事件： 　　5 月22 日，CFDA 網站更新了廣生堂富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的審批狀態，藥品獲得批准文號H20170005，意味着治療乙肝適應症替諾福韋國內首仿藥獲批。 　　點評： 　　替諾福韋酯爲新型抗乙肝病毒的一線用藥，未來替代空間大。替諾福韋是由吉利德開發的口服核苷類抗病毒藥物，2001 年在美國上市用於治療艾滋病，2008 年FDA 批准了治療乙肝適應症，2016 年銷售額高達11.86 億美元。目前，替諾福韋酯與恩替卡韋同爲抗乙肝病毒的一線用藥，但前者耐藥突變率更低並且可作爲耐藥乙肝患者後續治療的首選用藥，孕婦患者也可以安全使用，臨床適用範圍更爲廣泛。因此，我們認爲國產替諾福韋酯上市後有望憑藉上述的臨床優勢替代老產品如拉米夫定、阿德福韋酯甚至恩替卡韋的市場份額，未來潛在空間巨大。 　　多重有利因素疊加，替諾福韋酯後續放量有望加快。原研藥韋瑞德早在2008 年國內上市用於治療艾滋病，隨後2013 年12 月份獲批了乙肝適應症當並未快速放量，2015 年銷售額僅1 億元左右，主要原因是月治療費用高達1500 元/月較爲昂貴且並不在醫保範圍內，對於需要長期服藥的患者而言難以承受。但2016 年5 月20 日衛計委公佈了首批國家藥品價格談判結果，替諾福韋酯降幅達54%，月治療費用從之前的1500 元降至490 元，與正大天晴的潤衆（國內恩替卡韋首仿藥）接近甚至比施貴寶博路定（恩替卡韋原研藥）的費用低40%左右，在大幅降價的基礎之上今年2 月份又被納入新版醫保目錄，大大增強了藥品的可及性和可負擔性，爲公司產品上市後的快速放量提供了有利支撐。 　　直銷比例持續提升，銷售渠道不斷完善。公司爲了應對兩票制以及提升終端掌控力不斷提高直銷比例，一季度直銷比例提升至58.43%。另外，公司年初與國藥控股簽訂戰略合作協議，實現產品與渠道資源的雙重融合，提升公司產品的終端覆蓋能力，爲後續替諾福韋上市快速放量提供支持。 　　投資建議：我們預計公司2017 年-2019 年的淨利潤分別爲0.91 億元、1.48 億元、2.02 億元，對應當前股價的PE 分別爲69/43/31 倍。考慮到公司是國內乙肝用藥的領先企業，恩替卡韋保持穩定增長，重磅首仿藥替諾福韋酯有望年內上市帶來較大業績彈性，且外延預期強烈，市值小具備成長空間，給予買入-A 評級。 　　風險提示：新產品上市進度不達預期；招標降價壓力持續