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海普瑞(002399)公司三季报点评:制剂全球化布局推进 全产业链价值凸显

海普瑞(002399)公司三季報點評:製劑全球化佈局推進 全產業鏈價值凸顯

長城證券 ·  2020/11/03 00:00  · 研報

  事件:

  近日,公司發佈2020 年三季報:2020 年前三季度公司實現營業收入35.42億元,同比增長12.85%;歸母淨利潤7.09 億元,同比增長5.56%;扣非後歸母淨利潤6.06 億元,同比增長173.00%。

  要點1:客户採購節奏調整影響當期業績,長期全產業鏈競爭優勢凸顯2020 年第三季度公司實現營業收入8.83 億元,歸母淨利潤1.28 億元,扣非歸母淨利潤1.01 億元,分別同比減少12.5%、增長2.1%、減少35.0%。

  我們認為,三季度肝素API 價格持續高位運營、客户採購節奏調整等造成原料藥業務短期波動明顯,疊加外幣貶值等因素的影響,一定程度上拖累公司Q3 業績,淨利潤環比出現較大幅度的下滑。

  分業務來看,API 業務,前三季度公司原料藥業務收入為17.97 億元,同比增長6.0%,毛利率同比提升8.3 個百分點至43.6%,伴隨海外疫情緩解,客户的需求將會恢復至正常化採購。

  製劑業務,公司不斷優化銷售渠道結構,製劑業務量價齊升,依諾肝素鈉製劑業務收入和毛利率進一步增長,報告期內公司製劑業務收入為9.28億元,同比增長28.7%;毛利率為45.0%,增長1.8 個百分點。

  CDMO 業務,報告期內實現收入5.79 億元,同比增長16.0%;毛利率提升1.7 個百分點至26.5%。

  長期來看,公司逐步實現從肝素全產業鏈的閉環打造,並依託於此,開拓海內外市場,市場份額持續提升,進一步彰顯其核心競爭優勢,盈利能力有望持續穩步提升,同時伴隨製劑業務佔比提升,收入結構調整也將會降低原料藥波動對其業績的影響。

  要點2:成為美國依諾肝素鈉製劑供應商,國內首家通過依諾肝素鈉注射液一致性評價藥企

  公司持續推動製劑全球化佈局,9 月公司發佈公告,宣佈美國FDA 已批准全資孫公司天道醫藥註冊成為美國一家依諾肝素鈉製劑上市許可持有人的藥品及原料藥供應商。

  在10 月,天道醫藥收到國家藥監局簽發的《藥品補充申請批准通知書》,其在國內銷售的全部5 個規格依諾肝素鈉注射液通過一致性評價,成為國內首家申請並通過一致性評價的藥企。

  依諾肝素是“金標準”抗凝血及抗血栓藥物,2019 年全球銷售超27 億美元,公司已合共在35 個國家獲批並在21 個國家實現銷售,本次獲得FDA批准,將有助於公司打開美國市場,加速國際化佈局。同時國內通過一致性評價,提升公司市場競爭力,進而提高國內市場份額,推動製劑業務持續快速增長。

  要點3:CDMO 業務快速發展,邊際效應改善,創新轉型預期明確公司通過賽灣生物和SPL 兩大平臺推進CDMO 業務,前三季度實現收入5.79 億元,毛利率26.5%,CDMO 業務快速發展,運營能力、客户結構不斷優化,毛利邊際效應改善明顯。

  公司聚焦心血管和腫瘤領域,擁有多個全球首創的研發管線,其中用於晚期原發性卵巢癌治療的Oregovomab 、用於金黃色葡萄球菌肺炎的AR-301、降低II 型糖尿病人嚴重心血管事件發生率等的RVX-208,均處於全球III 期臨牀研究評估階段,未來創新轉型預期明顯。

  投資建議:

  公司三季度受原料藥客户採購節奏調整及匯率波動的影響,單季度業績環比波動明顯,但是長期來看,公司肝素全產業鏈競爭優勢逐步顯現,獲FDA 批准成為美國依諾肝素鈉製劑供應商、國內首家申請並通過依諾肝素鈉注射液一致性評價,均將帶動其製劑業務快速放量,改善利潤結構及提升盈利能力,我們預計公司2020-2022 年營業收入分別為59.14 億元、67.89 億元和77.18 億元,同比增速為27.9%、14.8%和13.7%,歸母淨利潤分別為10.72 億元、13.22 億元和15.89 億元,同比增速為1.2%、23.3%和20.2%,預測EPS 分別為0.73/0.90/1.08 元,對應11 月3 日收盤價,PE分別為27X、22X、18X,維持“強烈推薦”評級。

  風險提示:新藥研發不及預期、肝素粗品價格波動、海外市場拓展不及預期、製劑銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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