投資要點 事項: 公司公佈2018年報,實現營業收入7.12億元,同比增長56.45%;實現歸母淨利潤8322萬元,同比增長26.86%;實現扣非後歸母淨利潤8159萬元,同比增長33.01%;EPS爲0.69元。利潤分配預案爲每10股派2元。 平安觀點: 公司業績符合預期,兩票制影響明顯:2018 年公司實現營收7.12 億元,同比增長56.45%,我們認爲其中兩票制影響較大,從銷量上看,公司劑型佔比最大的凍乾粉針、頭孢粉針和片劑銷量同比增長分別爲28.47%、7.6%和21.27%。公司實現歸母淨利潤8322 萬元,同比增長26.86%,基本符合預期。扣非後淨利潤8159 萬元,同比增長33.01%,仍然維持較高增速,主要是2018 年委託投資收益和資產處置收益較2017 年減少400多萬。公司毛利率因兩票制下均價提升而明顯增加,由2017 年的79.06%增加到86.23%。相反,2018 年公司三費率71.02%,較2017 年增加11.01個pp,其中銷售費用率61.52%,較2017 年增加13.45 個pp,同樣受兩票制影響。 核心品種快速放量,研發投入加大:2018 年核心品種持續高速放量,其中托拉塞米銷售額2.93 億元,同比增長108.8%,銷量2259 萬支(摺合成10mg),同比增長53.75%。2018 年公司在樣本醫院市佔率爲52.61%,仍有進一步提升空間;頭孢替安銷售額1.11 億元,同比增長82.25%,銷量720 萬支(摺合成0.5g),同比增長4.07%;頭孢西酮銷售額2974 萬元,同比增長306.78%,銷量40.16 萬支,同比增長44.95%,目前已增補進江蘇、黑龍江、安徽、山東等地醫保,有望藉助新一輪醫保調整快速放量;“超級抗生素”替加環素銷售額2829 萬元,同比增長55.08%,銷量7.47 萬支,同比增長87.74%,2017 年被納入醫保;蘭索拉唑銷售額7305 萬元,同比增長13.99%,銷量310 萬支,同比增長7.25%。 2018 年公司研發投入4977 萬元,同比增長40.34%,營收佔比6.99%。報告期內公司獲得艾斯奧美拉唑(40mg)生產批件,該品種2018 年樣本醫院規模13.86 億元,對應實際市場空間約70 億元,公司上市後有望獲得可觀收入;後續在研品種中,蘭地洛爾、長春西汀有望2019 年獲批。氨氯地平的一致性評價補充申請以及替格瑞洛新4 類上市申請在審評當中。利伐沙班提交註冊申請。達比加群酯、阿哌沙班預計2019 年上半年完成藥學評價,開展BE。其他如替諾福韋、利格列汀、託法替布、託伐普坦等在順利推進當中。未來公司有望保持每年2-3 個高端仿製藥落地的節奏。 NMS 創新管線儲備豐富,啓動A 輪融資:目前NMS 已有9 個品種對外授權轉讓或合作,其中專利授權Array 公司的Encorafenib 於2018 年6 月獲批上市。轉讓給Ignyta/羅氏的Enctrectinib 進入美歐日三地註冊階段,預計2019 年8 月獲批,此前該產品獲得FDA 優先審批資格,預計全球市場在10 億美元以上,NMS 保留10%左右銷售分成;2018 年底NMS 啓動A 輪融資,擬融資8000 萬美元用於NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT 突變體抑制劑)和NMS-P293(選擇性PARP1 抑制劑)兩個品種(共4 個適應症)的臨床I/II 期研究及其他3 個項目的臨床前研究。NMS 後續管線儲備豐富,在中國市場已與藥明生物達成多個抗體偶聯藥物合作開發意向。公司有望受益於NMS 的創新儲備,提升創新能力。 盈利預測與投資評級:公司核心品種持續快速放量,有望受益於新一輪醫保調整,高端仿製藥預計接連落地,NMS 啓動A 輪融資,研發管線豐富。根據公司年報,我們將公司2019-2020 年EPS 預測由0.93 元、1.18 元調整爲0.94 元、1.19 元,同時預計2021 年EPS 爲1.48 元,當前股價對應2019 年PE 爲31.6 倍,維持“推薦”評級。 風險提示:1)帶量採購範圍擴大超預期:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2019 年大概率將開展第二次試點,加入第二次帶量採購的品種和試點範圍大幅擴大,涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啓動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。
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海辰药业(300584):核心品种持续放量 高端仿制药望接连落地
譯文內容由第三人軟體翻譯。
以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
風險及免責聲明
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