事件:公司发布2020 年半年报,上半年实现营业收入15.02 亿元,同比下降34.72%;归母净利润2.28 亿元,同比下降40.32%;扣非归母净利润2.18 亿元,同比下降39.54%。其中,Q2 实现营收7.93 亿元,同比下降33.22%,环比增长11.81%;归母净利润1.22 亿元,同比下降37.39%,环比增长14.11%;扣非净利润1.16 亿元,同比下降36.04%,环比增长14.45%。
Q2 业绩呈现环比改善。
上半年公司毛利率、净利率略降,研发费用率同比略增上半年公司经营活动产生的现金流量净额为2.32 亿元,同比下降16.07%。上半年公司毛利率为90.04%,同比下降2.76pct,净利率为15.15%,同比下降1.43pct。其中,Q2 毛利率89.65%,同比下降2.99pct,净利率15.31%,同比下降1.02pct。上半年公司期间费用占比71.80%,同比下降0.84pct,其中销售费用率61.04%,同比下降0.64pct,管理费用率4.88%,同比下降1.06pct,研发费用率6.63%,同比增加1.28pct,财务费用率-0.75%,同比下降0.42pct。
上半年疫情带来负面影响,下半年有望恢复增长分板块看,上半年公司消化类产品销售额10.58 亿元,占营收70.47%,同比下降39.16%;抗肿瘤类产品销售额3.22 亿元,占营收21.48%,同比下降35.95%;其他类产品销售额1.02 亿元,占营收6.80%,同比增长124.06%;其他业务营收187.95 万元,占营收1.25%,同比上升59.83%。受新冠肺炎疫情冲击,上半年国内医院门诊量和手术量受到很大影响,这对公司以注射剂为主的产品销售受较大影响,二季度疫情趋于缓和,医疗机构逐渐恢复正常运营。上半年,奥赛康个别省份PPI 产品落标,但全国核心省份仍保持中标资格,新增一些挂网省份。
镇痛新药“注射用帕瑞昔布钠”自2019 年下半年进入市场销售以来,已有25 个省份挂网成功,呈现较好的增长态势;国产首家DPP-4 抑制剂、治疗Ⅱ型糖尿病的沙格列汀片,已挂网覆盖27 个省份,借两病用药及支持过评药品替代原研药等政策利好,有望实现快速增长。
研发投入保持高增长,创新药+高端首仿系列品种稳步推进上半年公司研发投入2.20 亿元,同比增长51.71%,占销售收入比例13.32%。公司聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。巩固质子泵抑制剂注射剂产品群领先优势,产品线涵盖国内已上市的六个PPIs 中的五个,多为首家或首批上市。公司在注射剂一致性评价方面走在前列,不仅申报数国内居前,而且各品种申报进度普遍处于领先地位,上市的5 个PPI 注射剂已全部递交一致性评价申请,3 个为国内首家申报,2 个为国内第二家申报。
泊沙康唑注射液、肠溶片和注射用右雷贝拉唑钠均为国内首家报产,有望今年内首家上市;注射用左旋泮托拉唑钠与注射用多粘菌素E 甲磺酸钠为国内第二家报产,亦有望今年内获批上市。
在肿瘤领域,靶向作用于T790M 的三代EGFR 抑制剂1 类创新药ASK120067 完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前一线用药的Ⅲ期临床研究也在同期开展中。今年来由于疫情影响,病人入组及随访均受到不同程度影响,公司临床团队采取有针对性的措施,如采用信息化技术手段,结合统计专家及临床专家的意见,尽可能及时获取试验相关数据和信息,减少病例脱落。随着全国范围疫情逐步缓解,临床研究已恢复正常, 预计年底完成Ⅱ期临床入组,2021 年向CDE 申请上市。此外,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症的抗肿瘤生物创新药ASKB589 注射液已获批临床,国内外尚无同类产品获批上市,有望进一步丰富创新药产品梯队。
创新+高端首仿多点开花,看好公司长期发展维持“买入”评级公司作为国内PPI 注射剂龙头企业,PPI 注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据相对优势。在肿瘤、耐药菌感染、糖尿病领域,公司前瞻布局未来有望打造新的业绩增长点。长期来看,公司在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”
系列品种差异化布局,有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功转型。考虑疫情影响和未来潜在注射剂集采,我们将公司2020-2022 年归母净利润由8.80 亿元(yoy+12.68%)、10.43亿元(yoy+18.47%)、12.03 亿元(yoy+15.39%),下调至7.21 亿元(yoy-7.66%)、8.04 亿元(yoy+11.52%)、9.21 亿元(yoy+14.47%),对应PE 分别为25、22、19 倍,维持买入评级。
