公司业务布局全面向好,创新+高端仿制+原料药多轮驱动:2019 年公司迎来创新元年,通过与NMS 协调发展,引进首个创新药项目I111b,该渠道打通后创新活水将源源不断,助力公司创新转型。经过多年深耕细作,公司高端仿制药研发迎来收获季,兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等一批潜力品种有望成为公司新的增长引擎。而现有品种保持稳中有升态势。
2018 年底公司原料药子公司镇江德瑞投产,2019H1 实现收入3759 万元,成长新的利润增长点。同时在安庆规划160 亩的原料药及中间体生产基地,并成立原料药子公司安庆汇辰,原料药业务有望持续增长。当前公司各项业务全面向好,已成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。
收购国际优质创新资源NMS,开启创新和国际化进程:2018 年3 月公司参与收购意大利优质创新机构NMS,目前持股约16.84%,与控股股东合计持有约44.88%股权。NMS 成立于1965 年,创新积淀深厚,业务涵盖药物研发、临床前CRO、临床CRO 和CDMO 等创新全产业链。其在靶点发现方面实力一流,历史上发明多款重磅品种,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司与NMS 协同大幕已经拉开,首个引进的创新品种IDH抑制剂项目已经落地。目前NMS 的A 轮融资接近尾声,独立上市流程已经启动,公司将受益于NMS 上市带来的估值提升。
现有产品布局广泛,利尿剂和抗生素表现突出:海辰药业现有品种布局丰富,且以注射剂为主,短期内不受带量采购影响。其中利尿剂、抗生素和消化类占比最高,2018 年合计占比80%。利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声,但公司销售量占比仍有提升空间,未来将保持15%以上的增速,高于行业整体。抗生素三大品种发展潜力大,2019H1 头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为19.88%、102.13%、55.15%,头孢西酮作为新型一代头孢,替加环素作为超级抗生素,竞争格局较好,未来放量趋势均有望延续;消化类产品受超适应症应用影响,近几年呈缓慢下滑趋势,但公司新获批品种埃索美拉唑作为第二代PPIs,有望凭借兰索拉唑渠道快速放量,贡献增量,带动消化类产品触底反弹。而抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类现有品种预计保持稳定。
高端仿制药研发管线丰富,迎来收获季:公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种,均有望成为首仿或首批上市企业。从近期获批或有望获批的品种看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30 亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量。兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在5 亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019 获批上市后带来可观增量。利伐沙班是全球首个口服Xa 因子抑制剂,2018 年全球销售额约67.65 亿美元,国内样本医院销售额5.67 亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力。公司有望成为首批上市企业。替格瑞洛作为更加新型的ADP 受体拮抗剂,2017 年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力。公司预计将于2020 年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。
盈利预测与投资评级:公司各项业务全面向好,与NMS 协同大幕拉开,创新和国际化进程开启。考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声,我们将公司2019-2021 年EPS 调整为0.90 元、1.17 元和1.48元(原预测分别为0.94 元、1.19 元和1.48 元),当前股价对应2019 年PE 为35.5 倍,维持“推荐”评级。
风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020 年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。
公司業務佈局全面向好,創新+高端仿製+原料藥多輪驅動:2019 年公司迎來創新元年,通過與NMS 協調發展,引進首個創新藥項目I111b,該渠道打通後創新活水將源源不斷,助力公司創新轉型。經過多年深耕細作,公司高端仿製藥研發迎來收穫季,蘭地洛爾、利伐沙班、替格瑞洛等一批潛力品種有望成為公司新的增長引擎。而現有品種保持穩中有升態勢。
2018 年底公司原料藥子公司鎮江德瑞投產,2019H1 實現收入3759 萬元,成長新的利潤增長點。同時在安慶規劃160 畝的原料藥及中間體生產基地,併成立原料藥子公司安慶滙辰,原料藥業務有望持續增長。當前公司各項業務全面向好,已成創新+高端仿製+原料藥多輪驅動格局。
收購國際優質創新資源NMS,開啟創新和國際化進程:2018 年3 月公司參與收購意大利優質創新機構NMS,目前持股約16.84%,與控股股東合計持有約44.88%股權。NMS 成立於1965 年,創新積澱深厚,業務涵蓋藥物研發、臨牀前CRO、臨牀CRO 和CDMO 等創新全產業鏈。其在靶點發現方面實力一流,歷史上發明多款重磅品種,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司與NMS 協同大幕已經拉開,首個引進的創新品種IDH抑制劑項目已經落地。目前NMS 的A 輪融資接近尾聲,獨立上市流程已經啟動,公司將受益於NMS 上市帶來的估值提升。
現有產品佈局廣泛,利尿劑和抗生素表現突出:海辰藥業現有品種佈局豐富,且以注射劑為主,短期內不受帶量採購影響。其中利尿劑、抗生素和消化類佔比最高,2018 年合計佔比80%。利尿劑托拉塞米競品替代進入尾聲,但公司銷售量佔比仍有提升空間,未來將保持15%以上的增速,高於行業整體。抗生素三大品種發展潛力大,2019H1 頭孢替安、頭孢西酮、替加環素銷售額增速分別為19.88%、102.13%、55.15%,頭孢西酮作為新型一代頭孢,替加環素作為超級抗生素,競爭格局較好,未來放量趨勢均有望延續;消化類產品受超適應症應用影響,近幾年呈緩慢下滑趨勢,但公司新獲批品種埃索美拉唑作為第二代PPIs,有望憑藉蘭索拉唑渠道快速放量,貢獻增量,帶動消化類產品觸底反彈。而抗病毒類、免疫調節類、心腦血管類現有品種預計保持穩定。
高端仿製藥研發管線豐富,迎來收穫季:公司在研品種基本都屬於只有原研上市的潛力品種,均有望成為首仿或首批上市企業。從近期獲批或有望獲批的品種看:長春西汀雖被調出醫保目錄,目前實際市場規模仍在30 億元左右,公司並無存量銷售,上市後將帶來純增量。蘭地洛爾是一種新型高心臟選擇性β受體阻滯劑,未來市場空間在5 億元以上,公司大概率收穫首仿,預計2019 獲批上市後帶來可觀增量。利伐沙班是全球首個口服Xa 因子抑制劑,2018 年全球銷售額約67.65 億美元,國內樣本醫院銷售額5.67 億元,同比增長35.82%,國內仍有巨大提升潛力。公司有望成為首批上市企業。替格瑞洛作為更加新型的ADP 受體拮抗劑,2017 年納入醫保後快速放量,具備替代氯吡格雷的潛力。公司預計將於2020 年上市,屆時將搶佔一定市場份額。除此之外,公司後續佈局還包括阿哌沙班、依折麥布、託伐普坦、達比加羣酯、託法替布等全球重磅品種,高端仿製藥佈局已步入收穫期,未來將保證每年有新品種上市。
盈利預測與投資評級:公司各項業務全面向好,與NMS 協同大幕拉開,創新和國際化進程開啟。考慮到公司核心品種競品替代步入尾聲,我們將公司2019-2021 年EPS 調整為0.90 元、1.17 元和1.48元(原預測分別為0.94 元、1.19 元和1.48 元),當前股價對應2019 年PE 為35.5 倍,維持“推薦”評級。
風險提示:1)核心產品納入帶量採購範圍:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2020 年第二批品種開啟帶量採購,若涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啟動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。