事件： 海辰藥業發佈2018 年業績快報，2018 年公司實現營業收入7.12 億元，同比增長56.45%，歸母淨利潤8323.70 萬元，同比增長26.88%。 投資要點： 一、研發投入加速擴張，2018 年扣非後業績符合預期。 公司發佈2018 年度業績快報，2018 年實現歸母淨利潤8323.70 萬元，同比增長26.88%，在預測區間中線附近，表觀業績符合預期，考慮到公司利潤基數較小，兩方面因素對公司表觀業績有較大影響，實際扣非後淨利潤增速預計仍保持30%+。 ① 經常性損益減少，扣非後增速符合預期：2018 年度非經常性損益約152 萬元，2017 年度非經常性損益爲426 萬元，同比減少約274 萬元，因此可得扣非後淨利潤預計約在8171.70 萬元左右，相比2017 年同期預計增長約33%，扣非後淨利潤增速符合預期； ② 研發投入大幅度增長：考慮到公司有多個注射劑、口服一致性評價以及委託研發項目在進行中，我們預計2018 年全年公司研發費用約在5000 萬元左右，同比增長預計將在50%+，增長幅度略超預期。 注射劑BE 與註冊：2018 年公司主要推進了鹽酸蘭地洛爾及其粉針、艾司奧美拉唑鈉及其粉針、長春西汀注射液等3 個注射劑項目審評並同時進行一致性評價相關驗證試驗，目前艾斯奧美拉唑鈉已於2018 年12 月獲批上市，蘭地洛爾目前正在進行三輪發補資料整理，長春西汀已完成發補資料提交，待CDE 評審； 口服制劑BE 與註冊：同期也在推動苯磺酸氨氯地平片，利伐沙班片，達比加群酯膠囊3 個口服制劑項目一致性評價及BE 試驗，利伐沙班已完成BE 試驗，整理資料待報產； 其他委託研發和自主研發項目：委託CRO 進行的利格列汀、託法替布以及自主研發的磷丙替諾福韋、阿哌沙班等項目的研發工作逐漸展開，2018年預計確認了部分委託研發費用，因此Q4 表觀業績略受影響； 二、核心產品銷量保持高增長，新仿製藥獲批進度符合預期持續貢獻新增量。 1）公司核心品種銷量有望保持高增長： 注射液用托拉塞米：根據公司三季報統計，2018 年前三季度注射用托拉塞米銷售收入2.13 億元，同比增長139.89%，銷量1641 萬支（摺合成10mg），同比增長59.22%，考慮到競爭對手退市的替代效應，我們預計全年仍能維持50%+銷量增速，預計2018 全年托拉塞米銷量有望達2300萬瓶左右； 注射用鹽酸頭孢替安：根據公司三季報統計，2018 年前三季度頭孢替安銷售收入8554 萬元，同比增長116.61%，銷量556 萬支（摺合成0.5g），同比增長15.18%，考慮到頭孢替安產品競爭激烈，預計全年銷量增速將略有下降； 注射用蘭索拉唑：根據公司三季報統計，2018 年前三季度蘭索拉唑銷售收入5426 萬元，同比增長25.84%，銷量227 萬支，同比增長11.67%，考慮到拉唑類產品競爭激烈，預計全年增速將略有下降；注射用替加環素：根據公司三季報統計，2018 年前三季度替加環素銷售收入2138 萬元，同比增長72.76%，銷量5.4 萬支，同比增長110.0%，考慮到Q4 天氣轉冷是抗感染藥銷售旺季，且替加環素格局良好，我們預計2018 全年銷量增速將至少維持100%+； 注射用頭孢西酮鈉：根據公司三季報統計，2018 年前三季度頭孢西酮鈉銷售收入1936 萬元，同比增長371.46%，銷量23 萬支，同比增長48.11%，考慮到Q4 天氣轉冷是抗感染藥銷售旺季，格局好且頭孢西酮鈉是公司主推品種，我們預計全年銷量增速預計仍將維持50%左右；2）增量新品種獲批進展順利： 艾司奧美拉唑鈉：2018 年12 月公司艾司奧美拉唑鈉原料及粉針獲批上市，預計2019 年開始銷售； 蘭地洛爾：進行第三輪發補資料研究整理，預計將於2019 年Q1 末重新提交材料，有望2019 年內獲批上市； 長春西汀：完成發補資料提交，待CDE 評審，預計將於2019 年上半年獲批； 利伐沙班：完成BE 試驗，正在整理資料，預計將於2019 年上半年報產，有望2019 年內獲批。 三、NMS 研發和整合進度符合預期，對標LOXO 全球超一流原創小分子研發平台迎來成果落地大年。 ① NMS 公佈最新研發管線情況，對標LOXO 全球超一流原創小分子研發平台資質不斷驗證：2018 年11 月7 日公司公告參股創新藥公司意大利NMS 集團的最新管線情況，不僅包含9 款已對外專利授權/合作開發的小分子、ADC 創新藥，自有管線還有1 個處於二期臨床的小分子創新藥（Danusertib，靶向Asrore 靶點），和13 個全新的小分子創新藥，其中預計4 個將於近期推進至國際臨床一二期階段，多款小分子創新藥爲潛在first-in-class 全新靶點，NMS 集團研發實力進一步體現，在小分子原創研發體系和研發團隊實力、產品儲備方面有望對標美國的LOXO 公司（2019 年1 月被禮來公司以80 億美元估值收購），創新藥管線估值有望隨着臨床試驗推進逐漸體現。 ② Encorafinib（康奈非尼）：NMS 已對外授權管線中首個上市品種，根據公司11 月7 日NMS 集團管線公佈公告可知，銷售分成比例約2%。黑色素瘤適應症有望成爲Best in class：NMS 授權給Array 的B-RAF抑制劑encorafinib 於2018 年6 月27 日順利被FDA 獲批在美國上市，與MEK 抑制劑聯用用於BRAF 陽性晚期黑色素瘤患者，mOS 達33.6個月，顯著高於此前一代BRAF 靶向藥羅氏的維莫非尼，有望成爲該領域潛在best in class 品種； 結直腸癌適應症三聯用法獲突破性療法認證：2018 年8 月Encorafinib新三聯療法獲得美國突破性療法認定（BTD），未來有望擴充轉移性結直腸癌適應症（mCRC）（2018 年8 月， Encorafenib + Binimetinib +Cetuximab（西妥昔單抗）聯用，用於治療此前治療1-2 次失敗的BRAF-V600E 突變型轉移性結直腸癌患者獲得了美國FDA 突破性療法認定（NMS 當前管線第二個獲得FDA 突破性療法認定的藥物））。 Entrectinib（恩曲替尼）：美歐日三地NDA，進入FDA 優先審評序列，有望成爲全球第二個NTRK 靶點靶向藥，峯值銷售額有望至少達10 億美元以上。 根據羅氏年報公佈，Entrectinib（2013 年NMS 將其授權給美國Ignyta公司，2017 年12 月羅氏公司耗資17 億美元收購Ignyta 公司，以獲得恩曲替尼的後續市場開發權利）已於2018 年12 月至2018 年1 月間先後在美國、日本、歐洲提交恩曲替尼針對NTRK+Solid tumour、ROS1+NSCLC 的上市申請，且於2019 年2 月獲得FDA 優先審評資格，預計將於2019 年Q3 在美國率先獲批上市！根據2018 年11 月7日公司公告的NMS 集團管線公告說明，恩曲替尼已被FDA 授予突破性療法（BTD）；EMA 授予優先藥品（PRIME）；PMDA（日本衛生部）授予先驅藥物（Sakigake），是目前羅氏唯一一款獲得美歐日三地創新藥榮譽認證的抗癌藥產品。 我們預計該品種有望成爲Ntrk/Ros1/Alk 融合基因突變的best inclass 品種（Ros1 靶點有望成爲best in class 品種，Ntrk 靶點有望成爲第二個上市品種， 僅次於2018 年上市的LOXO 公司的Larotrectinib），上市後對NMS 銷售分成比例約10%，預計對NMS年銷售分成峯值有望達1 億美元以上。 ④ 新自有管線2019 年將進入臨床進展元年。 NMS-P088：有望成爲FLT3/ KIT/CSF1R 抑制劑的“同類最優”藥物，已在意大利開展I 期臨床試驗，預計近期開始病人入組；目前針對FLT3突變的複發性/難治性急性骨髓性白血病，後續有望將適應症進一步擴展，預計2019 年上半年將在美國、中國申報臨床試驗；NMS-P293：是當前全球在研PARP 抑制劑中唯一的選擇性PARP1抑制劑，無離子障；與競爭產品相比更強效、安全，劑量低，既可單藥也可聯合用藥，有望治療BRCA 突變型腫瘤。同時具備血腦屏障穿透力的特性，使之有望治療CNS 病變，預防或延緩轉移性腦癌或聯用於治療膠質母細胞瘤。有望成爲PARP 抑制劑“同類最優” 藥物，目前已完成臨床前研究；預計於2019 年Q1 末針對腦轉移的三陰性乳腺癌適應症提交全球多中心臨床試驗申請； NMS-P338：第二代高活性高選擇性RET 抑制劑，已完成臨床前研究，對標LOXO292，預計於2019 年內針對RET 突變的實體瘤提交全球多中心臨床試驗申請； NMS-P812：小分子PERK抑制劑，有望成爲全球首創新藥。NMS-P812在臨床前研究中顯示良好的安全性特徵，無胰腺毒性，在探索研究中得到較好數據，有望聯合用藥治療多發性骨髓瘤，預計於2020 年提交全球多中心臨床試驗申請。 盈利預測和投資評級：短期我們看好公司核心品種利尿劑市場不斷拓展和新產品推廣，中長期看好參股創新藥平台NMS 集團未來在中國市場和公司進行更深入合作，促進海辰藥業全面轉型升級，考慮到公司主業當前還處在業績基數較低階段，表觀數據受費用和非經常性損益影響較大，我們下調公司盈利預測，預計2018-2020 年公司EPS 分別爲0.69、0.96 、1.31 元，對應當前PE 分別爲39.94、28.99、21.18 倍，維持“買入”評級。 風險提示：在研產品臨床進展不及預期，新品種銷售不達預期，現有核心品種銷售不達預期，併購整合不及預期，公司未來業績的不確定