主要观点
1.整体业绩平稳增长,分项业务的结构性变化值得关注2016 年年报显示,公司服务业务6.2 亿元,同比增长27.7%;试剂业务收入7.3 亿元,同比增长36.5%。仪器设备收入2.1 亿元,同比下降43.8%。
公司服务业务和诊断试剂业务继续保持了收入高增长的趋势。公司的服务业务板块主要是独立医学实验室业务,旗下最大实验室广州临检中心报告期内实现营业收入3.65 亿元,同比增长30%。迪安诊断旗下最大单个实验室杭州迪安2016 年收入规模估计在3.8-4.0 亿元之间,金域检测尚未更新招股书,只公布了2014 年完整会计年度中广州金域实验室的净利润4741 万元,我们估计其收入规模大约为5 亿元。所以达安基因广州临检中心属于国内单个实验室中规模较大的之一,30%的增速应该也是国内ICL 行业的整体增长水平。
公司的诊断试剂业务受益于高通量测序试剂的放量增长,实现了超过36%的增速,公司披露的试剂盒销量基本和去年持平,但是NIPT 相关试剂开始放量,由于价格大幅高于传统临床分子诊断试剂,所以该业务收入高速增长。
我们认为达安基因作为IVD 行业全产业链公司,以及基因诊断行业龙头,其业务结构的调整预示了行业未来的风向变化,基于实验室平台的终端服务继续保持较高的增速,而在上游试剂领域,公司作为国内为数不多的取得了NIPT 产品证书的公司,NIPT 试剂的增长也说明了高通量测序服务行业的高景气度状态。
2.渠道与终端业务的变化
2016 年内,达安基因财报中值得关注的一个变化是仪器设备销售收入的下降,我们认为有两个原因:
第一, 公司业务口径变化。公司的仪器设备主要是代理国外品牌的分子诊断设备,一小部分公司自产设备,目前公司的仪器销售业务部分放在参股35.7%的广州昶通医疗旗下做,所以在公司合并报表中仪器销售业务有所下滑。
第二, 业务模式发展变化。公司基于独立医学实验室业务板块和产品能力,开展联合实验室和区域检验中心等业务,向合作医疗机构提供硬件设备的支持,这些业务属于更多医疗服务范畴,所以单纯的销售业务有所下降。
3. 个体化诊疗与高通量测序保持高景气度
基于分子诊断的临床个体化诊断发展前景广阔,比如肿瘤和心血管的个体化用药,从该领域的专业化公司艾德生物更新的IPO 申报资料来看,该公司EGFR 和KRAS 等产品持续高增长。这一领域也是达安基因分子诊断产品中的重点,但是达安基因试剂收入基数较高,弹性较小。
高通量测序技术在NIPT 领域的应用高速增长,随着华大基因和贝瑞和康上市进程的推进,以及政策将NIPT 项目逐步纳入类似于常规分子诊断检验的管理体系内,未来该领域的市场将进一步扩容,竞争也将更为激烈。达安基因2016年年报披露,公司的前五大客户和前五大供应商均出现了相应变化。比如金域检测一跃成为达安基因第一大客户,LIFE 继续是公司第一大供应商,但是公司从LIFE 的采购金额达到了1.16 亿元,占比达到17%,而2015 年公司从life 的采购金额仅为4425 万元,占比为6%。这些变化都和公司NIPT 相关产品的放量销售有关。
4. 持续高研发投入,提高行业壁垒
报告期内,公司研发投入1.5 亿元,同比增长33%;研发投入比9.38%,同比上升了1.67 个百分点。达安基因的研发投入比一直处于较高水平。随着国内临床核查的严格化管理,医疗器械临床试验、申报和注册环节的成本大幅上升,特别是三类医疗器械的成本,我们估计在百万元级别。公司具有国内最为全面的临床分子诊断产品线,同时旗下子公司达瑞生物和中山生物等公司在免疫诊断领域积极布局,2016 年公司新获取产品证书9 项,均为三类医疗器械。目前的监管政策大幅提高了新产品申报成本,所以对于规模较小,产品线尚不丰满的公司而言,未来产品注册申报等研发投入将有较大压力,这显然有利于目前融资渠道多样、规模大的上市龙头公司。
5. 产业链优势将愈发凸显
渠道的变革正在影响IVD 产业链中下游的竞争格局和商业模式,大型渠道商(经销商)的上市正在加速流通领域的整合,两票制的推广是医疗器械流通环节变革的催化剂。达安基因是行业内少有的全产业链公司,拥有强大的直销网络,这不但能最大限度地降低流通领域政策变化对公司的影响,更成为公司开展新兴业务模式(GPO,区域检验中心等)的重要优势。所以我们认为公司的全产业链优势将在未来更加凸显。
