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景峰医药(000908):战略聚焦高端仿制药 持续并购整合升级制药版图

廣證恆生 ·  2018/06/05 00:00  · 研報

戰略聚焦“高端仿製藥”,2015-2017 持續併購、整合、升級、優化製藥資產,取得階段性成果 公司走與國際接軌的仿製藥產業化道路,不斷完善製藥產業鏈,2015-2017 年持續併購和整合製藥資產,轉型爲高端仿製藥企業,取得較好成果。 (1)上海景峯:玻璃酸鈉注射液在骨科和眼科市場的增速約20%,2017 年景峯玻璃酸鈉營收規模約2.3 億,佔PDB 樣本醫院市場份額約10%,在國產企業中排名第二;目前已經完成長效玻璃酸鈉生產線技改及產能擴建項目,其中長效玻璃酸鈉JZC11已獲得臨床試驗批件;上海景峯創新藥和高端仿製藥豐富,JS01 抗腫瘤脂質體項目完成藥學研究階段小試及中試,產品質量達到預期水準,預計2018 年可以進行註冊批的生產;JZC23 抗腫瘤脂質體已經獲得了1.6 類及5 類2 個臨床批件;JZB01項目已通過CDE 的技術審評、處於I 期臨床準備;JZB28 項目一期臨床研究已完成50%受試者入組;JZC13 乳劑項目完成註冊申報和現場覈查,處於臨床審批中。 (2)貴州景峯:參芎葡萄糖注射液2017 年營收銷售約10.5 億,增速有所放緩,過去一年中標省份累計達13 個,沒有明顯降價趨勢,預計2018 年維持穩定;研發產品鹽酸替羅非班注射液、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液已處審評生產階段,預計2018 年有望實現上市; (3)大連德澤:2017 年欖香烯營收規模約5.55 億,過去五年複合增速高達25.45%。 考慮到欖香烯注射液爲唯一脂質體口服劑型,靶向作用於腫瘤細胞,我們認爲未來三年有望維持約20%增速; (4)貴州景誠:2017 年營收達2.8 億,產品主要是固體口服制劑,2018 年初流感高發期,尤其兒童佔據流感人數大部分比例,拉動兒童回春顆粒銷量上升+加大營銷推廣力度推動樂脈/心腦寧等口服制劑增長景氣,預計景誠2018 年有望實現30%增長;(5)海南錦瑞:啓動4 個注射劑產品一致性評價工作,分別是克林黴素磷酸酯、鹽酸伊立替康注射液、注射用培美曲塞二鈉和注射用鹽酸吉西他濱,後3 個爲抗腫瘤領域權威指南推薦的臨床一線治療用藥;吉西他濱一致性評價於2018 年4 月26 日率先獲得CDE 承辦,如一致性評價通過有望在中標價、銷量等方面迎良機;(6)慧聚藥業:擁14 條GMP 原料藥生產線,預計陸續分批通過FDA 認證,環保達標優,近年積極與創新藥企業合作推動原料藥和獸藥研發上市。 投資/合營研發創新企業,大力豐富公司產品管線,爲公司中長期發展鋪路 (1)近四年研發投入增速均20%以上,2017 年研發投入達1.84 億元,同比增長22.78%;(2)美國尚進:目前已完成速溶口服固體制劑仿製藥SG100 的ANDA 申報,該產品用於抑制中樞神經系統興奮。預計未來兩年完成6-8 個包含注射劑、口服固體制劑和外用製劑等仿製藥ANDA 申報、以及4-6 個產品的工藝及配方研究,2020年產品陸續美國上市銷售,實現約1500 萬美元利潤;(3)科新生物:研發創新藥融合蛋白AAFP,其是從分子結構到作用機制完全創新的品種,適用根治所有過敏原引起的過敏疾病,如過敏性哮喘和過敏性鼻炎,目前在I 期臨床,市場前景廣闊。 盈利預測與估值:公司主業整體經營穩定,我們假設公司2018 年下半年開始逐步剝離虧損的聯頓醫療資產,減少虧損預計2018-2020 年公司EPS 分別可達到0.23/0.25/0.28,對應PE 分別爲24/22/20,首次覆蓋,給予“強烈推薦”評級 風險提示:行業政策風險;產品中標不達預期風險;研發不達預期風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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