事項： 　　海王生物公告：以公司海王現有研發事業部爲基礎，投資設立海王醫藥科技研究院有限公司及海王藥品一致性評價研究中心，其中海王醫藥研究院預留不超過20%股權以對核心管理人員、研發團隊實施股權激勵。同時公司通過新設孫公司海融國際入股Provision Healthcare，併成立合資公司獲取Provision 集團質子治療系統的中國境內獨家經營權。 　　國信觀點：成立研究院公司和一致性評價研究中心將公司價值鏈拓展到臨床研發階段，切入CRO 領域。海王生物本次成立研究院主要是希望改善股權激勵機制，用新設研究院20%股權用於激勵原有研發管理人員，並用於激勵引進的核心研發團隊，理順研發部門的激勵機制，提升公司研發實力。而成立藥品一致性評價研究中心則是順應國家的仿製藥一致性評價要求，一方面服務內部仿製藥品種的一致性評價項目，另一方面也通過服務外部（預計主要爲集團全藥網的供應商）項目，推動合作供應商藥品質量的提升，保障全藥網藥品GPO 採購的療效，真正實現在保障療效的基礎上爲醫保和消費者降低不合理的藥價空間。我們認爲本事件將提升市場對於公司外延引進核心研發團隊的預期，爲後續公司盈利結構的優化以及集團全藥網採購的可持續性提供了長期保障。此外，公司入股腫瘤質子治療公司Provision，並設立合資公司獲取中國獨家經營權，延伸進入腫瘤質子治療領域。海王將在質子治療設備投放和合作醫院的醫藥配送兩方面均可獲取利潤，拓展了新的盈利邊界，但運營方面的盈利前景仍有待觀察，配送業務的擴張較爲確切。我們看好公司在CRO一致性評價領域的佈局以及後續爲全藥網GPO 採購帶來的長期協同效應，暫不調整短期盈利預測，預計16-18 年EPS爲0.53/0.88/0.98 元，對應PE37x/22x/20x，維持買入評級。 　　風險：仿製藥一致性評價研發團隊引進不達預期，臨床試驗基地資源不足風險，Provision 質子治療設備FDA 註冊失敗，Provision 質子治療儀投放盈利能力不達預期。 　　評論： 　　n 成立研究院公司和一致性評價中心切入CRO領域海王生物新設海王醫藥科技研究院有限公司（簡稱“研究院”），研究院出資包括8881.4 萬元現金和海王生物現有研發事業部研發類固定資產淨資產1118.6 萬元，出資比例上上市公司佔80%股份，全資子公司海王東方佔20%，其中海王東方20%股份主要預留於激勵海王研究院現有管理團隊、核心技術人員和未來擬引進人才。同時公司通過研究院新設控股（51%-100%股權）並引進外部合作方的方式成立海王藥品一致性評價中心，切入臨床CRO 領域。 　　設立研究院公司主要是爲了理順公司研發團隊的激勵機制，併爲後續引進優秀的研發人才團隊創造更有利的激勵條件，另外在開放對外合作和孵化有前景的醫藥項目上，單獨設立研究院公司在管理機制的決策直接性和分享機制的靈活性上也具備明顯優勢。而設立藥品一致性評價研究中心則是順應國家仿製藥一致性評價的政策需求，一方面爲公司內部品種提供一致性評價研發服務，另一方面也爲外部的合作供應商提供仿製藥一致性評價研發服務。 　　n 仿製藥一致性評價2018 年以前約有135-225 億市場空間，當前已成製藥企業的緊急需求根據2015 年以來國家食藥監局已出臺的仿製藥一致性評價系列政策文件，到2018 年前，必須完成289 個仿製藥品種的一致性評價工作，其中合計規格數至少有600 個，按每個規格5 個廠家進行一致性評價，將至少有3000 個一致性評價項目，其中藥學一致性評價報價約200-400 萬，BE 報價約250-350 萬，一個一致性評價項目需投入450-750 萬元，對應市場空間達135-225 億元。由於評價限期較爲緊迫，仿製藥一致性評價已經成爲當前醫藥企業的緊急核心需求。