事件
4 月7 日，公司与阿斯利康签订CLDN18.2xCD3 双抗（HBM7022）授权协议。
阿斯利康将获得HBM7022 研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责HBM7022 临床前进一步开发及商业化相关所有费用。公司将获2500 万美元预付款和最高达3.25 亿美元的里程碑付款，以及基于未来HBM7022 销售额的特许权使用费。
简评
HBM7022 对外授权，HBICE 平台价值再获高度认可。
HBM7022 有望引领新一代实体肿瘤T 细胞衔接器疗法。
CLDN18.2xCD3 双抗HBM7022 采用二价高亲和力抗CLDN18.2 和单价低亲和力抗CD3 结构，具备高杀伤活性，细胞因子风暴风险低，同时展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性。临床前研究表明HBM7022 对CLDN18.2 阳性胃癌、CLDN18.2 突变胃癌及胰腺癌疗效显著。
阿斯利康是HBM7022 治疗潜力与价值挖掘的理想合作伙伴。
阿斯利康拥有丰富研发管线、全球资源网络及一流研发能力，为全球肿瘤赛道龙头之一，推出肺癌靶向药泰瑞莎、乳腺癌靶向药DS-8201 等重磅药物。目前中国已成为阿斯利康全球核心市场将不断深化布局，因而其有望于中国胃癌赛道保持领先优势，实现HBM7022 作为国内第三大癌种——胃癌新靶点药物的瓶颈突破。
HBM7022 全球对外授权提高公司潜在收益。
2021 年公司营收为430 万美元，而此次公司对外授权将获2500万美元预付款，协议收取金额为2021 年营收5.8 倍。HBM7022未来达成开放、监管、商业等里程碑后，公司可收取最高至3.25亿美元额外款项以及收取分级特许权使用费，同时公司可利用预付款资金反哺其他管线研发，潜在收益有望提升。
HBM7022 全球对外授权进一步验证平台价值。
公司拥有全球稀缺三大全人源抗体技术平台，即全人源轻重链抗体发现平台H2L2、全人源重链抗体发现平台HCAb 以及基于HCAb的自研双抗免疫细胞衔接器平台HBICE 。HBM7022 正是由公司HBICE 平台开发，得益于独特平台技术，其分子量小、肿瘤穿透性强、分子设计灵活性高、免疫原性和亲和力强，同时解决工艺中轻重链错配问题。其对外授权进一步验证公司核心技术平台价值及自主研发实力。
CLDN18.2 蛋白为胃癌、胰腺癌等实体瘤免疫疗法理想靶点。CLDN18.2 蛋白作为高度选择性胃谱系标记物，表达于短周期分化细胞，而不表达于胃黏膜干细胞区，但其在各种消化系统恶性肿瘤（食管癌、胰腺癌、胆管癌等）中异常激活，并在恶性转化后持续表达，且研究表明其在胃癌细胞系中参与肿瘤细胞增殖与趋化。因此，CLDN18.2 的限制表达使其具有重要的靶向研究价值。
CLDN18.2 靶向药物研发迎热潮。根据Insight 数据，目前全球CLDN18.2 新药在研项目为80 项，其中临床阶段为43 项（54%），CLDN18.2 已成为全球范围内最热门的肿瘤研发投资靶点之一，国内恒瑞医药、石药集团、再鼎医药、复星医药等药企也纷纷入局，目前全球CLDN18.2 新药在研项目中68 项有内资企业参与，占比达85%。
CLDN18.2 多元化疗法同台竞技。目前全球范围内靶向CLDN18.2 靶点产品类型囊括当下主要产品形式：单克隆抗体（22）、双特异性抗体（17）、CAR-T（19）以及ADC（13），百花齐放。虽然目前单抗疗法以及CAR-T疗法项目数量领先，但由于技术路线差异，此两类疗法保持领先优势难度较大。
CLDN18.2 靶点双抗赛道布局方兴未艾。目前启愈生物、天境生物、信达生物等药企纷纷布局CLDN18.2 双抗赛道，靶点聚焦CLDN18.2xCD3、CLDN18.2xPD-L1、CLDN18.2x4-1BB 等。其中CLDN18.2xCD3 双抗目前进度最快的为安进公司开发的AMG-910，其基于安进公司HLE BiTE 平台构建，于2020 年2 月开展适应症为胃癌和胃食管交界腺癌的全球多中心I 期试验，目前尚未开始临床I 期受试者招募，试验暂时处于停滞状态。齐鲁制药的QLS31905 和信达生物的IBI389 也已相继开展适应症为实体瘤的临床I 期试验，但尚未开展适应症为胃癌的临床试验。HBM7022 目前正在开展适应症为胃癌的临床前试验，在胃癌模型中显示强大的肿瘤生长抑制作用，位居胃癌CLDN18.2xCD3 靶点新药开发进度前列。
投资评价和建议
和铂医药拥有全球领先三大稀缺性核心技术平台、卓越研发能力以及高度差异化、创新性研发管线，同时考虑到HBM7022 对外授权获得首付款及潜在里程碑收入和销售额特许权使用费分成，预计2022-2024 年公司营收分别为3.0 亿元、4.66 亿元、7.56 亿元，2022-2024 年公司归母净利润分别为-2.32 亿元、-0.91 亿元、-0.65 亿元，预计2025 年公司实现盈亏平衡，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险分析
