReCOV 於2022 年5 月2 日獲得NMPA 的臨牀試驗批准。公司開發的凍幹脂質納米顆粒(LNP)mRNA 新冠疫苗,可以在4℃或室溫下(25℃)儲存並具有長期穩定性,提高mRNA 疫苗的可及性,於2022 年6 月獲得菲律賓臨牀試驗批准。

  帶狀皰疹疫苗:具有巨大未滿足需求的藍海市場。根據2021 年發表的《我國帶狀皰疹流行病學特徵及疫苗免疫規劃研究進展》(鄧慧傑,劉芳勳),我國帶狀皰疹HZ 年發病率爲1.90/1000~6.42/1000 人,其中神經痛PHN 發生率在2.4%~40.2%之間。若帶狀皰疹疫苗在50 歲及以上人羣滲透率爲5%,我們測算重組蛋白疫苗市場空間接近250 億元人民幣。根據公司臨牀前研究結果,公司重組帶狀皰疹疫苗REC610 免疫原性非劣於Shingrix,與Shingrix 相比,REC610 的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。公司於2022 年底獲批臨牀試驗。

  風險因素:臨牀進度不及預期風險;研發失敗風險;競爭加劇風險;商業化不及預期風險;行業政策變動風險;持續虧損和再融資風險。

  盈利預測、估值與評級:我們預計公司2022~2024 年收入分別爲0、80、120  百萬元;淨利潤分別爲-782、-280、-321 百萬元,對應EPS(基本)預測分別爲-1.62、-0.58、-0.66 元。使用絕對估值DCF 法計算公司合理股權價值爲161.57億港元,對應每股股價33.45 港元。我們給予公司目標價34 港元。首次覆蓋,給予“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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