事件:1)2019 年公司实现营业总收入50.03 亿元,同比增长18.44%;归属于上市公司股东的净利润4.03 亿元,同比增长90.96%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.87 亿元,同比增长125.81%。2)2020年Q1 公司实现营业总收入11.26 亿元,同比增长7.87%;归属于上市公司股东的净利润1.09 亿元,同比-37.65%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.01 亿元,同比-42.86%。
1)2019 年年报:2019 年公司中药配方颗粒业务收入稳定增长(+25.15%),毛利率-2.97pct;血必净注射液收入下降17.28%,毛利率+0.4pct。2019 年中药配方颗粒业务毛利率下降主要原因有二:①销售地域结构变化:主体市场北京地区增长相对稳定,山东、福建、河北、内蒙、山西等其他地区快速的增长。②产能布局:京津冀三地的产能布局同时释放,均已获得GMP 认证。前期原料储备的增加致生产成本短期增加,毛利率有所下降。
2019 年公司血必净产品通过医保谈判纳入国家医保,终端覆盖由此前15 省扩大至全国31 省,为产品打开了销量大幅提升的空间。此外,2019 年6 月,血必净注射液用于治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验结果发表,试验结果表明相比于安慰剂组,血必净注射液可显著改善重症社区获得性肺炎患者的肺炎严重程度指数,减少28 天死亡率,同时也显著减少机械通气时间和重症监护病房住院时间。该研究为产品后续学术推广提供了支持。
2)2020 年一季报:收入端:血必净注射液:2020 年Q1 公司核心产品血必净注射液被连续纳入国家第四、五、六、七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》
中,疫情期间公司针对定点医院重点供应产品。Q1 血必净注射液销量同比大幅增长,由于通过医保谈判降价约46.54%,血必净Q1 收入约持平去年同期。
中药配方颗粒:2020 年1 月公司中药配方颗粒业务增长平稳,但2-3 月受疫情影响,医院门诊和住院患者人数大幅下滑,对公司配方颗粒销售冲击较大。
2020Q1 公司中药配方颗粒销售量约下降20%。伴随着3 月下旬起医院就诊人数的逐渐恢复,中药配方颗粒销售额亦将逐步恢复增长。利润端:2020Q1 营收和利润增长差异主要受西藏正康医疗器械配送业务影响,2020Q1 公司约15%营收由西藏正康医疗器械配送业务贡献,但医疗器械配送业务毛利率仅约2%,因而该业务利润贡献较小。报告期内,公司利润主要受核心业务中药配方颗粒营收下滑影响。
通过此次疫情中的应用,血必净产品医院终端覆盖进展加速。2019 年底公司二级以上医院保有量约2332 家,2020Q1 末已达3886 家,增长约1500 家。当前目标医院覆盖率达50%-60%,通过空白医院的逐步打开,血必净后续有望借助医保纳入实现销售量高增。销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。
3)公司当前在研项目共计40 项,其中新药项目5 项(KB、PTS、抗丙肝类药物、ML4000、艾姆地芬片),已报产项目16项(3 个品种取得生产批件),处于临床研究阶段项目6 项。在研新药艾姆地芬片,是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,处于I 期临床研究阶段;KB 项目目前已经完成Ⅱa 临床试验,并将于本年开展Ⅱb 临床试验;PTS 项目目前处于国家药品监督管理局药审中心第二轮发补的回复阶段,有望于本年上半年完成第二轮发补。
4)公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液于2020 年一季度获得药品注册批件。据米内网数据,2019 年盐酸莫西沙星注射剂型终端销售额超37 亿元,其中原研药拜耳市场份额约为44%,南京优科市场份额约为32%,成都天台山市场份额约21%。
公司产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4 类申报并获得批准的品种,根据相关政策,亦是第一个(视同)通过一致性评价的品种,具备先入优势。公司也已积极办理市场准入,建立销售队伍并开展了一线市场推广工作。当前仅有两家企业通过(视同通过)一致性评价,若该品种近期被纳入带量采购,良好的竞争格局有助于稳定价格降幅并打开市场;当前约10 家企业处于仿制药一致性评价申报阶段,过评企业将逐渐增加,若该品种未来2-3 年被纳入带量采购,公司的市场先入优势也有助于提升成本控制能力,并为带量采购打下基础。
盈利预测及投资评级:公司血必净注射液有望借助医保纳入实现放量,莫西沙星业绩贡献可期,在研管线也将逐步打造新的业绩增长点。我们预计公司2020-2022 年实现营业收入分别为52.53 亿、65.66 亿、78.80 亿;归母净利润分别为4.19 亿、5.19亿和6.01 亿;EPS 分别为0.14 元、0.17 元和0.20 元,对应PE 分别为43.28、34.97 和30.20,首次覆盖给予“推荐”评级。