6. 子公司业务平台不断引入社会资本带来新活力公司公告,高新达安健康将进行股份制改革并将在新三板挂牌。公司通过高新达安控股旗下独立医学实验室。高新达安2016 年合并报表收入规模5.39 亿元,同比增长21%。2016 年净利润23.5 万元,整体处于微利状态。达安基因是国内最大的连锁实验室之一,规模仅次于金域、迪安和艾迪康。公司持有高新达安不到50%的股权,除了广州临检中心之外,其他实验室处于亏损状态,该业务板块常年处于盈亏平衡线上下徘徊。我们认为通过登录新三板,引入更多社会资本,将促进该项业务管理水平和盈利能力的提升。
目前达安基因旗下多家子公司在新三板挂牌,并通过多种途径实现资产证券化。其中业绩和利润体量较大的达瑞生物在新三板挂牌,之前深耕基于时间分辨荧光的优生优育产品,目前是公司NIPT 产品主要的实施平台,2016 年收入和净利润同比增速分别达到59.6%和57.0%。达安基因将参股孙公司安必平的股份转让给金宇车城,金宇车城以发行股份及支付现金的方式获得达安基因持有的安必平共计4.98%的股份,目前该事项正在推进中。
7. 盈利预测与投资评级
我们预计公司2017 年-2019 年的母公司净利润分别为1.21 亿元、1.48 亿元和1.79 亿元,同比增速分别为13.7%、22.2%和20.5%;EPS 分别为0.17 元、0.20 元和0.25 元,对应目前的动态PE 分别为127 倍、104 倍和86 倍。
公司作为国内基因诊断行业的龙头公司,也是成立和上市时间最长的公司,未来将是分子诊断行业、高通量测序行业和渠道与终端环节整合的主要受益者。公司是行业内少有的全产业链布局公司,所以单项业务的弹性不大,未来业绩平稳增长。我们认为公司股价经过约一年半的调整,市场对于精准医疗投资价值的预期透支已经基本被消化,具有配置价值,目前估值溢价率较高,我们维持“推荐”的投资评级。
8. 风险提示
新产品研发与上市风险;新业务板块扩张风险。
主要觀點
1.整體業績平穩增長,分項業務的結構性變化值得關注2016 年年報顯示,公司服務業務6.2 億元,同比增長27.7%;試劑業務收入7.3 億元,同比增長36.5%。儀器設備收入2.1 億元,同比下降43.8%。
公司服務業務和診斷試劑業務繼續保持了收入高增長的趨勢。公司的服務業務板塊主要是獨立醫學實驗室業務,旗下最大實驗室廣州臨檢中心報告期內實現營業收入3.65 億元,同比增長30%。迪安診斷旗下最大單個實驗室杭州迪安2016 年收入規模估計在3.8-4.0 億元之間,金域檢測尚未更新招股書,只公佈了2014 年完整會計年度中廣州金域實驗室的淨利潤4741 萬元,我們估計其收入規模大約爲5 億元。所以達安基因廣州臨檢中心屬於國內單個實驗室中規模較大的之一,30%的增速應該也是國內ICL 行業的整體增長水平。
公司的診斷試劑業務受益於高通量測序試劑的放量增長,實現了超過36%的增速,公司披露的試劑盒銷量基本和去年持平,但是NIPT 相關試劑開始放量,由於價格大幅高於傳統臨床分子診斷試劑,所以該業務收入高速增長。
我們認爲達安基因作爲IVD 行業全產業鏈公司,以及基因診斷行業龍頭,其業務結構的調整預示了行業未來的風向變化,基於實驗室平台的終端服務繼續保持較高的增速,而在上游試劑領域,公司作爲國內爲數不多的取得了NIPT 產品證書的公司,NIPT 試劑的增長也說明了高通量測序服務行業的高景氣度狀態。
2.渠道與終端業務的變化
2016 年內,達安基因業績中值得關注的一個變化是儀器設備銷售收入的下降,我們認爲有兩個原因:
第一, 公司業務口徑變化。公司的儀器設備主要是代理國外品牌的分子診斷設備,一小部分公司自產設備,目前公司的儀器銷售業務部分放在參股35.7%的廣州昶通醫療旗下做,所以在公司合併報表中儀器銷售業務有所下滑。
第二, 業務模式發展變化。公司基於獨立醫學實驗室業務板塊和產品能力,開展聯合實驗室和區域檢驗中心等業務,向合作醫療機構提供硬件設備的支持,這些業務屬於更多醫療服務範疇,所以單純的銷售業務有所下降。
