公司此前预计2019 年大幅亏损。我们判断公司最困难的时期已经过去,2020年新产品逐步进入收获期之后,公司有望迎来拐点。
支撑评级的要点
危中有机、拐点将至。中国医药产业在2018 年开始进入了长期的重大的变革时代,大多数医药工业企业面临了更加困难的局面,很多企业甚至遭受灭顶之灾。景峰医药虽然在数年前已经前瞻性研判到行业的变化,并着手加大研发已有4-5 年(累计研发投入接近9 亿人民币),但真正当行业变革来临的时候,同样经历了这样困难的时期。“危中有机”:
公司在经过2019 年传统产品因为行业变革而带来的阵痛之后,在2020年逐步迎来厚积薄发之后新产品的收获期。同时公司从2018 年底开始持续剥离非主营业务,未来更加集中核心业务。随着新产品上市(国内仿制药+美国仿制药出口+骨科新药),CDMO 业务+创新药业务引入战略投资者,非主营业务的逐步退出,公司将从2020 年开始进入新的时代。
新产品2020 年开始贡献增量。1、19-20 上市的国内仿制药包括:氟比洛芬酯、来曲唑片、伏立康唑片、普瑞巴林胶囊等,国内仿制药将抓住“4+7”
带量采购的机遇,快速贡献增量收入。2、一致性评价方面,替罗非班、伊立替康、吉西他滨已获得补充申请正式受理。3、美国仿制药业务已经进行了15 个ANDA 的申报,其中10 个获批,今后2-3 年内会加大特殊和复杂注射剂, 以及逐步启动505(b)(2)类新药研发,并且有选择的展开与国内国际药企在联合研发,生产和销售的战略合作。4、新药方面,用于骨科的公司重磅储备品种交联玻璃酸钠注射液(长效HA)处于2 期临床试验中,预计2022 年下半年NDA 申报。5、国内高端制剂方面:抗肿瘤脂质体JS01 项目完成商业规模工艺开发、JZC23 项目已拿到临床批件;生物药项目JZB01 生物类似药(注射用重组人B 型利钠肽,具备10 亿市场规模)已完成临床样品生产,JZB28(重组EGFR)、JZB34 1 类新药(对标奥马珠单抗)均处于临床推进中。6、子公司海门慧聚是具备研发能力和CDMO 能力的原料药公司,未来不排除引入战略投资者计划。
估值
预计2020-2021 年净利润为:0.74 亿/1.63 亿,对应市盈率52 倍/23 倍。首次覆盖,暂给予中性评级。因公司存在积极变化,持续关注。
评级面临的主要风险
新产品上市进度、新产品放量速度低于预期、4+7 带量采购使得公司产品价格下降幅度高于预期、研发和销售体系投入的资金高于预期。
公司此前預計2019 年大幅虧損。我們判斷公司最困難的時期已經過去,2020年新產品逐步進入收穫期之後,公司有望迎來拐點。
支撐評級的要點
危中有機、拐點將至。中國醫藥產業在2018 年開始進入了長期的重大的變革時代,大多數醫藥工業企業面臨了更加困難的局面,很多企業甚至遭受滅頂之災。景峯醫藥雖然在數年前已經前瞻性研判到行業的變化,並着手加大研發已有4-5 年(累計研發投入接近9 億人民幣),但真正當行業變革來臨的時候,同樣經歷了這樣困難的時期。“危中有機”:
公司在經過2019 年傳統產品因爲行業變革而帶來的陣痛之後,在2020年逐步迎來厚積薄發之後新產品的收穫期。同時公司從2018 年底開始持續剝離非主營業務,未來更加集中核心業務。隨着新產品上市(國內仿製藥+美國仿製藥出口+骨科新藥),CDMO 業務+創新藥業務引入戰略投資者,非主營業務的逐步退出,公司將從2020 年開始進入新的時代。
新產品2020 年開始貢獻增量。1、19-20 上市的國內仿製藥包括:氟比洛芬酯、來曲唑片、伏立康唑片、普瑞巴林膠囊等,國內仿製藥將抓住“4+7”
帶量採購的機遇,快速貢獻增量收入。2、一致性評價方面,替羅非班、伊立替康、吉西他濱已獲得補充申請正式受理。3、美國仿製藥業務已經進行了15 個ANDA 的申報,其中10 個獲批,今後2-3 年內會加大特殊和複雜注射劑, 以及逐步啓動505(b)(2)類新藥研發,並且有選擇的展開與國內國際藥企在聯合研發,生產和銷售的戰略合作。4、新藥方面,用於骨科的公司重磅儲備品種交聯玻璃酸鈉注射液(長效HA)處於2 期臨床試驗中,預計2022 年下半年NDA 申報。5、國內高端製劑方面:抗腫瘤脂質體JS01 項目完成商業規模工藝開發、JZC23 項目已拿到臨床批件;生物藥項目JZB01 生物類似藥(注射用重組人B 型利鈉肽,具備10 億市場規模)已完成臨床樣品生產,JZB28(重組EGFR)、JZB34 1 類新藥(對標奧馬珠單抗)均處於臨床推進中。6、子公司海門慧聚是具備研發能力和CDMO 能力的原料藥公司,未來不排除引入戰略投資者計劃。
估值
預計2020-2021 年淨利潤爲:0.74 億/1.63 億,對應市盈率52 倍/23 倍。首次覆蓋,暫給予中性評級。因公司存在積極變化,持續關注。
評級面臨的主要風險
新產品上市進度、新產品放量速度低於預期、4+7 帶量採購使得公司產品價格下降幅度高於預期、研發和銷售體系投入的資金高於預期。