事项：
公司公告，公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。
平安观点：
新药研发再迎重大进展，一类新药ZHB202 获临床批件：ZHB202 主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶（PEG-ASP），可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。而急性淋巴细胞白血病（ALL）、NK/T 细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低，不能内源性合成门冬酰胺，会因缺乏门冬酰胺，导致增殖受抑制，继而凋亡。ZHB202 适应症为急性淋巴细胞白血病（ALL）、NK/T 细胞淋巴瘤。公司拥有ZHB202 自主知识产权，核心技术已申请PCT 专利和中国发明专利。目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了I 期临床方案。
PEG-ASP 是ALL 、NK/T 淋巴瘤一线用药， ZHB202 有望成为Best-in-Class：天然门冬酰胺酶（L-ASP）是治疗ALL 和NK/T 细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石，已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013 国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了L-ASP临床应用。2013 年起NCCN 指南推荐以PEG-ASP 替代L-ASP，作为联合化疗治疗NK/T 细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代PEG-ASP有Enzon 的Oncaspar 和恒瑞医药的艾阳；2018 年12 月，Servier 开发的第二代PEG-ASP 药物ASPARLAS 获FDA 批准。ZHB202 作为第三代PEG-ASP 药物，有望成为Best-in-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地，能有力保障项目进展。
公司创新药储备丰富，2019 年起进入收获期：继2018 年7 月首个一类新药QHRD107 获批临床后，又有ZHB202 拿到临床批件，公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的ZHB202 项目之外，ZHB206项目也已完成了全部非临床研究，处于与国家药审中心临床前沟通阶段，各项研究有序推进，预计2019 年内申请临床试验。而英诺升康LS010 也处于临床前研究阶段，预计近期申报临床。
盈利预测与投资评级：公司业绩整体保持平稳增长，可以支撑新药研发的顺利推进。但考虑到2019年前三季度计提理财坏账准备8457 万，特将公司2019-2021 年EPS 预测调整为0.22 元、0.26元和0.32 元（原预测为0.24 元、0.28 元和0.36 元），当前股价对应公司2019 年PE 仅22 倍，维持“推荐”评级。
风险提示：1）研发风险：新药研发是一项高风险高收益的行为，需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤，存在失败的可能性；2）市场推广风险：公司的制剂产品主要在医院销售，面临比较激烈的市场竞争，可能因为市场竞争加剧而影响销量增长；3）肝素原料药价格波动风险：
原料药价格具有波动性，虽然业务占比已经较低，但若肝素原料药价格回落，仍将会影响公司的收入和利润体量。
事項：
公司公告，公司與控股子公司眾紅生物聯合申請的一類新藥ZHB202注射液獲得國家藥監局的臨牀試驗通知書。
平安觀點：
新藥研發再迎重大進展，一類新藥ZHB202 獲臨牀批件：ZHB202 主要成分為新一代聚乙二醇化門冬酰胺酶（PEG-ASP），可以將血液中門冬酰胺分解成門冬氨酸和氨。而急性淋巴細胞白血病（ALL）、NK/T 細胞淋巴瘤等腫瘤細胞因門冬酰胺合成酶表達低，不能內源性合成門冬酰胺，會因缺乏門冬酰胺，導致增殖受抑制，繼而凋亡。ZHB202 適應症為急性淋巴細胞白血病（ALL）、NK/T 細胞淋巴瘤。公司擁有ZHB202 自主知識產權，核心技術已申請PCT 專利和中國發明專利。目前已與臨牀試驗合作方蘇州大學附屬第一醫院血液科專家共同制定了I 期臨牀方案。
PEG-ASP 是ALL 、NK/T 淋巴瘤一線用藥， ZHB202 有望成為Best-in-Class：天然門冬酰胺酶（L-ASP）是治療ALL 和NK/T 細胞淋巴瘤眾多治療方案的基石，已入選《中國成人急性淋巴細胞白血病診斷與治療指南》、《兒童急性淋巴細胞白血病診療建議》以及《2013 國際腫瘤金標準指南》。但過敏反應嚴重、耐藥性、需連續給藥等因素顯著了L-ASP臨牀應用。2013 年起NCCN 指南推薦以PEG-ASP 替代L-ASP，作為聯合化療治療NK/T 細胞淋巴瘤的一線方案。目前已上市的第一代PEG-ASP有Enzon 的Oncaspar 和恆瑞醫藥的艾陽；2018 年12 月，Servier 開發的第二代PEG-ASP 藥物ASPARLAS 獲FDA 批准。ZHB202 作為第三代PEG-ASP 藥物，有望成為Best-in-Class。同時公司國內乃至全球最大的門冬酰胺酶原料生產基地，能有力保障項目進展。
公司創新藥儲備豐富，2019 年起進入收穫期：繼2018 年7 月首個一類新藥QHRD107 獲批臨牀後，又有ZHB202 拿到臨牀批件，公司創新黑馬之姿盡顯。目前公司建有以眾紅生物為主體的大分子藥物研發平臺和以英諾升康為主的小分子藥物研發平臺。眾紅生物除已獲批進入臨牀試驗的ZHB202 項目之外，ZHB206項目也已完成了全部非臨牀研究，處於與國家藥審中心臨牀前溝通階段，各項研究有序推進，預計2019 年內申請臨牀試驗。而英諾升康LS010 也處於臨牀前研究階段，預計近期申報臨牀。
盈利預測與投資評級：公司業績整體保持平穩增長，可以支撐新藥研發的順利推進。但考慮到2019年前三季度計提理財壞賬準備8457 萬，特將公司2019-2021 年EPS 預測調整為0.22 元、0.26元和0.32 元（原預測為0.24 元、0.28 元和0.36 元），當前股價對應公司2019 年PE 僅22 倍，維持“推薦”評級。
風險提示：1）研發風險：新藥研發是一項高風險高收益的行為，需要經過藥理、毒理、臨牀前、臨牀試驗等多個步驟，存在失敗的可能性；2）市場推廣風險：公司的製劑產品主要在醫院銷售，面臨比較激烈的市場競爭，可能因為市場競爭加劇而影響銷量增長；3）肝素原料藥價格波動風險：
原料藥價格具有波動性，雖然業務佔比已經較低，但若肝素原料藥價格回落，仍將會影響公司的收入和利潤體量。
