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海辰药业(300584):2018年业绩符合预期 NMS启动A轮融资

平安證券 ·  2019/02/26 00:00  · 研報

投資要點 事項:公司發佈2018 年度業績快報,實現營業收入7.12 億元,同比增長56.45%;實現歸母淨利潤8324 萬元,同比增長26.88%;EPS 爲0.69 元。公司業績符合之前預期。 平安觀點: 公司業績符合預期,核心品種持續放量:根據業績快報,2018 年公司實現收入7.12 億元,同比增長56.45%,保持快速增長勢頭,主要得益於現有品種的持續快速放量。我們預計核心品種托拉塞米全年銷售量超2000萬支,增速在60%左右,銷售額約2.8 億元,同比增長100%;同時二線品種頭孢替安和蘭索拉唑銷售額有望分別超1 億元和7000 萬元,增速在100%和20%左右。替加環素和頭孢西酮藉助醫保調整快速放量,但目前基數較小,是未來重點品種。 現有品種存量小受帶量採購影響有限,高品質仿製藥儲備豐富:公司現有品種較爲分散,從三季報情況看,除托拉塞米外,銷售額均不過億元,受帶量採購影響較小。目前公司以高品質仿製藥研發爲主,2018 年12 月艾司奧美拉唑順利獲批,該品種樣本醫院銷售額達12.16 億元,阿斯利康佔比超80%,公司有望憑藉進口替代搶佔一定份額,帶來可觀收入。後續品種中,長春西汀、蘭地洛爾大概率19 年獲批。其他品種如利伐沙班已經開展BE(生物等效性試驗),阿哌沙班、達比加群酯等馬上開展BE,有望保證每年2-3 個高端仿製藥獲批上市。 NMS 啓動A 輪融資用於研發,恩曲替尼有望2019 年獲批:公司參與併購的意大利抗腫瘤藥研發機構NMS 於2018 年12 月啓動首輪融資,擬融資8000 萬美元用於NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT 突變體抑制劑)和NMS-P293(選擇性PARP1 抑制劑)兩個品種(共4 個適應症)的臨床I/II 期研究及其他3 個項目的臨床前研究;目前NMS 已有9 個品種對外授權,其中Encorafenib 和恩曲替尼潛力大。Encorafenib 於2018 年6 月28 日獲FDA批准與Binimetinib 聯合用於治療具有BRAF V600E或BRAFV600K 突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,假設上市後年銷售額達到 5 億美元以上,則NMS 每年銷售提成收入達到1000 萬美元(2%銷售提成)。恩曲替尼近期獲FDA優先審評資格,預計2019 年獲批,全球市場在10 億美元以上,NMS 保留了10%左右的銷售分成,未來每年帶來1 億美元以上收入。 盈利預測與投資評級:公司核心品種持續快速放量,高端仿製藥望接連落地,NMS 交割後走入正軌,已啓動香港上市流程,公司及實際控制人合計爲NMS 第一大股東,公司將受益NMS 在香港上市後的估值溢價。根據公司業績快報,我們將公司2018-2020 年EPS 預測調整爲0.69 元、0.93 元和1.18元(原來爲0.75 元、1.02 元和1.27 元),當前股價對應2019 年PE 爲28.1 倍,維持“推薦”評級。 風險提示:1)帶量採購範圍擴大超預期:帶量採購首次中標品種在陸續落地,2019 年大概率將開展第二次試點,加入第二次帶量採購的品種和試點範圍大幅擴大,涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處於註冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)併購整合不及預期:當前NMS 已啓動首輪融資,支持在研項目,但後續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS 之間的整合與合作。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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