事件:绿叶制药发布2020 年中报,上半年营业收入为29.62 亿元,同比减少5.4%;归母净利润为5.39 亿元,同比减少26.2%;正常化EBITDA 为11.86 亿元,同比减少1.3%。上半年公司经营活动产生的现金流量净额为6.61 亿元,同比下降12.33%。
上半年各业务受疫情影响现一定下滑,海外业务逆势增长分板块看,上半年来自肿瘤科产品的销售收入减少5.0%至13.34 亿元;来自中枢神经系统产品的销售收入则增加21.6%至7.46 亿元;来自消化与代谢产品及心血管系统产品的销售收入分别减少29.1%及11.2%至3.91 亿元及4.30 亿元。
上半年,公司多项业务取得突破进展,海外销售逆势增长5%。作为中枢神经领域的核心产品之一,思瑞康已在新加坡、中东地区组建自营销售队伍,并在亚太地区、美洲、非洲的10多个国家和地区与当地合作伙伴达成分销与推广战略合作,借助合作伙伴在当地市场强大的业务网络和资源,提升思瑞康在当地的可及性。另一核心产品利斯的明透皮贴剂也在欧洲多国达成新的合作。
持续加码创新投入,加速推进新药商业化
公司持续加码创新投入,目前公司已有1 个项目获上市批准,5 个项目处于上市申请阶段,8个项目处于III 期或关键性试验阶段。在新制剂(NDDS)方面,利斯的明透皮贴剂已在中国获得上市批准,并且上市申请获欧盟受理;注射用利培酮缓释微球(LY03004)在美、中两国提交上市申请;注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在美、中两国进入lIII 期临床、并在日本完成I 期临床入组;注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国进入III 期临床;帕利哌酮缓释混悬注射剂(LYO3010)即将在美国开展关键性试验。
在新分子药物(NCE)方面,抗抑郁新药LYO3005 的上市申请已获美国FDA 受理,该药物在日本处于l 期临床,在中国即将完成III 期临床;与西班牙公司Pharma Mar 合作的抗肿瘤创新药Lurbinectedin(LY01017)近期在中国获得临床批件。
在生物药方面,贝伐珠单抗注射液(LYO1008)的上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理;Prolia 的生物类似药(LYO6006)已完成III 期临床入组;Xgeva 的生物类似药(LY01011)处于l 期临床;Eylea 的生物类似药(LY09004)已完成I 期临床入组;公司首个海外生物药地舒单抗注射液(LYO6006/LY01011)获得美国FDA 的临床批准。
积极拓展并购与合作业务,持续提升创新能力
公司通过战略性的并购与合作业务,为公司的长期发展持续注入创新产品线及核心能力。今年2 月,公司完成博安生物收购,加速推进生物药的全球布局。博安生物拥有包括全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术、纳米抗体技术、双特异T-cell Engager 技术、抗体偶联(ADC)技术等多个创新技术平台,以及一系列分处不同临床阶段的在研产品,包括8 个生物类似药、10 多个创新生物药。收购博安生物进一步丰富了公司在生物药领域的产品组合,并使公司迅速形成从研发、生产再到商业化的完整生物药产业链布局。公司从Pharma Mar 引进的抗肿瘤创新药Lurbinectedin 已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床。该药于今年7 月在美国获批上市,并通过特别准入机制,优先服务于澳大利亚、新加坡患者。此外,该药物已在瑞士、加拿大、以色列提交新药上市申请,并获得美国、欧盟、瑞士、澳大利亚授予用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格。在海外开展的临床研究中,Lurbinectedin 单药二线治疗敏感和耐药SCLC 均展现出良好的抗肿瘤活性,该产品有望成为潜在的SCLC 二线治疗新选择,也为公司在抗肿瘤领域注入新的发展动力。
研发与对外合作并行,有望步入发展新阶段
公司凭借创新产品具竞争优势的定位、强大的在研产品储备、良好的研发实力与市场营销网络,以及其履行策略性收购的能力,具备进入新业务阶段的优势。我们预计公司2020-2022 年归母净利润分别为16.44、18.27、21.21 亿元,分别同比增长11.9%、11.1%,16.1%,维持“增持”评级。
