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永泰生物-B(01263.HK)新股点评:专注细胞免疫疗法开发的生物医药公司

永泰生物-B(01263.HK)新股點評:專注細胞免疫療法開發的生物醫藥公司

興業證券 ·  2020/06/22 00:00  · 研報

專注細胞免疫治療的生物醫藥公司:公司是國內領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,多年來專注於T 細胞免疫治療的研發和商業化。公司目前尚無產品上市,多款產品處於不同的研發階段。

免疫治療前景廣闊,細胞療法擁有巨大成長空間:2018 年中國免疫治療市場規模約19 億元,隨着多款重磅產品的陸續上市,預計2023 年將達到824 億元,2030 年將進一步增長至2291 億元。國內目前還沒有細胞免疫治療產品上市,預計第一批細胞免疫治療產品將於2021 年獲得許可,市場規模預計於2021-2023 年由13 億元上升至102 億元,複合年增長率爲181.5%。隨着更多細胞免疫治療產品的獲批以及市場滲透率的提升,2030年市場規模將進一步增長至584 億元。

多類細胞療法均有佈局,EAL 有望率先突破:公司目前有10 多款產品處於研發階段,其中EAL 進展最快,已處於臨床II 期。2016 年5 月以前,包括EAL 在內的細胞免疫治療在國內可以醫學技術上市。2006 年11 月至2016 年4 月期間,公司共收集了數十家醫院超過4,000 名患者的EAL 應用數據,總計回輸超過20,000 次,產品安全性已得到證實。隨着細胞免疫治療監管法規的完善,EAL 也重新開展臨床研究。目前EAL 用於預防肝癌術後復發的項目已處於II 期臨床試驗階段,同時用於胃癌、肺癌等多個癌種治療的項目也在開展臨床前研究。從此前開展EAL 治療的醫院發表的初步臨床應用數據來看,患者接受EAL 治療後能一定程度地延長生存期。公司目前有3 款以CD19 爲靶點的CAR-T 產品正在開發,其中CAR-T-19 進展最快,用於治療B 淋巴細胞白血病和淋巴瘤,處於IND 階段。從初步的臨床試驗數據來看,CAR-T-19 產品在緩解率及無病生存期上均有良好的表現,同時CRS 反應小,安全性數據良好,與諾華已上市的同類CAR-T 產品Kymriah 相近。此外,公司還有多款CAR-T、TCR-T等產品處於研發階段。

投資建議:近年免疫療法在國內外接連取得突破,多款重磅產品先後上市,行業快速發展。細胞免疫療法作爲其中的一個分支,目前還處於發展初期,但部分產品已在癌症治療上取得了優異的治療效果,展現出極大的潛力。

隨着未來幾年細胞免疫治療產品的不斷上市,行業將進入高速成長期。公司深耕細胞免疫治療領域多年,在多個細分領域均有佈局,部分產品的研發進度亦國內領先,有望享受行業成長的紅利,建議積極關注。

風險提示:產品研發失敗風險,產品上市後銷售不達預期,市場競爭加劇,研發資金壓力,政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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