风险提示:行业政策调整的风险,产品降价的风险,产品销售不达预期风险。
事件:1)2019 年公司實現營業總收入50.03 億元,同比增長18.44%;歸屬於上市公司股東的淨利潤4.03 億元,同比增長90.96%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤為3.87 億元,同比增長125.81%。2)2020年Q1 公司實現營業總收入11.26 億元,同比增長7.87%;歸屬於上市公司股東的淨利潤1.09 億元,同比-37.65%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤為1.01 億元,同比-42.86%。
1)2019 年年報:2019 年公司中藥配方顆粒業務收入穩定增長(+25.15%),毛利率-2.97pct;血必淨注射液收入下降17.28%,毛利率+0.4pct。2019 年中藥配方顆粒業務毛利率下降主要原因有二:①銷售地域結構變化:主體市場北京地區增長相對穩定,山東、福建、河北、內蒙、山西等其他地區快速的增長。②產能佈局:京津冀三地的產能佈局同時釋放,均已獲得GMP 認證。前期原料儲備的增加致生產成本短期增加,毛利率有所下降。
2019 年公司血必淨產品通過醫保談判納入國家醫保,終端覆蓋由此前15 省擴大至全國31 省,為產品打開了銷量大幅提升的空間。此外,2019 年6 月,血必淨注射液用於治療重症社區獲得性肺炎療效的隨機對照試驗結果發表,試驗結果表明相比於安慰劑組,血必淨注射液可顯著改善重症社區獲得性肺炎患者的肺炎嚴重程度指數,減少28 天死亡率,同時也顯著減少機械通氣時間和重症監護病房住院時間。該研究為產品後續學術推廣提供了支持。
2)2020 年一季報:收入端:血必淨注射液:2020 年Q1 公司核心產品血必淨注射液被連續納入國家第四、五、六、七版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》
中,疫情期間公司針對定點醫院重點供應產品。Q1 血必淨注射液銷量同比大幅增長,由於通過醫保談判降價約46.54%,血必淨Q1 收入約持平去年同期。
中藥配方顆粒:2020 年1 月公司中藥配方顆粒業務增長平穩,但2-3 月受疫情影響,醫院門診和住院患者人數大幅下滑,對公司配方顆粒銷售衝擊較大。
2020Q1 公司中藥配方顆粒銷售量約下降20%。伴隨着3 月下旬起醫院就診人數的逐漸恢復,中藥配方顆粒銷售額亦將逐步恢復增長。利潤端:2020Q1 營收和利潤增長差異主要受西藏正康醫療器械配送業務影響,2020Q1 公司約15%營收由西藏正康醫療器械配送業務貢獻,但醫療器械配送業務毛利率僅約2%,因而該業務利潤貢獻較小。報告期內,公司利潤主要受核心業務中藥配方顆粒營收下滑影響。
通過此次疫情中的應用,血必淨產品醫院終端覆蓋進展加速。2019 年底公司二級以上醫院保有量約2332 家,2020Q1 末已達3886 家,增長約1500 家。當前目標醫院覆蓋率達50%-60%,通過空白醫院的逐步打開,血必淨後續有望藉助醫保納入實現銷售量高增。銷售額平衡期也有望受新冠疫情中應用的推動而提前。
3)公司當前在研項目共計40 項,其中新藥項目5 項(KB、PTS、抗丙肝類藥物、ML4000、艾姆地芬片),已報產項目16項(3 個品種取得生產批件),處於臨牀研究階段項目6 項。在研新藥艾姆地芬片,是國內首個獲得臨牀試驗批准的口服PD-L1小分子抑制劑,處於I 期臨牀研究階段;KB 項目目前已經完成Ⅱa 臨牀試驗,並將於本年開展Ⅱb 臨牀試驗;PTS 項目目前處於國家藥品監督管理局藥審中心第二輪發補的回覆階段,有望於本年上半年完成第二輪發補。
4)公司鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液於2020 年一季度獲得藥品註冊批件。據米內網數據,2019 年鹽酸莫西沙星注射劑型終端銷售額超37 億元,其中原研藥拜耳市場份額約為44%,南京優科市場份額約為32%,成都天台山市場份額約21%。
公司產品是國內同品種第一個按照新註冊分類-化學藥品4 類申報並獲得批准的品種,根據相關政策,亦是第一個(視同)通過一致性評價的品種,具備先入優勢。公司也已積極辦理市場準入,建立銷售隊伍並開展了一線市場推廣工作。當前僅有兩家企業通過(視同通過)一致性評價,若該品種近期被納入帶量採購,良好的競爭格局有助於穩定價格降幅並打開市場;當前約10 家企業處於仿製藥一致性評價申報階段,過評企業將逐漸增加,若該品種未來2-3 年被納入帶量採購,公司的市場先入優勢也有助於提升成本控制能力,併為帶量採購打下基礎。
盈利預測及投資評級:公司血必淨注射液有望藉助醫保納入實現放量,莫西沙星業績貢獻可期,在研管線也將逐步打造新的業績增長點。我們預計公司2020-2022 年實現營業收入分別為52.53 億、65.66 億、78.80 億;歸母淨利潤分別為4.19 億、5.19億和6.01 億;EPS 分別為0.14 元、0.17 元和0.20 元,對應PE 分別為43.28、34.97 和30.20,首次覆蓋給予“推薦”評級。
風險提示:行業政策調整的風險,產品降價的風險,產品銷售不達預期風險。