公司已經不再是單純的臍帶血存儲細胞,更是融合了臍帶血存儲、基因測序、細胞治療、個性化醫療等要素。我們目睹了2014年公司收購執誠生物100%股權,運營南京市和甘肅省細胞基因庫,收購協和幹細胞基因工程33%股權,成立廣東順德中原協和基因科技有限公司,設立中源協和天津醫學檢驗所有限公司,設立併購基金,收購北科生物13%股權。我們有理由相信,2015年公司在外延的路上將越走越遠。 1.行業情況。 細胞治療研究欣欣向榮。國務院確立生物產業爲戰略性新興產業,重點領域中提及發展細胞治療。細胞治療是一種將人自體、異體的體細胞或幹細胞,經體外操作後回輸(或者植入)人體的治療方法,主要包括幹細胞治療和免疫細胞治療。近年來,細胞治療在治療遺傳病、癌症、組織損傷、糖尿病等疾病上顯示出越來越高的應用價值。2009年1月23日,奧巴馬撤銷布什發佈的限制胚胎幹細胞研究的行政命令。到目前爲止,各國的細胞治療處在積極的研究、實驗和臨床觀察的階段。 幹細胞產業估計在2020年達到4000億美元市場。根據幹細胞行業報告《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球幹細胞應用市場3.3億美元,2004年已有10億美元,2007年逼近20億美元,平均每年以34%複合增長率增長。根據2010年幹細胞年鑑,未來20年內,幹細胞全球市場規模有望達到4000億美元。 國際視野:幹細胞在再生醫學領域表現出極大的潛力。主要地區國家的政策取向對幹細胞研究有加速放開的趨勢。幹細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應用的領域主要心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較爲成熟的應用。大型藥企都對幹細胞治療領域非常感興趣,佈局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領域突破,市場前景遠大。目前爲止全球批准了8種幹細胞藥物,可能由於目前幹細胞治療大多都是個體化醫療,還未能標準化,銷售情況一般。 國內視野:從國內幹細胞產業鏈看,幹細胞技術的應用主要是臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。目前臍帶血的存儲業務屬於最成熟也最重要的產業化項目,而新藥篩選和細胞治療受限於安全性,還沒有產業化。臍帶血成爲目前關注度較高的幹細胞來源。衛生部2001年批准設立7家臍血庫,2002年又增設3家。目前臍帶血儲存只是幹細胞產業的初級階段,未來產業化發展項目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、幹細胞產品以及幹細胞移植。相關公司中源協和、金衛醫療、北科生物。 2.公司基本面: 公司短期經營立足幹細胞存儲業務和醫學檢測試劑業務。 幹細胞存儲業務:2013年公司幹細胞存儲已達到30餘萬份,每年新增存儲數近3萬份。幹細胞庫在天津和浙江有公共庫牌照,通過子公司形式建設自體庫(自體庫受監管相對寬鬆),過去幾年公司處於佈局階段,29家子公司遍佈21個省市,覆蓋中國三分之二版圖,四分之三人口,是國內覆蓋面最廣的幹細胞運營網絡。 醫學檢測試劑業務:目前公司藉助於現有渠道做新生兒幹細胞基因信息檢測分析,進一步增加幹細胞貯存的價值,加強幹細胞臨床應用潛力。開展了影響37種腫瘤和150種非腫瘤常見疾病的基因序列研究,開始了成人腫瘤風險評估基因檢測和成人常見疾病風險預測的定製芯片的研製,同時,還開展了口腔粘膜全基因組分析技術,爲基因業務拓展到新生兒以外的人群完成了項目和採樣技術準備。收購執誠生物,實現南北市場互通,未來基因檢測方向會繼續擴寬,做產前檢測、唐氏篩查等,做到幹細胞+基因檢測雙核驅動。 中期開拓化妝品美容保健品業務和細胞製劑業務。 美容保健品業務:公司積極投入美容護膚產品的開發。瑞兒系列、面膜系列、狄安娜系列及歐羅巴傳奇系列等4個品類已完成研發並投入生產,將產品投放至銷售渠道,其中瑞兒系列還根據市場的信息反饋對產品進行升級換代,其研發階段已進入尾聲,升級後的產品即將投入生產;手霜腳霜系列及草本洗護系列已完成研發,即將投入生產;孕產婦系列、手膜足膜系列、潤養洗護類等3個產品系列已進入研發中後期;男士系列及膜類系列(身體各部分養護類)完成研發立項。公司結合自身技術優勢特點,積極籌備人源細胞因子作爲化妝品原料的申報工作。(2013年年報披露的報告期內業務開展)細胞製劑業務:公司下屬公司天津和澤幹細胞科技有限公司研製的幹細胞藥物取得重大進展。2012年7月27日,天津和澤生物公司研製的臍帶間充質幹細胞抗肝纖維化注射液獲得天津市食品藥品監督管理局藥品註冊受理(受理號:CXSL1200056津)。下屬公司北京三有利和澤生物科技有限公司與中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所聯合開發申報的抗栓新藥注射用重組新蛭素(酵母)藥品註冊申請於2013年8月獲得國家食品藥品監督管理總局受理(受理號:CXSL1300060軍),並於2013年9月通過了現場覈查。 長期開拓醫療業務和藥業業務。醫療業務包括專科醫院收購,藥業包括幹細胞藥物、基因藥物、抗腫瘤等化學藥物。公司2014年下半年正式面向公衆推出的“生命銀行卡”。涵蓋細胞存儲、基因檢測及數據存儲、免疫細胞治療、基因治療以及美容抗衰老的全齡化、個性化一站式高科技細胞醫療解決方案等,基於細胞治療的個性化特性,我們認爲公司或將收購部分醫院,作爲線下服務網點。 股價催化劑—政策層面。幹細胞三大管理制度有望出臺。於2013年3月下發徵求意見稿的《幹細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《幹細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《幹細胞製劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》,有望於2015年發佈正式文件,屆時利好行業龍頭。我們看好公司幹細胞製劑的產業化前景。 股價催化劑—併購進展。公司2014年第七次臨時股東大會審議通過《關於設立併購基金的議案》,同意公司及北京中源協和投資管理有限公司等子公司自籌不超過10億元的資金,參與發起設立多支併購基金,併購基金總規模爲50億元。2015年2月6日公司公告擬出資2億元作爲中間級有限合夥人與嘉興會凌銀宏(出資500萬)、中民投(出資4億元)、永泰天華(出資1億元)共同設立嘉興中源協和股權投資基金合夥企業。我們認爲產業基金的設立,主要是爲國內外尋求對公司有戰略意義的投資與併購項目,加快外延式發展步伐,本次自籌10億併購基金設立後,看好參與方中民投等加盟後,整合產業鏈資源能力,外延可期。 給予“增持”評級,目標價55元。預計2014-2016年EPS0.10元、0.30元、0.80元,看好公司在細胞和基因領域戰略佈局,更看好公司併購基金成立後外延進展,由於我們看好細胞治療、基因測序等熱點主題將繼續演繹,行業可比公司2016年動態PE約爲48倍,給予公司一定能夠估值溢價,目標價55元,相對2016年69X的PE,首次給予“增持”評級。 不確定性因素。(1)各地幹細胞存儲競爭情況;(2)新藥取得臨床批件時間。