投资要点:
PPI 龙头地位稳固业绩稳定增长,上市助力公司打开长期发展空间。
奥赛康是国内质子泵抑制剂(PPI)的龙头企业,拥有国内6 大质子泵抑制剂中的5 个,整体市占率国产品牌第一,终端市场规模约200亿,考虑到质子泵抑制剂在治疗和预防消化道溃疡方面的突出疗效,我们预计未来整体用量仍能维持稳定。未来面对仿制药一致性评价,公司已上市的5 个PPI 注射剂已全部完成质量一致性评价并提交申请,其中3 个品种为国内首家,2 个为国内第二家,申报排序位居行业前茅,整体市场品牌效应和地位稳固度国内领先。2018 年底奥赛康通过借壳东方新星重组上市,2019 年3 月11 日改名为奥赛康,正式登陆A 股资本市场。
由1 到4 多产品线进入收获期,新增长点不断接力助推业绩增速持续提升。公司近年来从消化科PPI(质子泵抑制剂)单一产品线逐渐扩展到消化科、抗感染、肿瘤科、慢病系列等四大治疗领域,剂型由单一注射剂向口服剂型拓展,中长期新产品增长点有望不断接力,助推业绩增速持续提升。
第一,“1”(PPI 产品集群)的巩固。公司在PPI 产品集群上承担了5 个“十三五国家重大新药创制”项目,其中注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计明年上半年获批上市,注射用右兰索拉唑钠有望明年上半年完成临床试验申报生产。
第二,从“1”到“4”的拓展,多产品线延伸进入放量期。公司新拓展肿瘤科、抗感染、慢病产品线,近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)市场导入逐渐展开,销售额有望进入高速成长期;未来两年肿瘤科的注射用替莫唑胺、抗感染科的注射用泊沙康唑钠、泊沙康唑肠溶片、注射用多黏菌素E 甲磺酸钠预计均有望获批上市贡献新增量。
第三,从注射剂到口服延伸,新产品与产能并行发展。公司近期从英国Shield Therapeutics 公司引进了用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊,并提交了用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,且对外投资扬州三药进一步拓展了口服制剂的新品种和产能储备。
首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。公司坚持首尾创新兼顾,近年来一方面打造了研究院两大技术平台7 大研究所的完善头部创新体系,研发投入占比不断提升,2018 年研发费用占营收比例达到7.38%;另一方面尾部创新不曾懈怠,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价建设,在GMP 认证、质控、工艺改进方面成就辉煌。奥赛康当前已披露的创新药管线共有3 个在研药物,我们预计未来平均每年将有3-4 个左右创新药进入临床阶段。目前进展最快的项目ASK120067 是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,目前已处于临床Ⅱb 阶段,我们预计2020 年底前有望完成临床试验申报上市,假设ASK120067是第4 或5 家上市的国产三代EGFR-TKI,预计上市后2026 年有望达到销售峰值4.8 亿元左右,明年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。
盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,2021 年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022 年公司EPS 分别为0.74、0.86、1.00 元,对应当前股价PE 分别为21.73、18.76、16.13 倍,首次覆盖,予以买入评级。
风险提示:在研药品申报及审批进展不及预期;创新药研发进展不及预期;集采降价幅度超预期;核心品种销售不及预期;公司业绩不及预期。
投資要點:
PPI 龍頭地位穩固業績穩定增長,上市助力公司打開長期發展空間。
奧賽康是國內質子泵抑制劑(PPI)的龍頭企業,擁有國內6 大質子泵抑制劑中的5 個,整體市佔率國產品牌第一,終端市場規模約200億,考慮到質子泵抑制劑在治療和預防消化道潰瘍方面的突出療效,我們預計未來整體用量仍能維持穩定。未來面對仿製藥一致性評價,公司已上市的5 個PPI 注射劑已全部完成質量一致性評價並提交申請,其中3 個品種爲國內首家,2 個爲國內第二家,申報排序位居行業前茅,整體市場品牌效應和地位穩固度國內領先。2018 年底奧賽康通過借殼東方新星重組上市,2019 年3 月11 日改名爲奧賽康,正式登陸A 股資本市場。
由1 到4 多產品線進入收穫期,新增長點不斷接力助推業績增速持續提升。公司近年來從消化科PPI(質子泵抑制劑)單一產品線逐漸擴展到消化科、抗感染、腫瘤科、慢病系列等四大治療領域,劑型由單一注射劑向口服劑型拓展,中長期新產品增長點有望不斷接力,助推業績增速持續提升。
第一,“1”(PPI 產品集羣)的鞏固。公司在PPI 產品集羣上承擔了5 個“十三五國家重大新藥創制”項目,其中注射用右雷貝拉唑鈉(國內首家)、注射用左泮托拉唑鈉(國內第二家)預計明年上半年獲批上市,注射用右蘭索拉唑鈉有望明年上半年完成臨牀試驗申報生產。
第二,從“1”到“4”的拓展,多產品線延伸進入放量期。公司新拓展腫瘤科、抗感染、慢病產品線,近兩年上市的培美曲塞二鈉(腫瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加環素(抗感染)、注射用帕瑞昔布鈉(麻醉鎮痛)市場導入逐漸展開,銷售額有望進入高速成長期;未來兩年腫瘤科的注射用替莫唑胺、抗感染科的注射用泊沙康唑鈉、泊沙康唑腸溶片、注射用多黏菌素E 甲磺酸鈉預計均有望獲批上市貢獻新增量。
第三,從注射劑到口服延伸,新產品與產能並行發展。公司近期從英國Shield Therapeutics 公司引進了用於成人鐵缺乏症治療的新一代口服鐵劑產品麥芽酚鐵膠囊,並提交了用於治療地中海貧血症的地拉羅司分散片的上市申請,且對外投資揚州三藥進一步拓展了口服制劑的新品種和產能儲備。
首尾創新兼顧,完善研究體系驅動進入轉型升級全面收穫期。公司堅持首尾創新兼顧,近年來一方面打造了研究院兩大技術平臺7 大研究所的完善頭部創新體系,研發投入佔比不斷提升,2018 年研發費用佔營收比例達到7.38%;另一方面尾部創新不曾懈怠,不斷鞏固原料藥製劑一體化和仿製藥質量一致性評價建設,在GMP 認證、質控、工藝改進方面成就輝煌。奧賽康當前已披露的創新藥管線共有3 個在研藥物,我們預計未來平均每年將有3-4 個左右創新藥進入臨牀階段。目前進展最快的項目ASK120067 是第三代EGFR-TKI,靶向作用於T790M,用於治療非小細胞肺癌,目前已處於臨牀Ⅱb 階段,我們預計2020 年底前有望完成臨牀試驗申報上市,假設ASK120067是第4 或5 家上市的國產三代EGFR-TKI,預計上市後2026 年有望達到銷售峯值4.8 億元左右,明年有望成爲公司研究院創新藥管線成果兌現的元年。
盈利預測和投資評級:短期來看公司作爲國內質子泵抑制劑龍頭企業,新產品線拓展進入放量期,收入和利潤增速有望進入持續提升期,中長期我們堅定看好公司完善的研究體系驅動的全面創新升級,2021 年有望成爲公司業績高成長和創新藥成果兌現的元年,因此我們預計2020-2022 年公司EPS 分別爲0.74、0.86、1.00 元,對應當前股價PE 分別爲21.73、18.76、16.13 倍,首次覆蓋,予以買入評級。
風險提示:在研藥品申報及審批進展不及預期;創新藥研發進展不及預期;集採降價幅度超預期;核心品種銷售不及預期;公司業績不及預期。