投资要点
专注于“超级细菌”的创新药新星:公司为一家拥有多元资产并处于临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化安全有效的多重耐药“超级细菌”感染的抗菌药疗法。自2007 年成立以来,公司已构建了四种抗菌药(contezolid、contezolid acefosamil、MRX-8 及MRX-10)的研发管线,旨在针对世界卫生组织“超级细菌”名单上所列的多个病原体。
“超级细菌”抗生素市场空间广阔,现有疗法痛点显著:多重耐药(“MDR”)在革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌中都在发展并广泛传播,根据2016 年抗生素耐药性审查报告,多重耐药细菌感染正每年导致全球七十万人死亡。由于超级细菌对传统抗生素耐受性极强,需要新型抗生素才能予以治疗,因此催生了可观的市场需求。严重多重耐药革兰氏阳性抗生素市场在美国于2017 年占抗生素市场总收益的18.9%,但在中国于2017年仅占抗生素市场总收益的1.9%,因而在中国有巨大的潜在市场空间。
同时现有治疗方案如利奈唑胺等1)副作用较强,安全性、耐受性、适用性较弱;2)给药途径以注射为主,患者依从性差,治疗成本高;3)在选择和淘汰机制下,超级细菌对现有抗生素耐药性逐渐增强。因此现有疗法痛点显著,这也是新型抗生素药物的市场机遇。
在研管线临床效果良好,确定性较强:公司目前共有四个针对“超级细菌”
的药物在研。其中Contezolid 和Contezolid Acefosamil 为针对革兰氏阳性菌,如MRSA、VRE,已分别进入临床Ⅲ期和Ⅱ期;Polymyxin(MRX-8)和Lpxc(MRX-10)为针对革兰氏阴性菌,目前处于较早期的开发阶段。
Contezolid 和Contezolid Acefosamil 在临床试验中治疗效果与利奈唑胺相当,而在不良事件发生率、血液毒性、单胺氧化酶抑制作用等方面具有明显优势,从而具有优秀的安全性和耐受性。Contezolid 预计于2020 年在中国上市。同时,抗菌药临床三期开发的成功率高达75.8%,公司面临较低的后期开发风险。另外,contezolid 临床试验的成功可能减低日后前药contezolid acefosamil 临床试验失败的风险。
风险提示:药物研发、审批、商业化进度及成功率可能不及预期;面临其他医药及生物科技公司的激烈竞争;政策变动;汇率波动;等。
投資要點
專注於“超級細菌”的創新藥新星:公司爲一家擁有多元資產並處於臨床階段的生物製藥公司,專注於發現、開發及商業化安全有效的多重耐藥“超級細菌”感染的抗菌藥療法。自2007 年成立以來,公司已構建了四種抗菌藥(contezolid、contezolid acefosamil、MRX-8 及MRX-10)的研發管線,旨在針對世界衛生組織“超級細菌”名單上所列的多個病原體。
“超級細菌”抗生素市場空間廣闊,現有療法痛點顯著:多重耐藥(“MDR”)在革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌中都在發展並廣泛傳播,根據2016 年抗生素耐藥性審查報告,多重耐藥細菌感染正每年導致全球七十萬人死亡。由於超級細菌對傳統抗生素耐受性極強,需要新型抗生素才能予以治療,因此催生了可觀的市場需求。嚴重多重耐藥革蘭氏陽性抗生素市場在美國於2017 年佔抗生素市場總收益的18.9%,但在中國於2017年僅佔抗生素市場總收益的1.9%,因而在中國有巨大的潛在市場空間。
同時現有治療方案如利奈唑胺等1)副作用較強,安全性、耐受性、適用性較弱;2)給藥途徑以注射爲主,患者依從性差,治療成本高;3)在選擇和淘汰機制下,超級細菌對現有抗生素耐藥性逐漸增強。因此現有療法痛點顯著,這也是新型抗生素藥物的市場機遇。
在研管線臨床效果良好,確定性較強:公司目前共有四個針對“超級細菌”
的藥物在研。其中Contezolid 和Contezolid Acefosamil 爲針對革蘭氏陽性菌,如MRSA、VRE,已分別進入臨床Ⅲ期和Ⅱ期;Polymyxin(MRX-8)和Lpxc(MRX-10)爲針對革蘭氏陰性菌,目前處於較早期的開發階段。
Contezolid 和Contezolid Acefosamil 在臨床試驗中治療效果與利奈唑胺相當,而在不良事件發生率、血液毒性、單胺氧化酶抑制作用等方面具有明顯優勢,從而具有優秀的安全性和耐受性。Contezolid 預計於2020 年在中國上市。同時,抗菌藥臨床三期開發的成功率高達75.8%,公司面臨較低的後期開發風險。另外,contezolid 臨床試驗的成功可能減低日後前藥contezolid acefosamil 臨床試驗失敗的風險。
風險提示:藥物研發、審批、商業化進度及成功率可能不及預期;面臨其他醫藥及生物科技公司的激烈競爭;政策變動;匯率波動;等。