1、2013年业绩概述: 期内实现收入6.97亿港元,同比增长30.4%;毛利为5.03亿港元,同比增长32.1%;毛利率为72.2%,高于2012年71.3%的毛利率0.9个百分点;纯利率为21.6%,高于12年的21.3%的纯利率0.3个百分点;归属权益股东净利润为1.50亿港元,同比增长32.2%;每股基本收益从2012年的0.2282港元增加至0.2841港元;每股派息0.052港元,高于2012年派息0.04港元。
2、主要财务指标: 公司流动比率为2.36,而2012年为3.0;速动比率为1.92,2012年为2.6;应收账款周转日为39天,较2012年44天减少5天;应付账款周转日为62天,较12年49天增加13天;存货周转日为171天,而2012年为118天;存货为1.18亿港元,比12年0.64亿港元有较大增加,主要原因是公司为了新版GMP认证和IDL换证提前预作备货准备。现金及现金等价物从12年3.36亿港元增加到3.65亿港元。
3、公司研发情况和新药储备情况: 2013年公司研发投入为3226万港元,同比12年投入增长98%,预计未来的研发投入会逐年增长,14年有7个临床实验要开展。 2014年公司预期会有1-3个新品上市,有望进一步丰富产品线,形成新的销售增长点。
公司2013年在五种研究性新药申请方面取得了显著进展:
1)吉马替康:13年8月提交申请,为进口注册进行中国三期关键临床研究,主要用于治疗卵巢癌,预计14年第二季度获得相关研究批准;
2) Betrixaban:13年8月已递交IND申请在中国进行三期APEX研究,预计14年第三季度启动,主要用于深部静脉血栓的治疗,预计15年完成;
3)Istarxime:13年9月递交IND申请,进行全球IIb期研究,用于治疗急性心脏衰竭的创新化药,预计14年上半年在中国启动招募患者活动;
4)Rostafuroxin:13年重新提交全球IIb期研究的IND申请,主要用于抗高血压;
5)ZK003:13年11月向药监局提交IND申请,主要治疗化疗引起的脱发及加速角膜溃疡愈合。
进口产品注册方面重大进展情况:
1)13 年4 月成功获得药监局瑞莫杜林(treprostinil)注射剂的药品进口许可,预计14年第二季度推向市场,主要用于肺动脉高血压(PAH)患者的治疗;
2)13年获得口服左卡尼汀的销售批准,使得公司成为注射和口服两种左尼卡汀制剂的营销商,左卡尼汀专营权是公司过去几年增长的主要动力。
3)13年完成曲唑酮患者登记研究,已向药监局申请进口许可证,预计15年获得批准,主要治疗抑郁症。
4、2013年业务销售情况: 公司几大主要产品均获得较大增长:再宁平,增长124%;尤靖安,增长45%;可益能,增长38%;菲普利,增长34%;立迈清增长28%。销售费用占营业额的比例下降两个百分点,至32%;中间体及原料药的销售数量较2012年同期减少0.14%基本持平。
5、公司新产能建设方面: 安徽合肥新产能设施于2013年第四季度竣工,13年12月已通过新版GMP认证;广州南沙新生产基地将于2014年第二季度投入使用。
6、公司国际合作方面进展: 公司2013年1月与Portola Pharmaceutical,Inc订立协议,共同将Betrixaban三期APEX研究扩展至中国,公司有望获得该药品在中国的商业专利,预计2015年底在美国,欧洲及中国进行药物注册; 公司2013年1月与西班牙公司GP Pharm订立特许协议,独家推广及分销长效Leuprolide(一种治疗前列腺癌的药物); 公司附属公司中国生命药物治疗公司于Dyax Cop 缔结战略伙伴关系,以开发Kalbitor并将其商业化,用于治疗中国香港澳门地区的遗传性血管水肿(HAE,一种罕见致命的孤儿病)。
7、公司如何看待孤儿病药物的地位: 公司依然会把孤儿病做为公司的一个未来发展方向,在医疗界致力于去做这种有社会意义的推动。
