投资要点
事项:
公司公布2019年半年度报告,实现收入4.56亿元,同比增长33.51%;实现归母净利润5279万元,同比增长29.68%;实现扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%;EPS为0.44元。公司业绩符合预期。
其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。
平安观点:
公司业绩符合预期,原料药业务成新增长点:2019H1 公司实现收入4.56亿元(+33.51%),实现归母净利润5279 万元(+29.68%),符合之前预期。上半年公司毛利率为82.09%(-3.91 pp),主要是毛利率更低的原料药和中间体业务规模快速上升所致。费用率为67.09%(-3.55 pp),其中销售费用率为58.19%(-2.99 pp),同样是由于原料药业务规模提升,而其销售费用率较低。2019H1 公司原料药和中间体业务实现收入3759 万元。
主要品种保持快速增长,在研项目进入收获期:上半年核心产品托拉塞米销售额1.86 亿元(+34%),销量1413 万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近3000 万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额6436 万元(+20%),销量391 万支(+9%);头孢西酮销售额2216 万元(+102%),销量29.03 万支(+129%);替加环素销售额2202 万元(+55%),销量5.8 万支(66%)。兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额2835 万元(-22%),销量121 万支(-19%)。
研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新4 类项目将逐步落地,公司有望进入每年1-2 个高端仿制药获批的节奏。
引入NMS 新型IDH 抑制剂项目,创新协同拉开序幕:公司与NMS 签署许可协议,引入小分子IDH 抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590 万美元,首付款75万欧元。2020 年之前交付临床前候选化合物。IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios 公司研发的IDH 抑制剂ivosidenib 及enasidenib 上市,分别用于治疗IDH1 基因突变、IDH2 基因突变的AML 患者。本次公司从NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。
盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,原料药增加新的利润增长点。与NMS 协同发展拉开序幕,创新药研发实力大增。
我们维持公司2019-2021 年EPS 分别为0.94 元、1.19 元和1.48 元的预测,当前股价对应2019年PE 为32 倍,维持“推荐”评级。
风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020 年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS 之间的整合与合作。
投資要點
事項:
公司公佈2019年半年度報告,實現收入4.56億元,同比增長33.51%;實現歸母淨利潤5279萬元,同比增長29.68%;實現扣非後歸母淨利潤5124萬元,同比增長29.65%;EPS為0.44元。公司業績符合預期。
其中Q2單季度實現收入2.45億元,同比增長38.91%;實現歸母淨利潤3052萬元,同比增長28.66%;實現扣非後歸母淨利潤3011萬元,同比增長28.55%。
平安觀點:
公司業績符合預期,原料藥業務成新增長點:2019H1 公司實現收入4.56億元(+33.51%),實現歸母淨利潤5279 萬元(+29.68%),符合之前預期。上半年公司毛利率為82.09%(-3.91 pp),主要是毛利率更低的原料藥和中間體業務規模快速上升所致。費用率為67.09%(-3.55 pp),其中銷售費用率為58.19%(-2.99 pp),同樣是由於原料藥業務規模提升,而其銷售費用率較低。2019H1 公司原料藥和中間體業務實現收入3759 萬元。
主要品種保持快速增長,在研項目進入收穫期:上半年核心產品托拉塞米銷售額1.86 億元(+34%),銷量1413 萬支(+30%),托拉塞米制劑市場領導地位進一步鞏固,全年銷售量預計接近3000 萬支。抗生素類放量勢頭良好,頭孢替安銷售額6436 萬元(+20%),銷量391 萬支(+9%);頭孢西酮銷售額2216 萬元(+102%),銷量29.03 萬支(+129%);替加環素銷售額2202 萬元(+55%),銷量5.8 萬支(66%)。蘭索拉唑因注射用水廠商檢修以及臨牀使用監控等原因,銷售額2835 萬元(-22%),銷量121 萬支(-19%)。
研發方面,公司首個小容量注射劑長春西汀獲批;利伐沙班申報生產獲得受理;蘭地洛爾發佈完成,已提交CDE;替格瑞洛提交註冊申請,在審評國產中。從後續佈局來看,阿哌沙班、達比加羣酯、替諾福韋、利格列汀等新4 類項目將逐步落地,公司有望進入每年1-2 個高端仿製藥獲批的節奏。
引入NMS 新型IDH 抑制劑項目,創新協同拉開序幕:公司與NMS 簽署許可協議,引入小分子IDH 抑制劑項目I111b,獲得其全球獨家開發和商業化權利,項目估值4590 萬美元,首付款75萬歐元。2020 年之前交付臨牀前候選化合物。IDH 抑制劑是近年來非常具有潛力的小分子靶向藥物,目前美國FDA已批准兩款由Agios 公司研發的IDH 抑制劑ivosidenib 及enasidenib 上市,分別用於治療IDH1 基因突變、IDH2 基因突變的AML 患者。本次公司從NMS 引入創新藥品種,拉開了雙方的合作序幕,大幅加強海辰藥業的創新藥研發能力。同時公司擬在安慶高新區建設創新藥原料藥及製劑生產基地,未來有望形成高端仿製藥加創新藥雙輪驅動格局。
盈利預測與投資評級:公司核心品種持續快速放量,有望受益於新一輪醫保調整,高端仿製藥預計接連落地,原料藥增加新的利潤增長點。與NMS 協同發展拉開序幕,創新藥研發實力大增。
我們維持公司2019-2021 年EPS 分別為0.94 元、1.19 元和1.48 元的預測,當前股價對應2019年PE 為32 倍,維持“推薦”評級。
風險提示:1)核心產品納入帶量採購範圍:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2020 年第二批品種開啟帶量採購,若涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啟動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。