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永太科技(002326):首获FDA认证 制剂项目前景良好

永太科技(002326):首獲FDA認證 製劑項目前景良好

華泰證券 ·  2019/11/06 00:00  · 研報

  全資子公司永太藥業製劑產品獲得美國FDA 批准永太科技於11 月5 日發佈公告,全資子公司永太藥業收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,永太藥業向美國FDA 申報的瑞舒伐他汀鈣片美國仿製藥申請獲得批准,公司具備在美國銷售該產品的資格。我們預計公司2019-2021 年EPS 分別為0.47/0.66/0.86 元,維持“增持”評級。

  瑞舒伐他汀市場空間廣闊,仿製藥獲批有助於提升公司品牌影響力瑞舒伐他汀原研藥由英國阿斯利康開發,於2003 年在美國上市,據IMS數據庫,瑞舒伐他汀鈣片2017 年7 月至2018 年6 月全球銷售額約39.78億美元,其中美國銷售額約4.12 億美元,2018 年7 月至2019 年6 月全球銷售額約34.61 億美元,其中美國銷售額約2.95 億美元,是全球暢銷的一種治療高血脂藥物。永太藥業此次瑞舒伐他汀仿製藥ANDA 申請獲得FDA 批准,不僅意味着公司具備在美國市場銷售該產品的資格,積極拓展美國市場銷售網絡,也標誌着公司在挑戰專利產品領域業務的穩步推進,有助於公司提升品牌形象、提高公司產品競爭力。

  永太藥業製劑項目正式進入收穫期

  永太藥業製劑項目此前已於2016 年建設完成,並全部轉固,2018 年11 月已獲得國內藥品GMP 證書,通過美國FDA 現場檢查,但尚未取得批文,因此2018 年永太藥業實現營收2674 萬元,淨虧損2546 萬元。此次獲得美國FDA 批准意味着永太藥業製劑項目前期投入基本完畢,開始正式進入收穫期,由於前期已計提折舊,預計後續業績自2020 年起有望順利扭虧為盈。

  維持“增持”評級

  我們預計公司2019-2021 年EPS 分別為0.47/0.66/0.86 元,結合可比公司估值水平(2019 年23 倍PE),考慮到公司業務差異性(可比公司業務比較偏向電子化學品),給予公司2019 年21-23 倍PE,對應目標價9.87-10.81 元,維持“增持”評級。

  風險提示:新項目投產不及預期風險,原料價格波動風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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