事件:公司发布2020 年三季报,前三季度营收27.14 亿元,同比下降23.25%,实现归母净利润4.79 亿元,同比下降18.24%,扣非后归母净利润4.56 亿元,同比下降18.74%。其中第三季度营收12.12 亿元,同比下降1.87%,实现归母净利润2.51 亿元,同比增长23.13%,扣非后归母净利润2.38 亿元,同比增长18.80%。Q3 业绩环比改善趋势明显。
前三季度三费有所下降,净利率同比略增
前三季度经营活动产生的现金流量净额为4.24 亿元,同比下降6.83%。经营性现金流净额/营业收入为15.63%,同比增加2.75%。前三季度毛利率为90.93%,同比下降1.85pp,净利率为17.61%,同比增加1.05pp。期间费用方面,前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为16.37 亿、1.12 亿、1.68 亿、-1872.49 万,占总收入的比例为60.32%、4.11%、6.20%、-0.69%,较去年同期-1.01pp、-1.03pp、0.55pp、-0.35pp。
上半年疫情带来负面影响,三季度迎来显著恢复受新冠肺炎疫情冲击,上半年国内医院门诊量和手术量受到较大影响,这对公司以注射剂为主的产品销售受较大影响,二三季度疫情趋于缓和,医疗机构逐渐恢复正常运营。上半年,奥赛康个别省份PPI 产品落标,但全国核心省份仍保持中标资格,新增一些挂网省份。镇痛新药“注射用帕瑞昔布钠”自2019 年下半年进入市场销售以来,已有25 个省份挂网成功,呈现较好的增长态势;国产首家DPP-4 抑制剂、治疗Ⅱ型糖尿病的沙格列汀片,已挂网覆盖27 个省份,借两病用药及支持过评药品替代原研药等政策利好,有望实现快速增长。
公司加大研发投入,创新药+高端首仿系列品种稳步推进前三季度公司研发投入3.95 亿元,同比增长54.9%,占销售收入比例达14.6%。公司聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。巩固质子泵抑制剂注射剂产品群领先优势,产品线涵盖国内已上市的六个PPIs 中的五个,多为首家或首批上市。公司在注射剂一致性评价方面走在前列,不仅申报数国内居前,而且各品种申报进度普遍处于领先地位,上市的5 个PPI 注射剂已全部递交一致性评价申请,3 个为国内首家申报,2 个为国内第二家申报。泊沙康唑注射液、肠溶片和注射用右雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望今年内首家上市;注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素E 甲磺酸钠为国内第二家报产,亦有望今年内获批上市。
在肿瘤领域,靶向作用于T790M 的三代EGFR 抑制剂1 类创新药ASK120067 完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前一线用药的Ⅲ期临床研究也在同期开展中。今年来由于疫情影响,病人入组及随访均受到不同程度影响,公司临床团队采取有针对性的措施,如采用信息化技术手段,结合统计专家及临床专家的意见,尽可能及时获取试验相关数据和信息,减少病例脱落。随着全国范围疫情逐步缓解,临床研究已恢复正常, 预计年底完成Ⅱ期临床入组,2021 年向CDE 申请上市。此外,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症的抗肿瘤生物创新药ASKB589 注射液已获批临床,国内外尚无同类产品获批上市,有望进一步丰富创新药产品梯队。
创新+高端首仿多点开花,看好公司长期发展维持“买入”评级公司作为国内PPI 注射剂龙头企业,PPI 注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据相对优势。在肿瘤、耐药菌感染、糖尿病领域,公司前瞻布局未来有望打造新的业绩增长点。长期来看,公司在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”
系列品种差异化布局,有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功转型。维持此前盈利预测,预计公司2020-2022 年归母净利润分别为7.21 亿元(yoy-7.66%)、8.04 亿元(yoy+11.52%)、9.21 亿元(yoy+14.47%),对应PE 分别为21、19、16 倍,维持买入评级。
