事件：
9 月22 日，海普瑞发布公告：公司全资孙公司天道医药收到通知，FDA批准其注册为美国一家依诺肝素制剂上市许可持有人（该持有人在仿制药销售领域拥有广泛的渠道和丰富的经验，2019 年实现净销售收入近百亿美元）的药品和原料药供应商。
要点1：依诺肝素钠注射液获得FDA 批准，全球化市场开拓加速此次获批是天道医药依诺肝素钠原料药的药物主文件（DMF）在美国首次被FDA 批准激活应用，天道医药也成为美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的主要供应商。
美国是全球最大的依诺肝素市场之一，根据公告称，美国依诺肝素销售额预计将从2019 年的4.55 亿美元（占全球市场的17%）增长至2025 年的8.38 亿美元，CAGR 为10.7%。
本次公司依诺肝素钠注射液获得FDA 批准，预计今年将有望在美国实现销售，将是公司制剂业务开拓美国市场的起点。
要点2：构建原料药制剂一体化全产业链，自身竞争优势不断凸显公司打造“粗品-API-制剂”肝素全产业链布局，拥有完善的商业模式、最先进的供应链管理及世界一流的医疗设备，产能充足，是全球最大的肝素API 供货商，也是中国最大及全球第二大依诺肝素钠注射液生产商及销售商。
中报披露显示，2019 年全球依诺肝素市场规模为27.36 亿美元，预计将于2025 年增长至48.69 亿美元，CAGR 达10.08%，该品种未来市场空间广阔。天道医药的Inhixa、Neoparin 和Prolongin 三个品牌的依诺肝素钠制剂已在英国、德国、波兰等35 个国家获批、21 个国家实现销售。上半年公司制剂业务收入保持高速增长的态势，依诺制剂全球销售额达6.4 亿元，同比增长37%。
依诺肝素市场空间规模大，公司在品种领域拥有原料制剂一体化全产业链布局优势，竞争优势逐步显现，本次依诺肝素钠注射液获得FDA 批准，有助公司加快拓展海外市场，进一步巩固其全球布局。
投资建议：
基于肝素全产业链，海普瑞竞争优势逐步体现，依诺肝素钠注射液获得FDA 批准，全球化市场开拓加速，进一步巩固其全球依诺肝素制剂龙头地位，并推动业绩持续高增长。我们预计公司2020-2022 年营业收入分别为59.14 亿元、67.89 亿元和77.18 亿元，同比增速27.9%、14.8%和13.7%，归母净利润分别为10.72 亿元、13.22 亿元和15.89 亿元，同比增速为1.2%、23.3%和20.2%，EPS 分别为0.73/0.90/1.08 元，对应9 月21 日收盘价，对应市盈率分别为31X、25X、21X，维持“强烈推荐”评级。
风险提示：新药研发不及预期、肝素粗品价格波动、海外市场拓展不及预期、制剂销售不及预期。
事件：
9 月22 日，海普瑞發佈公告：公司全資孫公司天道醫藥收到通知，FDA批准其註冊為美國一家依諾肝素製劑上市許可持有人（該持有人在仿製藥銷售領域擁有廣泛的渠道和豐富的經驗，2019 年實現淨銷售收入近百億美元）的藥品和原料藥供應商。
要點1：依諾肝素鈉注射液獲得FDA 批准，全球化市場開拓加速此次獲批是天道醫藥依諾肝素鈉原料藥的藥物主文件（DMF）在美國首次被FDA 批准激活應用，天道醫藥也成為美國依諾肝素鈉製劑上市許可持有人的主要供應商。
美國是全球最大的依諾肝素市場之一，根據公告稱，美國依諾肝素銷售額預計將從2019 年的4.55 億美元（佔全球市場的17%）增長至2025 年的8.38 億美元，CAGR 為10.7%。
本次公司依諾肝素鈉注射液獲得FDA 批准，預計今年將有望在美國實現銷售，將是公司製劑業務開拓美國市場的起點。
要點2：構建原料藥製劑一體化全產業鏈，自身競爭優勢不斷凸顯公司打造“粗品-API-製劑”肝素全產業鏈佈局，擁有完善的商業模式、最先進的供應鏈管理及世界一流的醫療設備，產能充足，是全球最大的肝素API 供貨商，也是中國最大及全球第二大依諾肝素鈉注射液生產商及銷售商。
中報披露顯示，2019 年全球依諾肝素市場規模為27.36 億美元，預計將於2025 年增長至48.69 億美元，CAGR 達10.08%，該品種未來市場空間廣闊。天道醫藥的Inhixa、Neoparin 和Prolongin 三個品牌的依諾肝素鈉製劑已在英國、德國、波蘭等35 個國家獲批、21 個國家實現銷售。上半年公司製劑業務收入保持高速增長的態勢，依諾製劑全球銷售額達6.4 億元，同比增長37%。
依諾肝素市場空間規模大，公司在品種領域擁有原料製劑一體化全產業鏈佈局優勢，競爭優勢逐步顯現，本次依諾肝素鈉注射液獲得FDA 批准，有助公司加快拓展海外市場，進一步鞏固其全球佈局。
投資建議：
基於肝素全產業鏈，海普瑞競爭優勢逐步體現，依諾肝素鈉注射液獲得FDA 批准，全球化市場開拓加速，進一步鞏固其全球依諾肝素製劑龍頭地位，並推動業績持續高增長。我們預計公司2020-2022 年營業收入分別為59.14 億元、67.89 億元和77.18 億元，同比增速27.9%、14.8%和13.7%，歸母淨利潤分別為10.72 億元、13.22 億元和15.89 億元，同比增速為1.2%、23.3%和20.2%，EPS 分別為0.73/0.90/1.08 元，對應9 月21 日收盤價，對應市盈率分別為31X、25X、21X，維持“強烈推薦”評級。
風險提示：新藥研發不及預期、肝素粗品價格波動、海外市場拓展不及預期、製劑銷售不及預期。