3. 個體化診療與高通量測序保持高景氣度
基於分子診斷的臨床個體化診斷髮展前景廣闊,比如腫瘤和心血管的個體化用藥,從該領域的專業化公司艾德生物更新的IPO 申報資料來看,該公司EGFR 和KRAS 等產品持續高增長。這一領域也是達安基因分子診斷產品中的重點,但是達安基因試劑收入基數較高,彈性較小。
高通量測序技術在NIPT 領域的應用高速增長,隨着華大基因和貝瑞和康上市進程的推進,以及政策將NIPT 項目逐步納入類似於常規分子診斷檢驗的管理體系內,未來該領域的市場將進一步擴容,競爭也將更爲激烈。達安基因2016年年報披露,公司的前五大客戶和前五大供應商均出現了相應變化。比如金域檢測一躍成爲達安基因第一大客戶,LIFE 繼續是公司第一大供應商,但是公司從LIFE 的採購金額達到了1.16 億元,佔比達到17%,而2015 年公司從life 的採購金額僅爲4425 萬元,佔比爲6%。這些變化都和公司NIPT 相關產品的放量銷售有關。
4. 持續高研發投入,提高行業壁壘
報告期內,公司研發投入1.5 億元,同比增長33%;研發投入比9.38%,同比上升了1.67 個百分點。達安基因的研發投入比一直處於較高水平。隨着國內臨床覈查的嚴格化管理,醫療器械臨床試驗、申報和註冊環節的成本大幅上升,特別是三類醫療器械的成本,我們估計在百萬元級別。公司具有國內最爲全面的臨床分子診斷產品線,同時旗下子公司達瑞生物和中山生物等公司在免疫診斷領域積極佈局,2016 年公司新獲取產品證書9 項,均爲三類醫療器械。目前的監管政策大幅提高了新產品申報成本,所以對於規模較小,產品線尚不豐滿的公司而言,未來產品註冊申報等研發投入將有較大壓力,這顯然有利於目前融資渠道多樣、規模大的上市龍頭公司。
5. 產業鏈優勢將愈發凸顯
渠道的變革正在影響IVD 產業鏈中下游的競爭格局和商業模式,大型渠道商(經銷商)的上市正在加速流通領域的整合,兩票制的推廣是醫療器械流通環節變革的催化劑。達安基因是行業內少有的全產業鏈公司,擁有強大的直銷網絡,這不但能最大限度地降低流通領域政策變化對公司的影響,更成爲公司開展新興業務模式(GPO,區域檢驗中心等)的重要優勢。所以我們認爲公司的全產業鏈優勢將在未來更加凸顯。
6. 子公司業務平台不斷引入社會資本帶來新活力公司公告,高新達安健康將進行股份制改革並將在新三板掛牌。公司通過高新達安控股旗下獨立醫學實驗室。高新達安2016 年合併報表收入規模5.39 億元,同比增長21%。2016 年淨利潤23.5 萬元,整體處於微利狀態。達安基因是國內最大的連鎖實驗室之一,規模僅次於金域、迪安和艾迪康。公司持有高新達安不到50%的股權,除了廣州臨檢中心之外,其他實驗室處於虧損狀態,該業務板塊常年處於盈虧平衡線上下徘徊。我們認爲通過登錄新三板,引入更多社會資本,將促進該項業務管理水平和盈利能力的提升。
目前達安基因旗下多家子公司在新三板掛牌,並通過多種途徑實現資產證券化。其中業績和利潤體量較大的達瑞生物在新三板掛牌,之前深耕基於時間分辨熒光的優生優育產品,目前是公司NIPT 產品主要的實施平台,2016 年收入和淨利潤同比增速分別達到59.6%和57.0%。達安基因將參股孫公司安必平的股份轉讓給金宇車城,金宇車城以發行股份及支付現金的方式獲得達安基因持有的安必平共計4.98%的股份,目前該事項正在推進中。
7. 盈利預測與投資評級
我們預計公司2017 年-2019 年的母公司淨利潤分別爲1.21 億元、1.48 億元和1.79 億元,同比增速分別爲13.7%、22.2%和20.5%;EPS 分別爲0.17 元、0.20 元和0.25 元,對應目前的動態PE 分別爲127 倍、104 倍和86 倍。
公司作爲國內基因診斷行業的龍頭公司,也是成立和上市時間最長的公司,未來將是分子診斷行業、高通量測序行業和渠道與終端環節整合的主要受益者。公司是行業內少有的全產業鏈佈局公司,所以單項業務的彈性不大,未來業績平穩增長。我們認爲公司股價經過約一年半的調整,市場對於精準醫療投資價值的預期透支已經基本被消化,具有配置價值,目前估值溢價率較高,我們維持“推薦”的投資評級。
8. 風險提示
新產品研發與上市風險;新業務板塊擴張風險。