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海特生物(300683):CPTⅢ期临床结果优异 继续关注后续进展

海特生物(300683):CPTⅢ期臨床結果優異 繼續關注後續進展

萬聯證券 ·  2020/06/17 00:00  · 研報

  事件:

  近日公司發佈公告稱:海特生物參股公司北京沙東生物技術有限公司自主研發的重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(以下簡稱“CPT”)臨床研究——比較CPT 或安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松治療復發或難治的多發性骨髓瘤患者的多中心、隨機、雙盲、對照的Ⅲ期臨床試驗(CPT-MM301 項目),已於2020 年2 月27 日公開了初步的揭盲結果,目前CPT-MM301 項目的統計分析報告已經完成,並公告了主要研究結果。

  投資要點:

III 期臨床初步結果表現優異,擴大II 期臨床優勢在過去一項完成的CPT 二期臨床試驗中,CPT+TD 治療相比於單純TD 治療組,在臨床治療效果和安全性方面都展現了一定的優勢。在此次Ⅲ期臨床結果中,CPT+TD 治療表現出了更爲顯著的優效,同時繼續保持了良好的安全性和耐受性。作爲全球首個完成III 期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4 和死亡受體5 靶點的促凋亡激動劑,此次良好的實驗結果對後續審評審批和商業化推廣帶來了樂觀的消息。但是同樣,CPT 治療在後續臨床推廣中仍將繼續面臨相應的挑戰,但是對此我們保持審慎樂觀的態度。

盈利預測與投資建議:預計2020 年、2021 年和2022 年公司分別實現歸母淨利9400 萬、1.15 億和1.53 億;對應EPS 分別爲0.90、1.11、1.48;對應當前股價PE 分別爲65 倍、53 倍、40 倍;公司逐步擺脫單一產品業務依賴,同時伴隨業務佈局多元化和創新藥臨床結果優效,預計公司未來在審評審批進展順利和商業化推進順利的條件下,有望迎來新一輪景氣發展週期。繼續推薦,維持“增持”

  評級。

風險因素:創新藥項目後續審評進度緩慢的風險、商業化表現不及預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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