投資要點 事件:公司近期與李小川、汪莉、馮仁田等三人共同出資1000萬元設立旭輝檢測。其中,公司以自有資金出資520萬元,佔52%的股份,近日旭輝檢測已完成工商註冊登記。 聯盟新藥研發專家成立生物樣本檢測公司,進一步完善公司產業佈局。旭輝檢測合夥人李小川博士曾主持和參與多個新藥研發,包括創新中藥丹蔘多酚酸鹽粉針劑、一類新藥硫酸舒心啶的藥代研究,並開發了血漿中同型半胱氨酸HCY檢測試劑盒,其中丹蔘多酚酸鹽粉針劑項目獲得上海市科學技術一等獎;任職昭衍新藥期間負責完成了三十多個一類新藥的藥物代謝研究;2014年創立寧波百納西,致力於非酒精性脂肪肝炎治療藥物的開發。業內頂級專家的加盟,直接升級公司藥代研究水平,進一步提升新藥研發和一致性評價業務的綜合服務能力。子公司年底有望正式運營,2017年將暢享一致性評價紅利,進一步增厚公司業績。 臨床試驗標準明晰+大幅提價,CRO行業正逐漸回暖。臨床試驗機構積極性正逐步恢復,項目進度逐漸回暖,行業拐點隱現。主要變化在於:1)臨床試驗數據標準清晰,臨床試驗機構有規可循;2)隨着執行標準提高,行業大臨床新訂單已提價約1-2倍,臨床試驗機構項目執行積極性正逐步恢復;3)臨床試驗基地備案制有望年底落地,一致性評價大強勢大規模開展瓶頸將徹底掃除。 公司已做充分準備,一致性評價紅利下,2017年開始業績有望爆發。公司業務覆蓋臨床前及臨床研究,在一致性評價方面經驗豐富,爲應對一致性評價紅利,公司已做多方面準備:1)2015年人員擴張120多人,增幅達40%左右;2)2015年底已成立一致性評價中心,10多個藥品評價研究工作順利推進;3)積極升級SPF級動物房,計劃申請GLP認證以開展臨床前動物實驗研究。 盈利預測與投資建議。預計2016-2018年EPS分別爲0.09元、0.55元、1.11元,對應當前股價PE分別爲476倍、75倍和37倍。考慮到公司所處CRO行業在藥品新政下景氣度高且公司爲一致性評價彈性最大標的,雖然短期估值較貴但公司長期趨勢好、空間大,維持“買入”評級。 風險提示:臨床試驗機構政策放開時間或低於預期的風險;國家對一致性評價工作執行力度或進度或低於預期的風險;在臨床試驗標準提高後臨床試驗數據規範性執行不到位或導致CFDA審查風險。