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开拓药业(9939.HK):AR相关疾病药物研发的创新者;首次覆盖给予“买入”评级

開拓藥業(9939.HK):AR相關疾病藥物研發的創新者;首次覆蓋給予“買入”評級

華菁證券 ·  2020/07/17 00:00  · 研報

  核心產品普克魯胺(Proxalutamide)和福瑞他恩(Pyrilutamide)預計將推動未來的收入增長。

潛在催化因素:1)普克魯胺:完成轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)國內臨床II期試驗的期中分析;加快國內的新藥上市申請(NDA);完成聯合療法的病人登記;2)福瑞他恩:完成雄激素性脫髮的臨床II期試驗;提交針對痤瘡的臨床試驗申請(IND)。

  首次覆蓋給予“買入”評級,目標價爲26.06港元。

  差異化的核心產品,獨特的商業化和製造戰略將推動未來的收入增長。開拓藥業(Kintor)專注於開發治療前列腺癌、乳腺癌和肝癌的雄激素受體(AR)相關腫瘤藥物,目前已擁有4種處於臨床試驗階段的潛在同類首創及同類最佳藥物。主要候選藥物普克魯胺(用於治療前列腺癌的-種處於臨床試驗II期的小分子候選藥物)預計將於2021年和2022年分別在中國和美國上市。福瑞他恩(用 於治療雄激素性脫髮和痤瘡的一種處於臨床試驗II期的小分子藥物)預計將於2023年在中國和美國上市。爲了加快在研管線候選藥物的推出,開拓藥業通過license-in.license-out和共同開發戰略,探索與全球製藥公司的戰略伙伴關係。根據對公司各個產品上市時間的推測,公司大部分藥物預計將在2021-25年實現商業化,開拓藥業在此期間的收入將迅速增長。公司目前未盈利,根據公司公告產品計劃商業化的時間,,核心產品計劃最早將在2021年上市,我們預測公司產品商業化後銷售逐漸放量從而將於2023 年實現盈虧平衡,並預計該公司2023-25年收入和淨利潤的CAGR分別爲99%6/43%。近期,開拓藥業宣佈將與京東大藥房合作,我們認爲這次合作將使線.上+線下戰略成爲其市場營銷戰略的一部分。

  適應症從前列腺癌擴展到其他AR相關疾病。與現有前列腺癌藥物恩雜魯胺(Enzalutamide)相比,開拓藥業的主要候選藥物普克魯胺(Proxalutamide)具有較高的AR拮抗劑親和力和較強的安全性,可降低AR的表達,是一-種潛在同類最佳第二代AR拮抗劑藥物。開拓藥業正在探索普克魯胺的聯合療法來治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)和其他AR+癌症患者。開拓藥業的福瑞他恩(Pyrilutamide)是一-種 局部治療,可以阻斷雄激素介導的信號傳導,而不是系統地降低雄激素水平,從而限制其副作用。未來潛在催化因素:1)普克魯胺:未來完成mCRPC國內臨床II 期試驗的期中分析;加快國內的新藥.上市申請(NDA);未來完成聯合療法的病人入組;2)福瑞他恩:未來完成雄激素性脫髮的臨床II期試驗;未來提交針對痤瘡的臨床試驗申請(IND)。

  首次覆蓋給予“買入”評級,根據DCF估值法得出目標價爲26.06港元。我們預計開拓藥業將在2023年實現盈虧平衡。我們預計2023-25年收入和淨利潤的年均複合增長率分別爲99%和43%。根據兩階段DCF估值法,開拓藥業的公允價值爲96億港元,目標價爲26.06港元(WACC:7.9%),永續增長率爲3.5%,這意味着2023年(預測實現盈虧平衡年份)EV/sales爲5.8x,PS爲6.3x,動態PE爲65.5x。

  風險提示:1)未能使任何候選藥物商業化;2)需要額外融資來支持運營;3)無形資產減值風險;4)臨床試驗結果不及預期;5)新藥上市申請延遲獲批;6)在開發聯合療法方面不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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