CDMO/CMO短期受影响,下半年有望大幅提升:公司2020年上半年实现营业收入1303.0 万元人民币(下同),同比下降47.0%,主要是由于代理产品S-1 销量受到带量采购的影响以及CDMO/CMO业务须配合客户开发计划进程所致。研发投入9932.5 万元,同比增加31.0%,主要是由于ADC 项目启动III 期临床试验所致。
ADC 临床进度优于预期,且独特生产工艺提升商业化市场竞争力:
TAB008 为贝伐珠单抗生物类似药,预计2021 年上市。尽管已有2 款生物类似药获批上市,但是贝伐珠单抗及其生物类似药的市场潜力巨大,该产品上市后仍有望取得较好的销售。TAA013 为抗HER-2 ADC 药物,是中国第1 个进入III 期临床的T-DM1 类ADC 药物,先发优势明显,预计2022年完成III 期临床,2023 年上市。根据Frost & Sullivan 的统计数据,HER-2ADC 药物市场规模预计于2024 年达到14.87 亿元,2030 年进一步增长至26.97 亿元,TAA013 上市后有望分得一杯羹。另外,公司采用灌流-批次混合技术(PB-Hybrid)进行生产,可省去传统扩增步骤,缩短生产周期,从而提高年产量。整体来看,公司在技术、生产、产能等方面均已做好充足准备并具备竞争优势,为产品上市后的成功商业化打下坚实基础。
销售团队经验丰富,多元化现金流为产品研发提供保障:公司从2011 年开始代理日本大鹏药品原研药替吉奥胶囊(S-1),具备近10 年的肿瘤产品商业化经验,目前覆盖了450 多家医院,其中1/3 为三甲医院。此外,未来公司将开放合作,通过强强联合开拓自有产品的销售渠道。作为国内第三家MAH 合作试点单位,公司利用自身开放式平台优势,在增强CDMO/CMO 业务合作、优化自身研发和生产的同时,获取服务收入。公司亦授出TAB014 大中华区的商业化权利,在不同阶段为公司创造收入。
相关策略为公司提供了多元化的现金流,支持公司持续研发投入。
我们的观点:未来1-3 年公司将迎来产品收获期。凭借公司在技术、生产和产能上的竞争优势,叠加自身成功的肿瘤药商业化经验,产品上市后有望较快打开市场,带动业绩的增长。
风险提示:研发进度不及预期,市场竞争加剧,政策风险,疫情影响超预期。
CDMO/CMO短期受影響,下半年有望大幅提升:公司2020年上半年實現營業收入1303.0 萬元人民幣(下同),同比下降47.0%,主要是由於代理產品S-1 銷量受到帶量採購的影響以及CDMO/CMO業務須配合客户開發計劃進程所致。研發投入9932.5 萬元,同比增加31.0%,主要是由於ADC 項目啟動III 期臨牀試驗所致。
ADC 臨牀進度優於預期,且獨特生產工藝提升商業化市場競爭力:
TAB008 為貝伐珠單抗生物類似藥,預計2021 年上市。儘管已有2 款生物類似藥獲批上市,但是貝伐珠單抗及其生物類似藥的市場潛力巨大,該產品上市後仍有望取得較好的銷售。TAA013 為抗HER-2 ADC 藥物,是中國第1 個進入III 期臨牀的T-DM1 類ADC 藥物,先發優勢明顯,預計2022年完成III 期臨牀,2023 年上市。根據Frost & Sullivan 的統計數據,HER-2ADC 藥物市場規模預計於2024 年達到14.87 億元,2030 年進一步增長至26.97 億元,TAA013 上市後有望分得一杯羹。另外,公司採用灌流-批次混合技術(PB-Hybrid)進行生產,可省去傳統擴增步驟,縮短生產週期,從而提高年產量。整體來看,公司在技術、生產、產能等方面均已做好充足準備並具備競爭優勢,為產品上市後的成功商業化打下堅實基礎。
銷售團隊經驗豐富,多元化現金流為產品研發提供保障:公司從2011 年開始代理日本大鵬藥品原研藥替吉奧膠囊(S-1),具備近10 年的腫瘤產品商業化經驗,目前覆蓋了450 多家醫院,其中1/3 為三甲醫院。此外,未來公司將開放合作,通過強強聯合開拓自有產品的銷售渠道。作為國內第三家MAH 合作試點單位,公司利用自身開放式平臺優勢,在增強CDMO/CMO 業務合作、優化自身研發和生產的同時,獲取服務收入。公司亦授出TAB014 大中華區的商業化權利,在不同階段為公司創造收入。
相關策略為公司提供了多元化的現金流,支持公司持續研發投入。
我們的觀點:未來1-3 年公司將迎來產品收穫期。憑藉公司在技術、生產和產能上的競爭優勢,疊加自身成功的腫瘤藥商業化經驗,產品上市後有望較快打開市場,帶動業績的增長。
風險提示:研發進度不及預期,市場競爭加劇,政策風險,疫情影響超預期。