专注细胞免疫治疗的生物医药公司:公司是国内领先的细胞免疫治疗生物医药公司,多年来专注于T 细胞免疫治疗的研发和商业化。公司目前尚无产品上市,多款产品处于不同的研发阶段。
免疫治疗前景广阔,细胞疗法拥有巨大成长空间:2018 年中国免疫治疗市场规模约19 亿元,随着多款重磅产品的陆续上市,预计2023 年将达到824 亿元,2030 年将进一步增长至2291 亿元。国内目前还没有细胞免疫治疗产品上市,预计第一批细胞免疫治疗产品将于2021 年获得许可,市场规模预计于2021-2023 年由13 亿元上升至102 亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品的获批以及市场渗透率的提升,2030年市场规模将进一步增长至584 亿元。
多类细胞疗法均有布局,EAL 有望率先突破:公司目前有10 多款产品处于研发阶段,其中EAL 进展最快,已处于临床II 期。2016 年5 月以前,包括EAL 在内的细胞免疫治疗在国内可以医学技术上市。2006 年11 月至2016 年4 月期间,公司共收集了数十家医院超过4,000 名患者的EAL 应用数据,总计回输超过20,000 次,产品安全性已得到证实。随着细胞免疫治疗监管法规的完善,EAL 也重新开展临床研究。目前EAL 用于预防肝癌术后复发的项目已处于II 期临床试验阶段,同时用于胃癌、肺癌等多个癌种治疗的项目也在开展临床前研究。从此前开展EAL 治疗的医院发表的初步临床应用数据来看,患者接受EAL 治疗后能一定程度地延长生存期。公司目前有3 款以CD19 为靶点的CAR-T 产品正在开发,其中CAR-T-19 进展最快,用于治疗B 淋巴细胞白血病和淋巴瘤,处于IND 阶段。从初步的临床试验数据来看,CAR-T-19 产品在缓解率及无病生存期上均有良好的表现,同时CRS 反应小,安全性数据良好,与诺华已上市的同类CAR-T 产品Kymriah 相近。此外,公司还有多款CAR-T、TCR-T等产品处于研发阶段。
投资建议:近年免疫疗法在国内外接连取得突破,多款重磅产品先后上市,行业快速发展。细胞免疫疗法作为其中的一个分支,目前还处于发展初期,但部分产品已在癌症治疗上取得了优异的治疗效果,展现出极大的潜力。
随着未来几年细胞免疫治疗产品的不断上市,行业将进入高速成长期。公司深耕细胞免疫治疗领域多年,在多个细分领域均有布局,部分产品的研发进度亦国内领先,有望享受行业成长的红利,建议积极关注。
风险提示:产品研发失败风险,产品上市后销售不达预期,市场竞争加剧,研发资金压力,政策风险。
專注細胞免疫治療的生物醫藥公司:公司是國內領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,多年來專注於T 細胞免疫治療的研發和商業化。公司目前尚無產品上市,多款產品處於不同的研發階段。
免疫治療前景廣闊,細胞療法擁有巨大成長空間:2018 年中國免疫治療市場規模約19 億元,隨着多款重磅產品的陸續上市,預計2023 年將達到824 億元,2030 年將進一步增長至2291 億元。國內目前還沒有細胞免疫治療產品上市,預計第一批細胞免疫治療產品將於2021 年獲得許可,市場規模預計於2021-2023 年由13 億元上升至102 億元,複合年增長率爲181.5%。隨着更多細胞免疫治療產品的獲批以及市場滲透率的提升,2030年市場規模將進一步增長至584 億元。
多類細胞療法均有佈局,EAL 有望率先突破:公司目前有10 多款產品處於研發階段,其中EAL 進展最快,已處於臨床II 期。2016 年5 月以前,包括EAL 在內的細胞免疫治療在國內可以醫學技術上市。2006 年11 月至2016 年4 月期間,公司共收集了數十家醫院超過4,000 名患者的EAL 應用數據,總計回輸超過20,000 次,產品安全性已得到證實。隨着細胞免疫治療監管法規的完善,EAL 也重新開展臨床研究。目前EAL 用於預防肝癌術後復發的項目已處於II 期臨床試驗階段,同時用於胃癌、肺癌等多個癌種治療的項目也在開展臨床前研究。從此前開展EAL 治療的醫院發表的初步臨床應用數據來看,患者接受EAL 治療後能一定程度地延長生存期。公司目前有3 款以CD19 爲靶點的CAR-T 產品正在開發,其中CAR-T-19 進展最快,用於治療B 淋巴細胞白血病和淋巴瘤,處於IND 階段。從初步的臨床試驗數據來看,CAR-T-19 產品在緩解率及無病生存期上均有良好的表現,同時CRS 反應小,安全性數據良好,與諾華已上市的同類CAR-T 產品Kymriah 相近。此外,公司還有多款CAR-T、TCR-T等產品處於研發階段。
投資建議:近年免疫療法在國內外接連取得突破,多款重磅產品先後上市,行業快速發展。細胞免疫療法作爲其中的一個分支,目前還處於發展初期,但部分產品已在癌症治療上取得了優異的治療效果,展現出極大的潛力。
隨着未來幾年細胞免疫治療產品的不斷上市,行業將進入高速成長期。公司深耕細胞免疫治療領域多年,在多個細分領域均有佈局,部分產品的研發進度亦國內領先,有望享受行業成長的紅利,建議積極關注。
風險提示:產品研發失敗風險,產品上市後銷售不達預期,市場競爭加劇,研發資金壓力,政策風險。