投资要点
事件：公司近期与李小川、汪莉、冯仁田等三人共同出资1000 万元设立旭辉检测。其中，公司以自有资金出资520 万元，占52%的股份，近日旭辉检测已完成工商注册登记。
联盟新药研发专家成立生物样本检测公司，进一步完善公司产业布局。旭辉检测合伙人李小川博士曾主持和参与多个新药研发，包括创新中药丹参多酚酸盐粉针剂、一类新药硫酸舒心啶的药代研究，并开发了血浆中同型半胱氨酸HCY检测试剂盒，其中丹参多酚酸盐粉针剂项目获得上海市科学技术一等奖；任职昭衍新药期间负责完成了三十多个一类新药的药物代谢研究；2014 年创立宁波百纳西，致力于非酒精性脂肪肝炎治疗药物的开发。业内顶级专家的加盟，直接升级公司药代研究水平，进一步提升新药研发和一致性评价业务的综合服务能力。子公司年底有望正式运营，2017 年将畅享一致性评价红利，进一步增厚公司业绩。
临床试验标准明晰+大幅提价，CRO 行业正逐渐回暖。临床试验机构积极性正逐步恢复，项目进度逐渐回暖，行业拐点隐现。主要变化在于：1）临床试验数据标准清晰，临床试验机构有规可循；2）随着执行标准提高，行业大临床新订单已提价约1-2 倍，临床试验机构项目执行积极性正逐步恢复；3）临床试验基地备案制有望年底落地，一致性评价大强势大规模开展瓶颈将彻底扫除。
公司已做充分准备，一致性评价红利下，2017 年开始业绩有望爆发。公司业务覆盖临床前及临床研究，在一致性评价方面经验丰富，为应对一致性评价红利，公司已做多方面准备：1）2015 年人员扩张120 多人，增幅达40%左右；2）2015 年底已成立一致性评价中心，10 多个药品评价研究工作顺利推进；3）积极升级SPF 级动物房，计划申请GLP 认证以开展临床前动物实验研究。
盈利预测与投资建议。预计2016-2018 年EPS 分别为0.09 元、0.55 元、1.11元，对应当前股价PE 分别为476 倍、75 倍和37 倍。考虑到公司所处CRO 行业在药品新政下景气度高且公司为一致性评价弹性最大标的，虽然短期估值较贵但公司长期趋势好、空间大，维持“买入”评级。
风险提示：临床试验机构政策放开时间或低于预期的风险；国家对一致性评价工作执行力度或进度或低于预期的风险；在临床试验标准提高后临床试验数据规范性执行不到位或导致CFDA 审查风险。
投資要點
事件：公司近期與李小川、汪莉、馮仁田等三人共同出資1000 萬元設立旭輝檢測。其中，公司以自有資金出資520 萬元，佔52%的股份，近日旭輝檢測已完成工商註冊登記。
聯盟新藥研發專家成立生物樣本檢測公司，進一步完善公司產業佈局。旭輝檢測合夥人李小川博士曾主持和參與多個新藥研發，包括創新中藥丹蔘多酚酸鹽粉針劑、一類新藥硫酸舒心啶的藥代研究，並開發了血漿中同型半胱氨酸HCY檢測試劑盒，其中丹蔘多酚酸鹽粉針劑項目獲得上海市科學技術一等獎；任職昭衍新藥期間負責完成了三十多個一類新藥的藥物代謝研究；2014 年創立寧波百納西，致力於非酒精性脂肪肝炎治療藥物的開發。業內頂級專家的加盟，直接升級公司藥代研究水平，進一步提升新藥研發和一致性評價業務的綜合服務能力。子公司年底有望正式運營，2017 年將暢享一致性評價紅利，進一步增厚公司業績。
臨牀試驗標準明晰+大幅提價，CRO 行業正逐漸回暖。臨牀試驗機構積極性正逐步恢復，項目進度逐漸回暖，行業拐點隱現。主要變化在於：1）臨牀試驗數據標準清晰，臨牀試驗機構有規可循；2）隨着執行標準提高，行業大臨牀新訂單已提價約1-2 倍，臨牀試驗機構項目執行積極性正逐步恢復；3）臨牀試驗基地備案制有望年底落地，一致性評價大強勢大規模開展瓶頸將徹底掃除。
公司已做充分準備，一致性評價紅利下，2017 年開始業績有望爆發。公司業務覆蓋臨牀前及臨牀研究，在一致性評價方面經驗豐富，為應對一致性評價紅利，公司已做多方面準備：1）2015 年人員擴張120 多人，增幅達40%左右；2）2015 年底已成立一致性評價中心，10 多個藥品評價研究工作順利推進；3）積極升級SPF 級動物房，計劃申請GLP 認證以開展臨牀前動物實驗研究。
盈利預測與投資建議。預計2016-2018 年EPS 分別為0.09 元、0.55 元、1.11元，對應當前股價PE 分別為476 倍、75 倍和37 倍。考慮到公司所處CRO 行業在藥品新政下景氣度高且公司為一致性評價彈性最大標的，雖然短期估值較貴但公司長期趨勢好、空間大，維持“買入”評級。
風險提示：臨牀試驗機構政策放開時間或低於預期的風險；國家對一致性評價工作執行力度或進度或低於預期的風險；在臨牀試驗標準提高後臨牀試驗數據規範性執行不到位或導致CFDA 審查風險。
