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海辰药业(300584)半年报点评:与NMS协同大幕拉开 创新药+高端仿制药双轮驱动

海辰藥業(300584)半年報點評:與NMS協同大幕拉開 創新藥+高端仿製藥雙輪驅動

平安證券 ·  2019/08/05 00:00  · 研報

投資要點

事項:

公司公佈2019年半年度報告,實現收入4.56億元,同比增長33.51%;實現歸母淨利潤5279萬元,同比增長29.68%;實現扣非後歸母淨利潤5124萬元,同比增長29.65%;EPS為0.44元。公司業績符合預期。

其中Q2單季度實現收入2.45億元,同比增長38.91%;實現歸母淨利潤3052萬元,同比增長28.66%;實現扣非後歸母淨利潤3011萬元,同比增長28.55%。

平安觀點:

公司業績符合預期,原料藥業務成新增長點:2019H1 公司實現收入4.56億元(+33.51%),實現歸母淨利潤5279 萬元(+29.68%),符合之前預期。上半年公司毛利率為82.09%(-3.91 pp),主要是毛利率更低的原料藥和中間體業務規模快速上升所致。費用率為67.09%(-3.55 pp),其中銷售費用率為58.19%(-2.99 pp),同樣是由於原料藥業務規模提升,而其銷售費用率較低。2019H1 公司原料藥和中間體業務實現收入3759 萬元。

主要品種保持快速增長,在研項目進入收穫期:上半年核心產品托拉塞米銷售額1.86 億元(+34%),銷量1413 萬支(+30%),托拉塞米制劑市場領導地位進一步鞏固,全年銷售量預計接近3000 萬支。抗生素類放量勢頭良好,頭孢替安銷售額6436 萬元(+20%),銷量391 萬支(+9%);頭孢西酮銷售額2216 萬元(+102%),銷量29.03 萬支(+129%);替加環素銷售額2202 萬元(+55%),銷量5.8 萬支(66%)。蘭索拉唑因注射用水廠商檢修以及臨牀使用監控等原因,銷售額2835 萬元(-22%),銷量121 萬支(-19%)。

研發方面,公司首個小容量注射劑長春西汀獲批;利伐沙班申報生產獲得受理;蘭地洛爾發佈完成,已提交CDE;替格瑞洛提交註冊申請,在審評國產中。從後續佈局來看,阿哌沙班、達比加羣酯、替諾福韋、利格列汀等新4 類項目將逐步落地,公司有望進入每年1-2 個高端仿製藥獲批的節奏。

引入NMS 新型IDH 抑制劑項目,創新協同拉開序幕:公司與NMS 簽署許可協議,引入小分子IDH 抑制劑項目I111b,獲得其全球獨家開發和商業化權利,項目估值4590 萬美元,首付款75萬歐元。2020 年之前交付臨牀前候選化合物。IDH 抑制劑是近年來非常具有潛力的小分子靶向藥物,目前美國FDA已批准兩款由Agios 公司研發的IDH 抑制劑ivosidenib 及enasidenib 上市,分別用於治療IDH1 基因突變、IDH2 基因突變的AML 患者。本次公司從NMS 引入創新藥品種,拉開了雙方的合作序幕,大幅加強海辰藥業的創新藥研發能力。同時公司擬在安慶高新區建設創新藥原料藥及製劑生產基地,未來有望形成高端仿製藥加創新藥雙輪驅動格局。

盈利預測與投資評級:公司核心品種持續快速放量,有望受益於新一輪醫保調整,高端仿製藥預計接連落地,原料藥增加新的利潤增長點。與NMS 協同發展拉開序幕,創新藥研發實力大增。

我們維持公司2019-2021 年EPS 分別為0.94 元、1.19 元和1.48 元的預測,當前股價對應2019年PE 為32 倍,維持“推薦”評級。

風險提示:1)核心產品納入帶量採購範圍:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2020 年第二批品種開啟帶量採購,若涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啟動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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