风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;注射剂集采降价风险
事件:公司發佈2020 年半年報,上半年實現營業收入15.02 億元,同比下降34.72%;歸母淨利潤2.28 億元,同比下降40.32%;扣非歸母淨利潤2.18 億元,同比下降39.54%。其中,Q2 實現營收7.93 億元,同比下降33.22%,環比增長11.81%;歸母淨利潤1.22 億元,同比下降37.39%,環比增長14.11%;扣非淨利潤1.16 億元,同比下降36.04%,環比增長14.45%。
Q2 業績呈現環比改善。
上半年公司毛利率、淨利率略降,研發費用率同比略增上半年公司經營活動產生的現金流量淨額為2.32 億元,同比下降16.07%。上半年公司毛利率為90.04%,同比下降2.76pct,淨利率為15.15%,同比下降1.43pct。其中,Q2 毛利率89.65%,同比下降2.99pct,淨利率15.31%,同比下降1.02pct。上半年公司期間費用佔比71.80%,同比下降0.84pct,其中銷售費用率61.04%,同比下降0.64pct,管理費用率4.88%,同比下降1.06pct,研發費用率6.63%,同比增加1.28pct,財務費用率-0.75%,同比下降0.42pct。
上半年疫情帶來負面影響,下半年有望恢復增長分板塊看,上半年公司消化類產品銷售額10.58 億元,佔營收70.47%,同比下降39.16%;抗腫瘤類產品銷售額3.22 億元,佔營收21.48%,同比下降35.95%;其他類產品銷售額1.02 億元,佔營收6.80%,同比增長124.06%;其他業務營收187.95 萬元,佔營收1.25%,同比上升59.83%。受新冠肺炎疫情衝擊,上半年國內醫院門診量和手術量受到很大影響,這對公司以注射劑為主的產品銷售受較大影響,二季度疫情趨於緩和,醫療機構逐漸恢復正常運營。上半年,奧賽康個別省份PPI 產品落標,但全國核心省份仍保持中標資格,新增一些掛網省份。
鎮痛新藥“注射用帕瑞昔布鈉”自2019 年下半年進入市場銷售以來,已有25 個省份掛網成功,呈現較好的增長態勢;國產首家DPP-4 抑制劑、治療Ⅱ型糖尿病的沙格列汀片,已掛網覆蓋27 個省份,借兩病用藥及支持過評藥品替代原研藥等政策利好,有望實現快速增長。
研發投入保持高增長,創新藥+高端首仿系列品種穩步推進上半年公司研發投入2.20 億元,同比增長51.71%,佔銷售收入比例13.32%。公司聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病四大治療領域。鞏固質子泵抑制劑注射劑產品羣領先優勢,產品線涵蓋國內已上市的六個PPIs 中的五個,多為首家或首批上市。公司在注射劑一致性評價方面走在前列,不僅申報數國內居前,而且各品種申報進度普遍處於領先地位,上市的5 個PPI 注射劑已全部遞交一致性評價申請,3 個為國內首家申報,2 個為國內第二家申報。
泊沙康唑注射液、腸溶片和注射用右雷貝拉唑鈉均為國內首家報產,有望今年內首家上市;注射用左旋泮托拉唑鈉與注射用多粘菌素E 甲磺酸鈉為國內第二家報產,亦有望今年內獲批上市。
在腫瘤領域,靶向作用於T790M 的三代EGFR 抑制劑1 類創新藥ASK120067 完成臨牀Ⅱ期研究後可有條件批准上市,目前一線用藥的Ⅲ期臨牀研究也在同期開展中。今年來由於疫情影響,病人入組及隨訪均受到不同程度影響,公司臨牀團隊採取有針對性的措施,如採用信息化技術手段,結合統計專家及臨牀專家的意見,儘可能及時獲取試驗相關數據和信息,減少病例脱落。隨着全國範圍疫情逐步緩解,臨牀研究已恢復正常, 預計年底完成Ⅱ期臨牀入組,2021 年向CDE 申請上市。此外,擬用於胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應症的抗腫瘤生物創新藥ASKB589 注射液已獲批臨牀,國內外尚無同類產品獲批上市,有望進一步豐富創新藥產品梯隊。
創新+高端首仿多點開花,看好公司長期發展維持“買入”評級公司作為國內PPI 注射劑龍頭企業,PPI 注射劑形成“產品梯隊+一致性申報領先+差異化手性PPI”,未來有望在注射劑集採中佔據相對優勢。在腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病領域,公司前瞻佈局未來有望打造新的業績增長點。長期來看,公司在研管線多款重磅“創新藥+高端首仿”
系列品種差異化佈局,有望憑藉“自主研發+品種引進”等方式成功轉型。考慮疫情影響和未來潛在注射劑集採,我們將公司2020-2022 年歸母淨利潤由8.80 億元(yoy+12.68%)、10.43億元(yoy+18.47%)、12.03 億元(yoy+15.39%),下調至7.21 億元(yoy-7.66%)、8.04 億元(yoy+11.52%)、9.21 億元(yoy+14.47%),對應PE 分別為25、22、19 倍,維持買入評級。
風險提示:新藥研發風險;藥審進度慢於預期;產品銷售低於預期;注射劑集採降價風險