事件：
1月15日，绿叶 制药发布公告，其自主研发新药 Rykindo(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I 型成人患者的维持治疗。
点评：
首款国产CNS 领域创新产品海外获批，技术平台赋能产品壁垒较高。此次海外获批上市产品Rykindo 为中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1 类创新药，重点基于公司微球专利技术平台自主研发，整体竞争格局良好，国内市场潜力较大，目前公司正在积极筹划海外销售布局，看好后期产品放量。该产品为大陆制药公司首个根据FDA 的505(b)(2)条款获批上市复杂制剂产品，相关临床审批经验基本储备，看好后续复方产品边际优势。
控股子公司博安生物港股上市，核心产品进入确定性反转周期。近两年公司共计6 项产品获批上市，中枢神经类药物占比逐渐提升，传统消化代谢占比预期逐渐下降，战略引导核心产品逐步进入确定周期。其中，公司核心商业化产品力朴素上市当年纳入医保实现放量，2022 年医保续约谈判预期和缓。核心生物类似物产品贝伐珠单抗注射液（博优诺），地舒单抗注射液（博优倍）均已获批上市。公司2021 年、2022H1 分别实现收入1.59、2.21 亿元。控股子公司博安生物2022 年底IPO 上市，四大高技术壁垒研发平台有望持续赋能多款新药开发，进一步提升绿叶制药生物药领域战略步伐。
临床管线储备充足，产品布局国际商业化。公司目前有8 个项目处于新药上市审评阶段、7 个项目处于Ⅲ期/关键性试验/新药上市申请(NDA)准备阶段，临床管线储备充足。此外公司积极布局ADC 赛道，业务覆盖80个国家或地区及其他新兴国家或地区，通过积极加强国际合作，在全球建立了超过50 个销售伙伴关系，积极推进产品国际化。
盈利预测：公司产品临床管线丰富，创新成果陆续商业化落地。预计2022-2024 年实现收入57.02/66.64/78.42 亿元，每股收益为0.20/0.25/0.30 元，给予公司“增持”投资评级。
风险提示：产品临床进展不及预期风险、政策变化风险。
事件：
1月15日，綠葉 製藥發佈公告，其自主研發新藥 Rykindo(利培酮緩釋微球注射製劑)正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批准，用於治療精神分裂症成人患者、以及作爲單藥或作爲鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用於雙相障礙I 型成人患者的維持治療。
點評：
首款國產CNS 領域創新產品海外獲批，技術平台賦能產品壁壘較高。此次海外獲批上市產品Rykindo 爲中國首個自主研發並擁有自主知識產權用於治療抑鬱症的化藥1 類創新藥，重點基於公司微球專利技術平台自主研發，整體競爭格局良好，國內市場潛力較大，目前公司正在積極籌劃海外銷售佈局，看好後期產品放量。該產品爲大陸製藥公司首個根據FDA 的505(b)(2)條款獲批上市複雜製劑產品，相關臨床審批經驗基本儲備，看好後續複方產品邊際優勢。
控股子公司博安生物港股上市，核心產品進入確定性反轉週期。近兩年公司共計6 項產品獲批上市，中樞神經類藥物佔比逐漸提升，傳統消化代謝佔比預期逐漸下降，戰略引導核心產品逐步進入確定週期。其中，公司核心商業化產品力樸素上市當年納入醫保實現放量，2022 年醫保續約談判預期和緩。核心生物類似物產品貝伐珠單抗注射液（博優諾），地舒單抗注射液（博優倍）均已獲批上市。公司2021 年、2022H1 分別實現收入1.59、2.21 億元。控股子公司博安生物2022 年底IPO 上市，四大高技術壁壘研發平台有望持續賦能多款新藥開發，進一步提升綠葉製藥生物藥領域戰略步伐。
臨床管線儲備充足，產品佈局國際商業化。公司目前有8 個項目處於新藥上市審評階段、7 個項目處於Ⅲ期/關鍵性試驗/新藥上市申請(NDA)準備階段，臨床管線儲備充足。此外公司積極佈局ADC 賽道，業務覆蓋80個國家或地區及其他新興國家或地區，通過積極加強國際合作，在全球建立了超過50 個銷售夥伴關係，積極推進產品國際化。
盈利預測：公司產品臨床管線豐富，創新成果陸續商業化落地。預計2022-2024 年實現收入57.02/66.64/78.42 億元，每股收益爲0.20/0.25/0.30 元，給予公司“增持”投資評級。
風險提示：產品臨床進展不及預期風險、政策變化風險。
