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奥赛康(002755):高端首仿+创新药陌上花开 国产PPI龙头众星闪耀

奧賽康(002755):高端首仿+創新藥陌上花開 國產PPI龍頭眾星閃耀

天風證券 ·  2020/05/10 00:00  · 研報

  公司為國內PPI 注射劑龍頭企業,2018 年借殼上市奧賽康為國產質子泵抑制劑(PPIs)注射劑龍頭企業,PPIs 產品線涵蓋國內已上市的六個PPIs中的五個,核心聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌傳染、糖尿病四大治療領域。公司董事長具有深厚的醫藥產業背景,創立了江蘇省最早的民營新藥研發機構南京海光應用化學研究所,主導研發上市了中國第一支國產PPI 注射劑。公司於2018 年底借殼上市,2019 年實現營收45.19 億元,同比增長14.92%;歸母淨利潤7.81 億元,同比增長16.55%;扣非後歸母淨利潤7.61 億元,同比增長18.78%。

  現有業務PPI 注射劑為核心,多品種搶佔一致性評價先機公司聚焦消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病四大治療領域。其中PPI 注射劑為核心,產品線涵蓋國內已上市的六個PPIs 中的五個,多為首家或首批上市。公司在注射劑一致性評價方面走在前列,不僅申報數國內居前,而且各品種申報進度普遍處於領先地位,上市的5個PPI 注射劑已全部遞交一致性評價申請,其中3 個為國內首家申報,2 個為國內第二家申報,部分品種市佔率不高,未來有望率先過評並通過集採中標帶來業績的顯著增長。在腫瘤領域,公司奈達鉑為首家申報一致性評價,右雷佐生為國內獨家品種保持穩健增長。糖尿病領域,奧心怡為沙格列汀首仿,也是DPP-4 抑制劑類藥物的國內首個仿製藥。

  腫瘤藥三代EGFR 抑制劑靜待花開,後續有望構建創新藥產品梯隊公司視創新為發展之源,歷經多年發展研發底藴深厚,創新能力突出。公司研發定位於臨牀亟需、國內首仿、創仿結合。目前在研管線產品豐富,近40 個品種進入上市申請或臨牀試驗階段。在腫瘤領域,靶向作用於T790M 的三代EGFR 抑制劑1 類創新藥ASK120067 有望於今年底前後完成二期臨牀研究有條件報產,我們測算該品種潛在銷售峯值有望達到22 億元。在消化類領域,公司佈局了右雷貝拉唑和左旋泮托拉唑等新一代手性藥物,未來將與現有PPI注射劑形成有效互補。在耐藥菌感染治療領域,公司佈局了泊沙康唑、多粘菌素E 等抗菌藥,兩者均已納入優先審評階段,泊沙康唑注射液有望於今年國內首家上市。除了自主研發,公司還積極謀求品種引進。我們認為公司憑藉其研發實力未來有望成功構建創新藥產品梯隊。

  創新+高端首仿多點開花,看好公司長期發展給予“買入”評級公司作為國內PPI 注射劑龍頭企業,現有業務增長穩健,PPI 注射劑形成“產品梯隊+一致性申報領先+差異化手性PPI”,未來有望在注射劑集採中佔據優勢。在研管線多款重磅“創新藥+高端首仿”系列品種差異化佈局,有望憑藉“自主研發+品種引進”等方式成功轉型。公司今年看點在於三代EGFR 抑制劑有望年底前後完成二期臨牀有條件報產,多款重磅高端仿製藥有望獨家率先獲批上市,作為重要催化劑。長期來看,公司後續創新品種積極佈局未來有望形成創新藥產品梯隊。我們認為公司是兼具長期邏輯和短期催化的優質公司。僅考慮現有產品,我們預計公司2020-2022 年歸母淨利潤分別為8.80 億元(yoy+12.68%)、10.43 億元(yoy+18.47%)、12.03 億元(yoy+15.39%),對應PE 分別為20、17、14 倍。通過分部估值,我們保守估計公司2020 年合理目標市值237 億元,對應目標價25.59 元,給予“買入”評級。

  風險提示:新藥研發風險;藥審進度慢於預期;產品銷售低於預期;注射劑集採降價風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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