风险提示:新药研发的不确定性风险;行业政策变化及产品降价的风险;同类产品的市场竞争风险
事件:綠葉製藥發佈2020 年中報,上半年營業收入為29.62 億元,同比減少5.4%;歸母淨利潤為5.39 億元,同比減少26.2%;正常化EBITDA 為11.86 億元,同比減少1.3%。上半年公司經營活動產生的現金流量淨額為6.61 億元,同比下降12.33%。
上半年各業務受疫情影響現一定下滑,海外業務逆勢增長分板塊看,上半年來自腫瘤科產品的銷售收入減少5.0%至13.34 億元;來自中樞神經系統產品的銷售收入則增加21.6%至7.46 億元;來自消化與代謝產品及心血管系統產品的銷售收入分別減少29.1%及11.2%至3.91 億元及4.30 億元。
上半年,公司多項業務取得突破進展,海外銷售逆勢增長5%。作為中樞神經領域的核心產品之一,思瑞康已在新加坡、中東地區組建自營銷售隊伍,並在亞太地區、美洲、非洲的10多個國家和地區與當地合作伙伴達成分銷與推廣戰略合作,藉助合作伙伴在當地市場強大的業務網絡和資源,提升思瑞康在當地的可及性。另一核心產品利斯的明透皮貼劑也在歐洲多國達成新的合作。
持續加碼創新投入,加速推進新藥商業化
公司持續加碼創新投入,目前公司已有1 個項目獲上市批准,5 個項目處於上市申請階段,8個項目處於III 期或關鍵性試驗階段。在新制劑(NDDS)方面,利斯的明透皮貼劑已在中國獲得上市批准,並且上市申請獲歐盟受理;注射用利培酮緩釋微球(LY03004)在美、中兩國提交上市申請;注射用羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在美、中兩國進入lIII 期臨牀、並在日本完成I 期臨牀入組;注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國進入III 期臨牀;帕利哌酮緩釋混懸注射劑(LYO3010)即將在美國開展關鍵性試驗。
在新分子藥物(NCE)方面,抗抑鬱新藥LYO3005 的上市申請已獲美國FDA 受理,該藥物在日本處於l 期臨牀,在中國即將完成III 期臨牀;與西班牙公司Pharma Mar 合作的抗腫瘤創新藥Lurbinectedin(LY01017)近期在中國獲得臨牀批件。
在生物藥方面,貝伐珠單抗注射液(LYO1008)的上市申請已獲得國家藥監局藥品審評中心受理;Prolia 的生物類似藥(LYO6006)已完成III 期臨牀入組;Xgeva 的生物類似藥(LY01011)處於l 期臨牀;Eylea 的生物類似藥(LY09004)已完成I 期臨牀入組;公司首個海外生物藥地舒單抗注射液(LYO6006/LY01011)獲得美國FDA 的臨牀批准。
積極拓展併購與合作業務,持續提升創新能力
公司通過戰略性的併購與合作業務,為公司的長期發展持續注入創新產品線及核心能力。今年2 月,公司完成博安生物收購,加速推進生物藥的全球佈局。博安生物擁有包括全人抗體轉基因小鼠噬菌體展示技術、納米抗體技術、雙特異T-cell Engager 技術、抗體偶聯(ADC)技術等多個創新技術平臺,以及一系列分處不同臨牀階段的在研產品,包括8 個生物類似藥、10 多個創新生物藥。收購博安生物進一步豐富了公司在生物藥領域的產品組合,並使公司迅速形成從研發、生產再到商業化的完整生物藥產業鏈佈局。公司從Pharma Mar 引進的抗腫瘤創新藥Lurbinectedin 已獲得國家藥監局藥品審評中心批准開展臨牀。該藥於今年7 月在美國獲批上市,並通過特別准入機制,優先服務於澳大利亞、新加坡患者。此外,該藥物已在瑞士、加拿大、以色列提交新藥上市申請,並獲得美國、歐盟、瑞士、澳大利亞授予用於治療小細胞肺癌(SCLC)的孤兒藥資格。在海外開展的臨牀研究中,Lurbinectedin 單藥二線治療敏感和耐藥SCLC 均展現出良好的抗腫瘤活性,該產品有望成為潛在的SCLC 二線治療新選擇,也為公司在抗腫瘤領域注入新的發展動力。
研發與對外合作並行,有望步入發展新階段
公司憑藉創新產品具競爭優勢的定位、強大的在研產品儲備、良好的研發實力與市場營銷網絡,以及其履行策略性收購的能力,具備進入新業務階段的優勢。我們預計公司2020-2022 年歸母淨利潤分別為16.44、18.27、21.21 億元,分別同比增長11.9%、11.1%,16.1%,維持“增持”評級。
風險提示:新藥研發的不確定性風險;行業政策變化及產品降價的風險;同類產品的市場競爭風險