新药研发失败风险；评审进度不及预期风险；专利风险；行业竞争加剧风险；医保控费风险。
事件
4 月7 日，公司與阿斯利康簽訂CLDN18.2xCD3 雙抗（HBM7022）授權協議。
阿斯利康將獲得HBM7022 研究、開發、註冊、生產和商業化的全球獨家許可，並負責HBM7022 臨床前進一步開發及商業化相關所有費用。公司將獲2500 萬美元預付款和最高達3.25 億美元的里程碑付款，以及基於未來HBM7022 銷售額的特許權使用費。
簡評
HBM7022 對外授權，HBICE 平台價值再獲高度認可。
HBM7022 有望引領新一代實體腫瘤T 細胞銜接器療法。
CLDN18.2xCD3 雙抗HBM7022 採用二價高親和力抗CLDN18.2 和單價低親和力抗CD3 結構，具備高殺傷活性，細胞因子風暴風險低，同時展現出良好的安全性、藥代動力學特徵和可開發性。臨床前研究表明HBM7022 對CLDN18.2 陽性胃癌、CLDN18.2 突變胃癌及胰腺癌療效顯著。
阿斯利康是HBM7022 治療潛力與價值挖掘的理想合作伙伴。
阿斯利康擁有豐富研發管線、全球資源網絡及一流研發能力，爲全球腫瘤賽道龍頭之一，推出肺癌靶向藥泰瑞莎、乳腺癌靶向藥DS-8201 等重磅藥物。目前中國已成爲阿斯利康全球核心市場將不斷深化佈局，因而其有望於中國胃癌賽道保持領先優勢，實現HBM7022 作爲國內第三大癌種——胃癌新靶點藥物的瓶頸突破。
HBM7022 全球對外授權提高公司潛在收益。
2021 年公司營收爲430 萬美元，而此次公司對外授權將獲2500萬美元預付款，協議收取金額爲2021 年營收5.8 倍。HBM7022未來達成開放、監管、商業等里程碑後，公司可收取最高至3.25億美元額外款項以及收取分級特許權使用費，同時公司可利用預付款資金反哺其他管線研發，潛在收益有望提升。
HBM7022 全球對外授權進一步驗證平台價值。
公司擁有全球稀缺三大全人源抗體技術平台，即全人源輕重鏈抗體發現平台H2L2、全人源重鏈抗體發現平台HCAb 以及基於HCAb的自研雙抗免疫細胞銜接器平台HBICE 。HBM7022 正是由公司HBICE 平台開發，得益於獨特平台技術，其分子量小、腫瘤穿透性強、分子設計靈活性高、免疫原性和親和力強，同時解決工藝中輕重鏈錯配問題。其對外授權進一步驗證公司核心技術平台價值及自主研發實力。
CLDN18.2 蛋白爲胃癌、胰腺癌等實體瘤免疫療法理想靶點。CLDN18.2 蛋白作爲高度選擇性胃譜系標記物，表達於短週期分化細胞，而不表達於胃黏膜幹細胞區，但其在各種消化系統惡性腫瘤（食管癌、胰腺癌、膽管癌等）中異常激活，並在惡性轉化後持續表達，且研究表明其在胃癌細胞系中參與腫瘤細胞增殖與趨化。因此，CLDN18.2 的限制表達使其具有重要的靶向研究價值。
CLDN18.2 靶向藥物研發迎熱潮。根據Insight 數據，目前全球CLDN18.2 新藥在研項目爲80 項，其中臨床階段爲43 項（54%），CLDN18.2 已成爲全球範圍內最熱門的腫瘤研發投資靶點之一，國內恒瑞醫藥、石藥集團、再鼎醫藥、復星醫藥等藥企也紛紛入局，目前全球CLDN18.2 新藥在研項目中68 項有內資企業參與，佔比達85%。
CLDN18.2 多元化療法同臺競技。目前全球範圍內靶向CLDN18.2 靶點產品類型囊括當下主要產品形式：單克隆抗體（22）、雙特異性抗體（17）、CAR-T（19）以及ADC（13），百花齊放。雖然目前單抗療法以及CAR-T療法項目數量領先，但由於技術路線差異，此兩類療法保持領先優勢難度較大。
CLDN18.2 靶點雙抗賽道佈局方興未艾。目前啓愈生物、天境生物、信達生物等藥企紛紛佈局CLDN18.2 雙抗賽道，靶點聚焦CLDN18.2xCD3、CLDN18.2xPD-L1、CLDN18.2x4-1BB 等。其中CLDN18.2xCD3 雙抗目前進度最快的爲安進公司開發的AMG-910，其基於安進公司HLE BiTE 平台構建，於2020 年2 月開展適應症爲胃癌和胃食管交界腺癌的全球多中心I 期試驗，目前尚未開始臨床I 期受試者招募，試驗暫時處於停滯狀態。齊魯製藥的QLS31905 和信達生物的IBI389 也已相繼開展適應症爲實體瘤的臨床I 期試驗，但尚未開展適應症爲胃癌的臨床試驗。HBM7022 目前正在開展適應症爲胃癌的臨床前試驗，在胃癌模型中顯示強大的腫瘤生長抑制作用，位居胃癌CLDN18.2xCD3 靶點新藥開發進度前列。
投資評價和建議
和鉑醫藥擁有全球領先三大稀缺性核心技術平台、卓越研發能力以及高度差異化、創新性研發管線，同時考慮到HBM7022 對外授權獲得首付款及潛在里程碑收入和銷售額特許權使用費分成，預計2022-2024 年公司營收分別爲3.0 億元、4.66 億元、7.56 億元，2022-2024 年公司歸母淨利潤分別爲-2.32 億元、-0.91 億元、-0.65 億元，預計2025 年公司實現盈虧平衡，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險分析
新藥研發失敗風險；評審進度不及預期風險；專利風險；行業競爭加劇風險；醫保控費風險。
