投資要點: 近期公司公告了中期業績並與投資者交流經營情況: 1、受併購推動,公司中期財務數據呈現增長趨勢。 上半年度公司實現營業收入2.99 億元,歸屬於上市公司股東的淨利潤4,887 萬元,同比分別增長53.61%和10.95%。報告期內,已完成德賽系統45%的股權及德賽產品39%的股權過戶手續。德賽系統和德賽產品的合併報表比例前5 月分別爲25%和31%, 6 月份合併比例均爲70%,上半年爲公司貢獻的營業收入共計1.29 億元。去除併購因素,公司同比收入增長-13%。盈利能力方面,綜合毛利率爲53.91%,同比下降近8 個百分點。預計受並表試劑業務毛利率的影響。 2、公司主營立足生化診斷,通過收購進一步提升市場份額。 收購德賽後實現產品線的互補,雙品牌運作,有利於拓展高端客戶。分業務看,公司的主營業務仍然以生化診斷試劑爲主。2012-2014 年體外生化診斷試劑銷售收入佔當期主營業務收入的比例分別爲85.52%、85.23%、90.19%。今年上半年佔主營業務比重依然超過80%,體外診斷試劑業務實現收入24,256 萬元,生物化學原料收入673 萬元;儀器收入4,552 萬元。體外診斷試劑較去年同期增長49.50%,儀器收入較去年同期增長82.58%。目前生化領域還容納着幾百家企業,說明行業還沒有發展到頂部。公司判斷未來生化檢查子行業會出現4-5 家市場份額佔大部分的競爭格局。公司的優勢在於試劑原料都能自產,規模化,全自動化,降低了批間差。有望繼續保持業內領先優勢。 3、未來公司將重點推進化學發光免疫檢測業務。公司既有自主研發品牌,又有國外合作品牌。 化學發光是免疫檢測領域的主要發展方向。國內市場規模約50-60 億元。之前基本被歐美企業所佔據。隨着國內公司技術創新不斷深入,逐步呈現進口替代趨勢。公司一方面自主研發了化學發光免疫分析儀CR1000,去年十月上市,目前已經裝機40-50 臺,今年計劃實現裝機150臺。由於化學發光分析儀屬於封閉式的,儀器銷售能帶動後續試劑的銷售,自產儀器是競爭的關鍵。公司已獲取數十個試劑產品證,基本覆蓋常用項目。每臺儀器每年帶動的試劑銷售預計在30-40 萬元。 另一方面,與IDS 公司合作的IDS-iSYS 儀器及六項試劑產品已取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械註冊證》,大大豐富了公司的免疫產品線,IDS 的競爭優勢在特種項目方面,與公司自主研發機型形成高低搭配,定位不同目標客戶。目前已經裝機20 多臺。通過研發合作將利德曼現有的31 個化學發光試劑適配在IDS 的儀器上,兩種機型試劑可實現通用,從而提高盈利能力。 4、佈局分子診斷和POCT 領域。 分子診斷是IVD 行業未來的亮點。2013 年生化診斷、免疫診斷和分子診斷市場佔比分別爲27%、 35 %、8%。未來5 年分子診斷增速有望實現15%,預計到2018 年生化診斷市場份額會下降到10%,免疫診斷維持20-25%,分子診斷的市場份額將超過30%。而POCT 子行業年增長在15-16%,市場佔比約5%。 公司與ENIGMA DIAGNOSTICS LIMITED 共同投資設立合資公司, 對Enigma ML設備系統及相關診斷試劑盒產品進行商業化運作,逐步開拓分子診斷領域。Enigma ML系統提供了將現有分子診斷的前處理、PCR 檢測、數據處理和分析、數據傳輸合爲一體的全自動化解決方案,結合了實時熒光PCR 反應的高靈敏度和POCT 類產品檢測的特點,具有快速、準確、簡易、數據實時傳輸的優勢。首款產品能實現分子和免疫診斷多項檢測,全自動化操作和智能化解讀降低了對人員和環境的要求,有望成爲基層醫療機構未來去檢驗中心化趨勢的主導產品。 除了合資之外,公司自己也有計劃基於免疫業務研發更智能化簡便化的產品,首選方向是心肌標誌物和慢病管理。 5、公司重視研發,逐步加大研發投入 2015 年上半年度研發投入金額爲1630 萬元,較去年同期的1190 萬元增長36.90%。佔營業收入比重爲5.44%。公司有計劃逐步加大研發的投入,以不超過10%爲限。 生物化學原料業務方面目前成立了三個研發組,包括診斷酶、抗原抗體和化學品,目前已經完成了14 種診斷酶的產業化,可以實現進口替代,還有13 種診斷酶的基因工程完成構建,正在進行產業化的研究。化學發光診斷試劑盒方面有17 項發光試劑項目在研發中,涵蓋了目前臨床需求量較大的免疫診斷試劑測項目--乙肝標誌物五項。 儀器方面在研的有CM 4000 全自動血凝分析儀及相應凝試劑、全自動生化分析儀;同時,德賽方面還有一款POCT 儀器和兩款全自動生化分析儀。