【事件】
海南海药(000566.CH/人民币13.73, 买入)11月30日晚间公告,公司控股子公司海口市制药厂收到氟非尼酮和氟非尼酮胶囊的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。公司研发的氟非尼酮是1.1类新药,对症器官纤维化相关适应症,拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗,目前国内外尚无同品种上市。
【点评】
公司在创新药领域的重要进展,具里程碑式意义
公司营收的主要构成为普药及头孢类产品(原料药及中间体、头孢制剂类)和新特药(肠胃康、紫杉醇和特素),其中高毛利的新特药占比为17.83%,近年来公司加大了一类新药的研发力度。氟非尼酮是公司和中南大学共同合作研发的重磅产品,对症病毒性肝炎、酒精性肝病引发的肝纤维化,目前在国内外尚无同品种上市,属于化学药品1.1类新药。参考国内埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等自主创新的1.1类新药获批上市后实现经济效益和社会效益的双丰收,未来氟非尼酮如果成功通过临床试验,将对提升公司的行业地位和核心竞争力意义重大。氟非尼酮临床试验获批肯定了公司在创新药领域的努力,是公司在创新研发中的重大进展。
氟非尼酮潜在患者众多,市场前景可观
世界卫生组织统计数据显示,目前全球有4亿人感染肝炎病毒,其中我国慢性无症状乙肝病毒携带者约1.2亿,慢性乙肝病人约3,000万,中国乙肝感染率约8%,居世界首位。慢性肝炎会带来很高的肝硬化和肝癌风险,可能会引起过早死亡。氟非尼酮拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗,仅在我国潜在患者已经超过1.5亿,市场需求迫切。此外,相似的药品用于治疗器官纤维化以制药企业罗氏的吡非尼酮为代表,吡非尼酮主用于治疗特发性肺纤维化,罗氏在2014年斥资83亿美元收购,在2015年实现销售额4.68亿美元,跻身2015年全球销售额增长最快前20。预计氟非尼酮上市后很有可能成为中国原研药竞争国际市场的重磅品种,届时将大幅提升公司新特药的营业收入以及总体收入。 .
【事件】
海南海藥(000566.CH/人民幣13.73, 買入)11月30日晚間公告,公司控股子公司海口市制藥廠收到氟非尼酮和氟非尼酮膠囊的《藥物臨牀試驗批件》和《審批意見通知件》。公司研發的氟非尼酮是1.1類新藥,對症器官纖維化相關適應症,擬用於病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纖維化的治療,目前國內外尚無同品種上市。
【點評】
公司在創新藥領域的重要進展,具里程碑式意義
公司營收的主要構成為普藥及頭孢類產品(原料藥及中間體、頭孢製劑類)和新特藥(腸胃康、紫杉醇和特素),其中高毛利的新特藥佔比為17.83%,近年來公司加大了一類新藥的研發力度。氟非尼酮是公司和中南大學共同合作研發的重磅產品,對症病毒性肝炎、酒精性肝病引發的肝纖維化,目前在國內外尚無同品種上市,屬於化學藥品1.1類新藥。參考國內埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等自主創新的1.1類新藥獲批上市後實現經濟效益和社會效益的雙豐收,未來氟非尼酮如果成功通過臨牀試驗,將對提升公司的行業地位和核心競爭力意義重大。氟非尼酮臨牀試驗獲批肯定了公司在創新藥領域的努力,是公司在創新研發中的重大進展。
氟非尼酮潛在患者眾多,市場前景可觀
世界衞生組織統計數據顯示,目前全球有4億人感染肝炎病毒,其中我國慢性無症狀乙肝病毒攜帶者約1.2億,慢性乙肝病人約3,000萬,中國乙肝感染率約8%,居世界首位。慢性肝炎會帶來很高的肝硬化和肝癌風險,可能會引起過早死亡。氟非尼酮擬用於病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纖維化的治療,僅在我國潛在患者已經超過1.5億,市場需求迫切。此外,相似的藥品用於治療器官纖維化以製藥企業羅氏的吡非尼酮為代表,吡非尼酮主用於治療特發性肺纖維化,羅氏在2014年斥資83億美元收購,在2015年實現銷售額4.68億美元,躋身2015年全球銷售額增長最快前20。預計氟非尼酮上市後很有可能成為中國原研藥競爭國際市場的重磅品種,屆時將大幅提升公司新特藥的營業收入以及總體收入。 .
