公司简介
开拓药业是中国一家临床阶段新药开发商,共计5条在研药物管线,目前在中美等地开展多项I-III期临床试验,包括小分子第二代AR(雄激素受体)拮抗剂普克鲁胺(GT0918)、治疗雄激素性脱发及痤疮的AR拮抗剂福瑞他恩(KX-826)、血管生成抑制剂ALK-1 全人源性单克隆抗体( GT90001 ) 、mTOR 多激酶抑制剂迪拓赛替(GT0486)以及Hedgehog/SMO抑制剂(GT1708F)。公司自2009年成立以来完成多轮融资,累积融资金额约人民币7亿元,此外公司曾在2016年内地新三板挂牌,并于2018年6月退市。
中泰观点
核心药物普克鲁胺为潜在mCRPC同类最佳AR拮抗剂:根据弗若斯特沙利文报告,前列腺癌是一种诊断不足的疾病及中国增长最快的癌症之一,2014年至2018年新病例百分比增长率为10.4%,在中国十大癌症类型中排名第二。大多数接受雄激素剥夺治疗的前列腺癌患者最终会在接受治疗后18-24个月内病情恶化并发展成CRPC,而绝大多数CRPC会发展成mCRPC。而AR拮抗剂已成为治疗前列腺癌的最重要手段之一,根据公司的临床研究数据显示,核心产品普克鲁胺安全性更优,鉴于其双重作用机制及化学性质可向下调节AR表达,普克鲁胺是用于治疗mCRPC的潜在同类最佳药物。此外普克鲁胺正在中国进行针对mCRPC的III期临床试验,在美国进行II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验。
经营业绩方面:2018及2019财年,净亏损分别为1.1亿元及2.3亿元;研发开支分别为0.9亿元、2.1亿元;截至2019年底公司的总资产中32.4%由无形资产组成,主要产生自在研药物的特许及从苏州开禧取得在研药物,分别包括2016年底获特许的GT1708F、2018年获特许的ALK-1(GT90001)、2018年自苏州开禧收购所得的福瑞他恩(KX-826),以及2019年获特许的c-Myc抑制剂。上述无形资产若发生减值,将对公司的经营业绩产生不利影响。
估值方面:按全球公开发售后的3.7 亿股本计算,公司市值为65.8-74.4 亿港元,低于港股同业平均水平。由于公司尚未盈利,不适用PE 估值法。此次稳价人是UBS,无相关往绩参考。而保荐人华泰金融19 年4 个项目,2 涨2 跌。公司引入4 位基石投资者,合计认购约1.2 亿美金。考虑公司于18 年新三板退市时市值约20 亿元,而此次招股上市后市值约70 亿元,估值较高。虽然公司所处的前列腺癌药物市场发展迅速,但行业竞争激烈,叠加近期如抗癌药醋酸阿比特龙片降价等负面因素。建议投资者可待公司上市后关注,综合上述我们给予其59 分,评级为“不申购”。
风险提示:(1)市场竞争风险、(2)公司处于亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定
公司簡介
開拓藥業是中國一家臨牀階段新藥開發商,共計5條在研藥物管線,目前在中美等地開展多項I-III期臨牀試驗,包括小分子第二代AR(雄激素受體)拮抗劑普克魯胺(GT0918)、治療雄激素性脫髮及痤瘡的AR拮抗劑福瑞他恩(KX-826)、血管生成抑制劑ALK-1 全人源性單克隆抗體( GT90001 ) 、mTOR 多激酶抑制劑迪拓賽替(GT0486)以及Hedgehog/SMO抑制劑(GT1708F)。公司自2009年成立以來完成多輪融資,累積融資金額約人民幣7億元,此外公司曾在2016年內地新三板掛牌,並於2018年6月退市。
中泰觀點
核心藥物普克魯胺爲潛在mCRPC同類最佳AR拮抗劑:根據弗若斯特沙利文報告,前列腺癌是一種診斷不足的疾病及中國增長最快的癌症之一,2014年至2018年新病例百分比增長率爲10.4%,在中國十大癌症類型中排名第二。大多數接受雄激素剝奪治療的前列腺癌患者最終會在接受治療後18-24個月內病情惡化並發展成CRPC,而絕大多數CRPC會發展成mCRPC。而AR拮抗劑已成爲治療前列腺癌的最重要手段之一,根據公司的臨牀研究數據顯示,核心產品普克魯胺安全性更優,鑑於其雙重作用機制及化學性質可向下調節AR表達,普克魯胺是用於治療mCRPC的潛在同類最佳藥物。此外普克魯胺正在中國進行鍼對mCRPC的III期臨牀試驗,在美國進行II期臨牀試驗以及針對乳腺癌的臨牀試驗。
經營業績方面:2018及2019財年,淨虧損分別爲1.1億元及2.3億元;研發開支分別爲0.9億元、2.1億元;截至2019年底公司的總資產中32.4%由無形資產組成,主要產生自在研藥物的特許及從蘇州開禧取得在研藥物,分別包括2016年底獲特許的GT1708F、2018年獲特許的ALK-1(GT90001)、2018年自蘇州開禧收購所得的福瑞他恩(KX-826),以及2019年獲特許的c-Myc抑制劑。上述無形資產若發生減值,將對公司的經營業績產生不利影響。
估值方面:按全球公開發售後的3.7 億股本計算,公司市值爲65.8-74.4 億港元,低於港股同業平均水平。由於公司尚未盈利,不適用PE 估值法。此次穩價人是UBS,無相關往績參考。而保薦人華泰金融19 年4 個項目,2 漲2 跌。公司引入4 位基石投資者,合計認購約1.2 億美金。考慮公司於18 年新三板退市時市值約20 億元,而此次招股上市後市值約70 億元,估值較高。雖然公司所處的前列腺癌藥物市場發展迅速,但行業競爭激烈,疊加近期如抗癌藥醋酸阿比特龍片降價等負面因素。建議投資者可待公司上市後關注,綜合上述我們給予其59 分,評級爲“不申購”。
風險提示:(1)市場競爭風險、(2)公司處於虧損中,收入尚不穩定、(3)研發進度不及預期、結果不確定