风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;注射剂集采降价风险
事件:公司發佈2020 年三季報,前三季度營收27.14 億元,同比下降23.25%,實現歸母淨利潤4.79 億元,同比下降18.24%,扣非後歸母淨利潤4.56 億元,同比下降18.74%。其中第三季度營收12.12 億元,同比下降1.87%,實現歸母淨利潤2.51 億元,同比增長23.13%,扣非後歸母淨利潤2.38 億元,同比增長18.80%。Q3 業績環比改善趨勢明顯。
前三季度三費有所下降,淨利率同比略增
前三季度經營活動產生的現金流量淨額為4.24 億元,同比下降6.83%。經營性現金流淨額/營業收入為15.63%,同比增加2.75%。前三季度毛利率為90.93%,同比下降1.85pp,淨利率為17.61%,同比增加1.05pp。期間費用方面,前三季度銷售費用、管理費用、研發費用、財務費用分別為16.37 億、1.12 億、1.68 億、-1872.49 萬,佔總收入的比例為60.32%、4.11%、6.20%、-0.69%,較去年同期-1.01pp、-1.03pp、0.55pp、-0.35pp。
上半年疫情帶來負面影響,三季度迎來顯著恢復受新冠肺炎疫情衝擊,上半年國內醫院門診量和手術量受到較大影響,這對公司以注射劑為主的產品銷售受較大影響,二三季度疫情趨於緩和,醫療機構逐漸恢復正常運營。上半年,奧賽康個別省份PPI 產品落標,但全國核心省份仍保持中標資格,新增一些掛網省份。鎮痛新藥“注射用帕瑞昔布鈉”自2019 年下半年進入市場銷售以來,已有25 個省份掛網成功,呈現較好的增長態勢;國產首家DPP-4 抑制劑、治療Ⅱ型糖尿病的沙格列汀片,已掛網覆蓋27 個省份,借兩病用藥及支持過評藥品替代原研藥等政策利好,有望實現快速增長。
公司加大研發投入,創新藥+高端首仿系列品種穩步推進前三季度公司研發投入3.95 億元,同比增長54.9%,佔銷售收入比例達14.6%。公司聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病四大治療領域。鞏固質子泵抑制劑注射劑產品羣領先優勢,產品線涵蓋國內已上市的六個PPIs 中的五個,多為首家或首批上市。公司在注射劑一致性評價方面走在前列,不僅申報數國內居前,而且各品種申報進度普遍處於領先地位,上市的5 個PPI 注射劑已全部遞交一致性評價申請,3 個為國內首家申報,2 個為國內第二家申報。泊沙康唑注射液、腸溶片和注射用右雷貝拉唑鈉均為國內首家報產,有望今年內首家上市;注射用左旋泮托拉唑鈉與注射用多粘菌素E 甲磺酸鈉為國內第二家報產,亦有望今年內獲批上市。
在腫瘤領域,靶向作用於T790M 的三代EGFR 抑制劑1 類創新藥ASK120067 完成臨牀Ⅱ期研究後可有條件批准上市,目前一線用藥的Ⅲ期臨牀研究也在同期開展中。今年來由於疫情影響,病人入組及隨訪均受到不同程度影響,公司臨牀團隊採取有針對性的措施,如採用信息化技術手段,結合統計專家及臨牀專家的意見,儘可能及時獲取試驗相關數據和信息,減少病例脱落。隨着全國範圍疫情逐步緩解,臨牀研究已恢復正常, 預計年底完成Ⅱ期臨牀入組,2021 年向CDE 申請上市。此外,擬用於胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應症的抗腫瘤生物創新藥ASKB589 注射液已獲批臨牀,國內外尚無同類產品獲批上市,有望進一步豐富創新藥產品梯隊。
創新+高端首仿多點開花,看好公司長期發展維持“買入”評級公司作為國內PPI 注射劑龍頭企業,PPI 注射劑形成“產品梯隊+一致性申報領先+差異化手性PPI”,未來有望在注射劑集採中佔據相對優勢。在腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病領域,公司前瞻佈局未來有望打造新的業績增長點。長期來看,公司在研管線多款重磅“創新藥+高端首仿”
系列品種差異化佈局,有望憑藉“自主研發+品種引進”等方式成功轉型。維持此前盈利預測,預計公司2020-2022 年歸母淨利潤分別為7.21 億元(yoy-7.66%)、8.04 億元(yoy+11.52%)、9.21 億元(yoy+14.47%),對應PE 分別為21、19、16 倍,維持買入評級。
風險提示:新藥研發風險;藥審進度慢於預期;產品銷售低於預期;注射劑集採降價風險