公司为国内PPI 注射剂龙头企业,2018 年借壳上市奥赛康为国产质子泵抑制剂(PPIs)注射剂龙头企业,PPIs 产品线涵盖国内已上市的六个PPIs中的五个,核心聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌传染、糖尿病四大治疗领域。公司董事长具有深厚的医药产业背景,创立了江苏省最早的民营新药研发机构南京海光应用化学研究所,主导研发上市了中国第一支国产PPI 注射剂。公司于2018 年底借壳上市,2019 年实现营收45.19 亿元,同比增长14.92%;归母净利润7.81 亿元,同比增长16.55%;扣非后归母净利润7.61 亿元,同比增长18.78%。
现有业务PPI 注射剂为核心,多品种抢占一致性评价先机公司聚焦消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病四大治疗领域。其中PPI 注射剂为核心,产品线涵盖国内已上市的六个PPIs 中的五个,多为首家或首批上市。公司在注射剂一致性评价方面走在前列,不仅申报数国内居前,而且各品种申报进度普遍处于领先地位,上市的5个PPI 注射剂已全部递交一致性评价申请,其中3 个为国内首家申报,2 个为国内第二家申报,部分品种市占率不高,未来有望率先过评并通过集采中标带来业绩的显著增长。在肿瘤领域,公司奈达铂为首家申报一致性评价,右雷佐生为国内独家品种保持稳健增长。糖尿病领域,奥心怡为沙格列汀首仿,也是DPP-4 抑制剂类药物的国内首个仿制药。
肿瘤药三代EGFR 抑制剂静待花开,后续有望构建创新药产品梯队公司视创新为发展之源,历经多年发展研发底蕴深厚,创新能力突出。公司研发定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合。目前在研管线产品丰富,近40 个品种进入上市申请或临床试验阶段。在肿瘤领域,靶向作用于T790M 的三代EGFR 抑制剂1 类创新药ASK120067 有望于今年底前后完成二期临床研究有条件报产,我们测算该品种潜在销售峰值有望达到22 亿元。在消化类领域,公司布局了右雷贝拉唑和左旋泮托拉唑等新一代手性药物,未来将与现有PPI注射剂形成有效互补。在耐药菌感染治疗领域,公司布局了泊沙康唑、多粘菌素E 等抗菌药,两者均已纳入优先审评阶段,泊沙康唑注射液有望于今年国内首家上市。除了自主研发,公司还积极谋求品种引进。我们认为公司凭借其研发实力未来有望成功构建创新药产品梯队。
创新+高端首仿多点开花,看好公司长期发展给予“买入”评级公司作为国内PPI 注射剂龙头企业,现有业务增长稳健,PPI 注射剂形成“产品梯队+一致性申报领先+差异化手性PPI”,未来有望在注射剂集采中占据优势。在研管线多款重磅“创新药+高端首仿”系列品种差异化布局,有望凭借“自主研发+品种引进”等方式成功转型。公司今年看点在于三代EGFR 抑制剂有望年底前后完成二期临床有条件报产,多款重磅高端仿制药有望独家率先获批上市,作为重要催化剂。长期来看,公司后续创新品种积极布局未来有望形成创新药产品梯队。我们认为公司是兼具长期逻辑和短期催化的优质公司。仅考虑现有产品,我们预计公司2020-2022 年归母净利润分别为8.80 亿元(yoy+12.68%)、10.43 亿元(yoy+18.47%)、12.03 亿元(yoy+15.39%),对应PE 分别为20、17、14 倍。通过分部估值,我们保守估计公司2020 年合理目标市值237 亿元,对应目标价25.59 元,给予“买入”评级。
风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;注射剂集采降价风险
公司為國內PPI 注射劑龍頭企業,2018 年借殼上市奧賽康為國產質子泵抑制劑(PPIs)注射劑龍頭企業,PPIs 產品線涵蓋國內已上市的六個PPIs中的五個,核心聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌傳染、糖尿病四大治療領域。公司董事長具有深厚的醫藥產業背景,創立了江蘇省最早的民營新藥研發機構南京海光應用化學研究所,主導研發上市了中國第一支國產PPI 注射劑。公司於2018 年底借殼上市,2019 年實現營收45.19 億元,同比增長14.92%;歸母淨利潤7.81 億元,同比增長16.55%;扣非後歸母淨利潤7.61 億元,同比增長18.78%。
現有業務PPI 注射劑為核心,多品種搶佔一致性評價先機公司聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病四大治療領域。其中PPI 注射劑為核心,產品線涵蓋國內已上市的六個PPIs 中的五個,多為首家或首批上市。公司在注射劑一致性評價方面走在前列,不僅申報數國內居前,而且各品種申報進度普遍處於領先地位,上市的5個PPI 注射劑已全部遞交一致性評價申請,其中3 個為國內首家申報,2 個為國內第二家申報,部分品種市佔率不高,未來有望率先過評並通過集採中標帶來業績的顯著增長。在腫瘤領域,公司奈達鉑為首家申報一致性評價,右雷佐生為國內獨家品種保持穩健增長。糖尿病領域,奧心怡為沙格列汀首仿,也是DPP-4 抑制劑類藥物的國內首個仿製藥。
腫瘤藥三代EGFR 抑制劑靜待花開,後續有望構建創新藥產品梯隊公司視創新為發展之源,歷經多年發展研發底藴深厚,創新能力突出。公司研發定位於臨牀亟需、國內首仿、創仿結合。目前在研管線產品豐富,近40 個品種進入上市申請或臨牀試驗階段。在腫瘤領域,靶向作用於T790M 的三代EGFR 抑制劑1 類創新藥ASK120067 有望於今年底前後完成二期臨牀研究有條件報產,我們測算該品種潛在銷售峯值有望達到22 億元。在消化類領域,公司佈局了右雷貝拉唑和左旋泮托拉唑等新一代手性藥物,未來將與現有PPI注射劑形成有效互補。在耐藥菌感染治療領域,公司佈局了泊沙康唑、多粘菌素E 等抗菌藥,兩者均已納入優先審評階段,泊沙康唑注射液有望於今年國內首家上市。除了自主研發,公司還積極謀求品種引進。我們認為公司憑藉其研發實力未來有望成功構建創新藥產品梯隊。
創新+高端首仿多點開花,看好公司長期發展給予“買入”評級公司作為國內PPI 注射劑龍頭企業,現有業務增長穩健,PPI 注射劑形成“產品梯隊+一致性申報領先+差異化手性PPI”,未來有望在注射劑集採中佔據優勢。在研管線多款重磅“創新藥+高端首仿”系列品種差異化佈局,有望憑藉“自主研發+品種引進”等方式成功轉型。公司今年看點在於三代EGFR 抑制劑有望年底前後完成二期臨牀有條件報產,多款重磅高端仿製藥有望獨家率先獲批上市,作為重要催化劑。長期來看,公司後續創新品種積極佈局未來有望形成創新藥產品梯隊。我們認為公司是兼具長期邏輯和短期催化的優質公司。僅考慮現有產品,我們預計公司2020-2022 年歸母淨利潤分別為8.80 億元(yoy+12.68%)、10.43 億元(yoy+18.47%)、12.03 億元(yoy+15.39%),對應PE 分別為20、17、14 倍。通過分部估值,我們保守估計公司2020 年合理目標市值237 億元,對應目標價25.59 元,給予“買入”評級。
風險提示:新藥研發風險;藥審進度慢於預期;產品銷售低於預期;注射劑集採降價風險