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绿叶制药(02186.HK):上半年受疫情影响业绩同比下滑 创新研发持续推进

綠葉製藥(02186.HK):上半年受疫情影響業績同比下滑 創新研發持續推進

天風證券 ·  2020/08/29 00:00  · 研報

  事件:綠葉製藥發佈2020 年中報,上半年營業收入為29.62 億元,同比減少5.4%;歸母淨利潤為5.39 億元,同比減少26.2%;正常化EBITDA 為11.86 億元,同比減少1.3%。上半年公司經營活動產生的現金流量淨額為6.61 億元,同比下降12.33%。

  上半年各業務受疫情影響現一定下滑,海外業務逆勢增長分板塊看,上半年來自腫瘤科產品的銷售收入減少5.0%至13.34 億元;來自中樞神經系統產品的銷售收入則增加21.6%至7.46 億元;來自消化與代謝產品及心血管系統產品的銷售收入分別減少29.1%及11.2%至3.91 億元及4.30 億元。

  上半年,公司多項業務取得突破進展,海外銷售逆勢增長5%。作為中樞神經領域的核心產品之一,思瑞康已在新加坡、中東地區組建自營銷售隊伍,並在亞太地區、美洲、非洲的10多個國家和地區與當地合作伙伴達成分銷與推廣戰略合作,藉助合作伙伴在當地市場強大的業務網絡和資源,提升思瑞康在當地的可及性。另一核心產品利斯的明透皮貼劑也在歐洲多國達成新的合作。

  持續加碼創新投入,加速推進新藥商業化

  公司持續加碼創新投入,目前公司已有1 個項目獲上市批准,5 個項目處於上市申請階段,8個項目處於III 期或關鍵性試驗階段。在新制劑(NDDS)方面,利斯的明透皮貼劑已在中國獲得上市批准,並且上市申請獲歐盟受理;注射用利培酮緩釋微球(LY03004)在美、中兩國提交上市申請;注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在美、中兩國進入lIII 期臨牀、並在日本完成I 期臨牀入組;注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國進入III 期臨牀;帕利哌酮緩釋混懸注射劑(LYO3010)即將在美國開展關鍵性試驗。

  在新分子藥物(NCE)方面,抗抑鬱新藥LYO3005 的上市申請已獲美國FDA 受理,該藥物在日本處於l 期臨牀,在中國即將完成III 期臨牀;與西班牙公司Pharma Mar 合作的抗腫瘤創新藥Lurbinectedin(LY01017)近期在中國獲得臨牀批件。

  在生物藥方面,貝伐珠單抗注射液(LYO1008)的上市申請已獲得國家藥監局藥品審評中心受理;Prolia 的生物類似藥(LYO6006)已完成III 期臨牀入組;Xgeva 的生物類似藥(LY01011)處於l 期臨牀;Eylea 的生物類似藥(LY09004)已完成I 期臨牀入組;公司首個海外生物藥地舒單抗注射液(LYO6006/LY01011)獲得美國FDA 的臨牀批准。

  積極拓展併購與合作業務,持續提升創新能力

  公司通過戰略性的併購與合作業務,為公司的長期發展持續注入創新產品線及核心能力。今年2 月,公司完成博安生物收購,加速推進生物藥的全球佈局。博安生物擁有包括全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術、納米抗體技術、雙特異T-cell Engager 技術、抗體偶聯(ADC)技術等多個創新技術平臺,以及一系列分處不同臨牀階段的在研產品,包括8 個生物類似藥、10 多個創新生物藥。收購博安生物進一步豐富了公司在生物藥領域的產品組合,並使公司迅速形成從研發、生產再到商業化的完整生物藥產業鏈佈局。公司從Pharma Mar 引進的抗腫瘤創新藥Lurbinectedin 已獲得國家藥監局藥品審評中心批准開展臨牀。該藥於今年7 月在美國獲批上市,並通過特別准入機制,優先服務於澳大利亞、新加坡患者。此外,該藥物已在瑞士、加拿大、以色列提交新藥上市申請,並獲得美國、歐盟、瑞士、澳大利亞授予用於治療小細胞肺癌(SCLC)的孤兒藥資格。在海外開展的臨牀研究中,Lurbinectedin 單藥二線治療敏感和耐藥SCLC 均展現出良好的抗腫瘤活性,該產品有望成為潛在的SCLC 二線治療新選擇,也為公司在抗腫瘤領域注入新的發展動力。

  研發與對外合作並行,有望步入發展新階段

  公司憑藉創新產品具競爭優勢的定位、強大的在研產品儲備、良好的研發實力與市場營銷網絡,以及其履行策略性收購的能力,具備進入新業務階段的優勢。我們預計公司2020-2022 年歸母淨利潤分別為16.44、18.27、21.21 億元,分別同比增長11.9%、11.1%,16.1%,維持“增持”評級。

  風險提示:新藥研發的不確定性風險;行業政策變化及產品降價的風險;同類產品的市場競爭風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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