1、2013年業績概述: 期內實現收入6.97億港元,同比增長30.4%;毛利爲5.03億港元,同比增長32.1%;毛利率爲72.2%,高於2012年71.3%的毛利率0.9個百分點;純利率爲21.6%,高於12年的21.3%的純利率0.3個百分點;歸屬權益股東淨利潤爲1.50億港元,同比增長32.2%;每股基本收益從2012年的0.2282港元增加至0.2841港元;每股派息0.052港元,高於2012年派息0.04港元。
2、主要財務指標: 公司流動比率爲2.36,而2012年爲3.0;速動比率爲1.92,2012年爲2.6;應收賬款週轉日爲39天,較2012年44天減少5天;應付賬款週轉日爲62天,較12年49天增加13天;存貨週轉日爲171天,而2012年爲118天;存貨爲1.18億港元,比12年0.64億港元有較大增加,主要原因是公司爲了新版GMP認證和IDL換證提前預作備貨準備。現金及現金等價物從12年3.36億港元增加到3.65億港元。
3、公司研發情況和新藥儲備情況: 2013年公司研發投入爲3226萬港元,同比12年投入增長98%,預計未來的研發投入會逐年增長,14年有7個臨牀實驗要開展。 2014年公司預期會有1-3個新品上市,有望進一步豐富產品線,形成新的銷售增長點。
公司2013年在五種研究性新藥申請方面取得了顯著進展:
1)吉馬替康:13年8月提交申請,爲進口註冊進行中國三期關鍵臨牀研究,主要用於治療卵巢癌,預計14年第二季度獲得相關研究批准;
2) Betrixaban:13年8月已遞交IND申請在中國進行三期APEX研究,預計14年第三季度啓動,主要用於深部靜脈血栓的治療,預計15年完成;
3)Istarxime:13年9月遞交IND申請,進行全球IIb期研究,用於治療急性心臟衰竭的創新化藥,預計14年上半年在中國啓動招募患者活動;
4)Rostafuroxin:13年重新提交全球IIb期研究的IND申請,主要用於抗高血壓;
5)ZK003:13年11月向藥監局提交IND申請,主要治療化療引起的脫髮及加速角膜潰瘍癒合。
進口產品註冊方面重大進展情況:
1)13 年4 月成功獲得藥監局瑞莫杜林(treprostinil)注射劑的藥品進口許可,預計14年第二季度推向市場,主要用於肺動脈高血壓(PAH)患者的治療;
2)13年獲得口服左卡尼汀的銷售批准,使得公司成爲注射和口服兩種左尼卡汀製劑的營銷商,左卡尼汀專營權是公司過去幾年增長的主要動力。
3)13年完成曲唑酮患者登記研究,已向藥監局申請進口許可證,預計15年獲得批准,主要治療抑鬱症。
4、2013年業務銷售情況: 公司幾大主要產品均獲得較大增長:再寧平,增長124%;尤靖安,增長45%;可益能,增長38%;菲普利,增長34%;立邁清增長28%。銷售費用佔營業額的比例下降兩個百分點,至32%;中間體及原料藥的銷售數量較2012年同期減少0.14%基本持平。
5、公司新產能建設方面: 安徽合肥新產能設施於2013年第四季度竣工,13年12月已通過新版GMP認證;廣州南沙新生產基地將於2014年第二季度投入使用。
6、公司國際合作方面進展: 公司2013年1月與Portola Pharmaceutical,Inc訂立協議,共同將Betrixaban三期APEX研究擴展至中國,公司有望獲得該藥品在中國的商業專利,預計2015年底在美國,歐洲及中國進行藥物註冊; 公司2013年1月與西班牙公司GP Pharm訂立特許協議,獨家推廣及分銷長效Leuprolide(一種治療前列腺癌的藥物); 公司附屬公司中國生命藥物治療公司於Dyax Cop 締結戰略伙伴關係,以開發Kalbitor並將其商業化,用於治療中國香港澳門地區的遺傳性血管水腫(HAE,一種罕見致命的孤兒病)。
7、公司如何看待孤兒病藥物的地位: 公司依然會把孤兒病做爲公司的一個未來發展方向,在醫療界致力於去做這種有社會意義的推動。
