投资要点
推荐逻辑:公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊及其原料药获得CFDA 生产批准,成为该品种在国内首个获得乙肝适应症的仿制药。该品种为抗乙肝一线用药,未来将快速放量,峰值销售或将达到10 亿元,贡献3 亿元业绩。
成为乙肝适应症首仿,先发优势或将大幅改善公司业绩。公司替诺福韦成为国产首个获批慢性乙肝(HBV)的仿制药品种,领先于成都倍特、齐鲁制药、正大天晴等申报企业。2008 年,替诺福韦作为抗HIV 药物在国内获批进口,原研为吉利德科学,2013 年8 月获批乙肝适应症。替诺福韦与恩替卡韦是当前各乙肝治疗指南的一线用药,相比恩替卡韦,替诺福韦拥有更优异的临床效果。首仿能给公司带来市场先发优势,预计公司替诺福韦上市后峰值销售或将达到10亿元,贡献约3 亿元业绩,将大幅改善公司业绩。
乙肝一线用药,或将改变市场格局。小分子抗病毒药物已成乙肝治疗首选,替诺福韦上市有望改变国内乙肝小分子药物市场格局。近10 年国内小分子核苷药物市场迅速增长,在优效药物恩替卡韦上市驱动下实现了爆发式增长,自2006年上市后,国内恩替卡韦市场已快速增长至90 亿元规模。从临床治疗效果来看,替诺福韦对HBV 患者治疗效果优于恩替卡韦,耐药性几乎为零,是目前市场中效果最优的抗乙肝小分子核苷药物。我们认为,替诺福韦上市或将快速改变国内乙肝药物市场格局。
全球抗病毒重磅品种,国内大幅降价迎来市场快速放量。替诺福韦目前仍然是抗HIV 的最主流组合用药,其复方制剂产品销售额已经超90 亿美元。国内已有多家企业申请替诺福韦上市,但申报适应症均为抗HIV,抗HIV 市场容量远低于抗乙肝。替诺福韦是2016 年国家药价谈判品种,降幅高达67%;我们认为,在原研药物降价的强势推动作用下,替诺福韦HBV 适应症国内市场将有望实现恩替卡韦式的快速增长,市场销售额峰值有望达到50 亿元。
盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.61 元、0.82 元、1.21元,对应PE 分别为70 倍、52 倍、35 倍。替诺福韦乙肝适应症的首仿获批有望实现快速放量,将大幅改善公司业绩。长期看好公司发展前景,维持“买入”评级。
风险提示:药品价格下滑风险、新产品上市销售推广或低于预期。
投資要點
推薦邏輯:公司富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊及其原料藥獲得CFDA 生產批准,成為該品種在國內首個獲得乙肝適應症的仿製藥。該品種為抗乙肝一線用藥,未來將快速放量,峯值銷售或將達到10 億元,貢獻3 億元業績。
成為乙肝適應症首仿,先發優勢或將大幅改善公司業績。公司替諾福韋成為國產首個獲批慢性乙肝(HBV)的仿製藥品種,領先於成都倍特、齊魯製藥、正大天晴等申報企業。2008 年,替諾福韋作為抗HIV 藥物在國內獲批進口,原研為吉利德科學,2013 年8 月獲批乙肝適應症。替諾福韋與恩替卡韋是當前各乙肝治療指南的一線用藥,相比恩替卡韋,替諾福韋擁有更優異的臨牀效果。首仿能給公司帶來市場先發優勢,預計公司替諾福韋上市後峯值銷售或將達到10億元,貢獻約3 億元業績,將大幅改善公司業績。
乙肝一線用藥,或將改變市場格局。小分子抗病毒藥物已成乙肝治療首選,替諾福韋上市有望改變國內乙肝小分子藥物市場格局。近10 年國內小分子核苷藥物市場迅速增長,在優效藥物恩替卡韋上市驅動下實現了爆發式增長,自2006年上市後,國內恩替卡韋市場已快速增長至90 億元規模。從臨牀治療效果來看,替諾福韋對HBV 患者治療效果優於恩替卡韋,耐藥性幾乎為零,是目前市場中效果最優的抗乙肝小分子核苷藥物。我們認為,替諾福韋上市或將快速改變國內乙肝藥物市場格局。
全球抗病毒重磅品種,國內大幅降價迎來市場快速放量。替諾福韋目前仍然是抗HIV 的最主流組合用藥,其複方製劑產品銷售額已經超90 億美元。國內已有多家企業申請替諾福韋上市,但申報適應症均為抗HIV,抗HIV 市場容量遠低於抗乙肝。替諾福韋是2016 年國家藥價談判品種,降幅高達67%;我們認為,在原研藥物降價的強勢推動作用下,替諾福韋HBV 適應症國內市場將有望實現恩替卡韋式的快速增長,市場銷售額峯值有望達到50 億元。
盈利預測與投資建議。預計2017-2019 年EPS 分別為0.61 元、0.82 元、1.21元,對應PE 分別為70 倍、52 倍、35 倍。替諾福韋乙肝適應症的首仿獲批有望實現快速放量,將大幅改善公司業績。長期看好公司發展前景,維持“買入”評級。
風險提示:藥品價格下滑風險、新產品上市銷售推廣或低於預期。