目前臨床試驗基地較爲緊缺，如何爭取醫院資源並獲取醫院認可成爲仿製藥一致性評價的核心競爭力之一。海王藥品一致性評價研究中心未來業務的開展一方面依賴公司原有的研發技術積累和臨床資源積累並且將積極引進合適的研發團隊，另一方面公司作爲醫藥工商業一體化公司，和臨床基地終端——醫院已建立有良好的服務關係，後續切入CRO 也擁有一定的資源優勢（山東37 所、河南19 所、湖北34 所、安徽13 所、黑龍江17 所、廣東77 所，以上爲海王生物醫藥商業業務的覆蓋區域，合計臨床試驗基地197 所）。 　　n 仿製藥一致性評價補齊全藥網GPO短板，後續協同效應明顯海王集團旗下全藥網目前正於深圳市推進藥品GPO 採購，目標是藥品費用總額下降30%。在降價壓力下，採購藥品的定價會明顯低於原有定價水平，尤其是競爭激烈的成熟仿製藥品種，這也引發市場對於供應商藥品質量是否能夠達標的擔憂。我們調研信息顯示，全藥網遴選的供應商都要求後續必須通過一致性評價，保障全藥網藥品供應的藥品質量和供應的可持續性，因此我們認爲公司成立的藥品一致性評價研究中心最重要的客戶是來自全藥網龐大的供應商群體。藥品一致性評價中心是設立一方面可以爲供應商提供其急需的服務，另一方面也可以通過內部評價體系（如體外溶出試驗）判斷供應商的藥品質量情況，這些都有望掃除全藥網GPO 採購的質量擔憂，存在明顯的協同效應。 　　n 入股Provision 併成立合資公司獲取治療設備獨家運營權，有望擴展盈利邊界，但仍存明顯不確定性海王生物通過全資子公司銀河投資和參股孫公司海王匯通投資2.5 億元設立海融國際，並通過海融國際出資2500 萬美元購買Provision Healthcare 97.25 萬股，佔比不到10%。同時海融國際和Provision Healthcare 的下屬公司Provision Asia成立合資公司，作爲中國境內Provision 質子治療系統的獨家經銷商，並擁有中國境內開發質子中心或腫瘤中心的獨家權利。 　　質子療法助力公司佈局腫瘤治療，公司將在設備投放和醫院醫藥配送份額兩方面獲取利潤收益。質子療法是目前放療最先進的療法，對脆弱組織和兒童癌症具有明顯優勢，對不適宜手術的實體瘤有幫助。截至2015 年4 月，全球質子治療儀有49 臺，其中美國16 臺，29 臺在建。國內有淄博萬傑醫院博拉格質子治療中心（曾因技術原因停機）和上海質子重離子醫院在運營，目前有8-15 家在建或準備建設。質子療法投資大，收費極高，（美國收費約90 萬人民幣一次，日本約18 萬一次，德國約40 萬，中國約28 萬），針對部分腫瘤有一定優勢，但未來是否能真正成爲腫瘤治療的主流療法，目前不確定性較大。但我們認爲未來質子治療會成爲主要公立醫院新的“醫療設備競賽”目標，從提供設備和治療系統的角度來看，國內會有仍有不錯的市場空間。據調研信息顯示，Provision 質子治療系統一套收入在6000 萬美元左右，海王代理設備的投放利潤率在15-20%之間。如果能參股採購醫院的質子治療中心運營，海王會在承接合作醫院醫藥的配送上有明顯優勢。由於參股公司Provision 的ProNova 質子設備仍未獲得FDA 的501（k）認證，後續合作仍存在一定的不確定性，此外質子治療中心的運營本身盈利前景仍有待觀察，但公司在醫院醫藥配送方面將體現確切的利潤。 　　n 看好佈局一致性評價及後續全藥網GPO協同，維持“買入” 　　看好公司在CRO一致性評價領域的佈局以及後續爲全藥網GPO採購帶來的長期協同效應，由於目前公司業務變動仍有待時間落地，暫不調整短期盈利預測，預計16-18 年EPS 爲0.53/0.88/0.98 元，對應PE37x/22x/20x，維持買入評級。