核心产品普克鲁胺(Proxalutamide)和福瑞他恩(Pyrilutamide)预计将推动未来的收入增长。
潜在催化因素:1)普克鲁胺:完成转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)国内临床II期试验的期中分析;加快国内的新药上市申请(NDA);完成联合疗法的病人登记;2)福瑞他恩:完成雄激素性脱发的临床II期试验;提交针对痤疮的临床试验申请(IND)。
首次覆盖给予“买入”评级,目标价为26.06港元。
差异化的核心产品,独特的商业化和制造战略将推动未来的收入增长。开拓药业(Kintor)专注于开发治疗前列腺癌、乳腺癌和肝癌的雄激素受体(AR)相关肿瘤药物,目前已拥有4种处于临床试验阶段的潜在同类首创及同类最佳药物。主要候选药物普克鲁胺(用于治疗前列腺癌的-种处于临床试验II期的小分子候选药物)预计将于2021年和2022年分别在中国和美国上市。福瑞他恩(用 于治疗雄激素性脱发和痤疮的一种处于临床试验II期的小分子药物)预计将于2023年在中国和美国上市。为了加快在研管线候选药物的推出,开拓药业通过license-in.license-out和共同开发战略,探索与全球制药公司的战略伙伴关系。根据对公司各个产品上市时间的推测,公司大部分药物预计将在2021-25年实现商业化,开拓药业在此期间的收入将迅速增长。公司目前未盈利,根据公司公告产品计划商业化的时间,,核心产品计划最早将在2021年上市,我们预测公司产品商业化后销售逐渐放量从而将于2023 年实现盈亏平衡,并预计该公司2023-25年收入和净利润的CAGR分别为99%6/43%。近期,开拓药业宣布将与京东大药房合作,我们认为这次合作将使线.上+线下战略成为其市场营销战略的一部分。
适应症从前列腺癌扩展到其他AR相关疾病。与现有前列腺癌药物恩杂鲁胺(Enzalutamide)相比,开拓药业的主要候选药物普克鲁胺(Proxalutamide)具有较高的AR拮抗剂亲和力和较强的安全性,可降低AR的表达,是一-种潜在同类最佳第二代AR拮抗剂药物。开拓药业正在探索普克鲁胺的联合疗法来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和其他AR+癌症患者。开拓药业的福瑞他恩(Pyrilutamide)是一-种 局部治疗,可以阻断雄激素介导的信号传导,而不是系统地降低雄激素水平,从而限制其副作用。未来潜在催化因素:1)普克鲁胺:未来完成mCRPC国内临床II 期试验的期中分析;加快国内的新药.上市申请(NDA);未来完成联合疗法的病人入组;2)福瑞他恩:未来完成雄激素性脱发的临床II期试验;未来提交针对痤疮的临床试验申请(IND)。
首次覆盖给予“买入”评级,根据DCF估值法得出目标价为26.06港元。我们预计开拓药业将在2023年实现盈亏平衡。我们预计2023-25年收入和净利润的年均复合增长率分别为99%和43%。根据两阶段DCF估值法,开拓药业的公允价值为96亿港元,目标价为26.06港元(WACC:7.9%),永续增长率为3.5%,这意味着2023年(预测实现盈亏平衡年份)EV/sales为5.8x,PS为6.3x,动态PE为65.5x。
风险提示:1)未能使任何候选药物商业化;2)需要额外融资来支持运营;3)无形资产减值风险;4)临床试验结果不及预期;5)新药上市申请延迟获批;6)在开发联合疗法方面不及预期。
核心產品普克魯胺(Proxalutamide)和福瑞他恩(Pyrilutamide)預計將推動未來的收入增長。
潛在催化因素:1)普克魯胺:完成轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)國內臨床II期試驗的期中分析;加快國內的新藥上市申請(NDA);完成聯合療法的病人登記;2)福瑞他恩:完成雄激素性脫髮的臨床II期試驗;提交針對痤瘡的臨床試驗申請(IND)。
首次覆蓋給予“買入”評級,目標價爲26.06港元。
差異化的核心產品,獨特的商業化和製造戰略將推動未來的收入增長。開拓藥業(Kintor)專注於開發治療前列腺癌、乳腺癌和肝癌的雄激素受體(AR)相關腫瘤藥物,目前已擁有4種處於臨床試驗階段的潛在同類首創及同類最佳藥物。主要候選藥物普克魯胺(用於治療前列腺癌的-種處於臨床試驗II期的小分子候選藥物)預計將於2021年和2022年分別在中國和美國上市。福瑞他恩(用 於治療雄激素性脫髮和痤瘡的一種處於臨床試驗II期的小分子藥物)預計將於2023年在中國和美國上市。爲了加快在研管線候選藥物的推出,開拓藥業通過license-in.license-out和共同開發戰略,探索與全球製藥公司的戰略伙伴關係。根據對公司各個產品上市時間的推測,公司大部分藥物預計將在2021-25年實現商業化,開拓藥業在此期間的收入將迅速增長。公司目前未盈利,根據公司公告產品計劃商業化的時間,,核心產品計劃最早將在2021年上市,我們預測公司產品商業化後銷售逐漸放量從而將於2023 年實現盈虧平衡,並預計該公司2023-25年收入和淨利潤的CAGR分別爲99%6/43%。近期,開拓藥業宣佈將與京東大藥房合作,我們認爲這次合作將使線.上+線下戰略成爲其市場營銷戰略的一部分。
適應症從前列腺癌擴展到其他AR相關疾病。與現有前列腺癌藥物恩雜魯胺(Enzalutamide)相比,開拓藥業的主要候選藥物普克魯胺(Proxalutamide)具有較高的AR拮抗劑親和力和較強的安全性,可降低AR的表達,是一-種潛在同類最佳第二代AR拮抗劑藥物。開拓藥業正在探索普克魯胺的聯合療法來治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)和其他AR+癌症患者。開拓藥業的福瑞他恩(Pyrilutamide)是一-種 局部治療,可以阻斷雄激素介導的信號傳導,而不是系統地降低雄激素水平,從而限制其副作用。未來潛在催化因素:1)普克魯胺:未來完成mCRPC國內臨床II 期試驗的期中分析;加快國內的新藥.上市申請(NDA);未來完成聯合療法的病人入組;2)福瑞他恩:未來完成雄激素性脫髮的臨床II期試驗;未來提交針對痤瘡的臨床試驗申請(IND)。
首次覆蓋給予“買入”評級,根據DCF估值法得出目標價爲26.06港元。我們預計開拓藥業將在2023年實現盈虧平衡。我們預計2023-25年收入和淨利潤的年均複合增長率分別爲99%和43%。根據兩階段DCF估值法,開拓藥業的公允價值爲96億港元,目標價爲26.06港元(WACC:7.9%),永續增長率爲3.5%,這意味着2023年(預測實現盈虧平衡年份)EV/sales爲5.8x,PS爲6.3x,動態PE爲65.5x。
風險提示:1)未能使任何候選藥物商業化;2)需要額外融資來支持運營;3)無形資產減值風險;4)臨床試驗結果不及預期;5)新藥上市申請延遲獲批;6)在開發聯合療法方面不及預期。