一个月前曾“信誓旦旦”称发行GDR事项正在推进中的鱼跃医疗（002223.SH），很快就变卦。
6月12日，鱼跃医疗宣布终止境外发行全球存托凭证（下称“GDR”）。
对于此番终止，鱼跃医疗解释称“为了充分保障所有股东的利益”。
“考虑到国内外市场变化，通过对公司实际财务及经营情况、资金需求以及长期业务战略规划进行全面审视，为了充分保障所有股东的利益，公司与相关中介机构进行了深入探讨，经过谨慎的分析和沟通后，决定终止境外发行全球存托凭证事项。”鱼跃医疗表示。
有市场人士猜测这或与GDR新规有关。
5月16日证监会发布《监管规则适用指引——境外发行上市类第6号：境内上市公司境外发行全球存托凭证指引》（下称“GDR新规”），要求企业比照定增的要求对发行GDR进行信息披露等，例如披露穿透后的实际购买对象。
这或许对一直以来发行程序较一般再融资更为简单的GDR生态带来潜在的冲击。
至此，鱼跃医疗也成为新规出台后首家主动终止GDR发行的企业。
一波未平一波又起。
日前，无创医疗诊断技术商Know Labs（KNW.A）宣布旗下便携式无创血糖监测仪的第1代原型产品已经完成。
有市场人士预计，该产品有望成为全球首款无创血糖仪，这是否会给一直布局微创血糖仪的鱼跃医疗带来潜在冲击，仍需要时间的观察。
首单撤回项目
鱼跃医疗筹划GDR发行已有半年之久。
早在2022年11月，鱼跃医疗董事会就通过在瑞交所发行GDR的议案。同年12月其境外发行GDR的申请就已经得到证监会受理。
但此后便再无进一步消息。直至今年5月12日，投资者问及相关进程，鱼跃医疗才表示“正在推进中”。
“公司发行GDR并在瑞士证券交易所上市申请事宜已获中国证监会受理，相关工作正按计划推进中。”鱼跃医疗解释称。
但仅1个月后的6月12日，鱼跃医疗就“变卦”——董事会通过终止发行GDR的议案。
对于终止缘由，鱼跃医疗称基于“保障股东利益”等原因。
“考虑到国内外市场变化，通过对公司实际财务及经营情况、资金需求以及长期业务战略规划进行全面审视，为了充分保障所有股东的利益，公司与相关中介机构进行了深入探讨，经过谨慎的分析和沟通后，决定终止境外发行全球存托凭证事项。”鱼跃医疗解释称。
有市场人士猜测此番终止或与GDR新规有关。
今年5月16日，证监会发布的GDR新规要求企业比照定增的要求进行信息披露等，例如披露穿透后的实际购买对象，同时还指出企业应当合理融资。
对此，有市场人士猜测更高的信披透明度等要求或给企业发行GDR带来新的冲击。
信风（ID:TradeWind01）就该问题先以媒体的身份致电鱼跃医疗，但截至截稿前并未获得回复。
信风（ID:TradeWind01）又以投资者的身份致电鱼跃医疗，求证GDR终止缘由是否与新规有关，其表示“这个事项的原因在公告中已经说过了。”
新规对于GDR生态的冲击或已经开始，目前已有部分拟发行GDR的企业表示将研究政策对项目推进的具体影响。
2022年11月，赤峰黄金（600988.SH）股东大会通过境外发行GDR的相关议案，但此后就再无相关消息。
今年6月12日，赤峰黄金称正在组织研究GDR新规对于项目的影响。
“关于瑞士GDR发行项目，公司正在组织研究分析新发布的《监管规则适用指引——境外发行上市类第6 号：境内上市公司境外发行全球存托凭证指引》的具体要求及对项目推进的影响。公司将根据信息披露规则及时披露进展情况。”赤峰黄金表示。
无创血糖仪在途
自2008年上市以来，鱼跃医疗仅在2010年、2016年发起2次定增，募资额合计为28.28亿元。
截至目前，鱼跃医疗已有将近7年的时间再未向资本市场募资。
信风（ID:TradeWind01）以投资者身份向鱼跃医疗求证此次终止发行GDR后是否继续开展定增等其他再融资计划，其表示“公司如果有相关计划的话会按照法规要求披露的。”
从现金储备来说，鱼跃医疗仍足具优势。截至今年一季度末期末现金余额仍达到47.67亿元。
这或许也为鱼跃医疗的在研管线提供充足的资金储备。
年报显示，鱼跃医疗目前重点布局持续血糖监测系统（CGM）的相关材料，包括生物传感器、算法等。
与CGM相关的糖尿病管理产品是鱼跃医疗的重要收入来源，2022年创收5.30亿元。
为了加快CGM相关产品的布局，鱼跃医疗曾在2021年斥资3.66亿元收购浙江凯立特医疗器械有限公司50.99%的股权，以获得该公司的CGM技术。
“糖尿病及POCT业务是鱼跃医疗未来布局的三大重要赛道之一，鱼跃将致力于指血血糖（BGM）与动态连续监测血糖（CGM）业务的战略协同，以及患者管理软件APP的开发运用，打造全新糖尿病管理闭环解决方案。”鱼跃医疗收购凯立特时曾指出。
CGM确实是目前血糖仪发展的重要方向之一。与传统指血血糖仪不同，CGM 可以24小时连续监测血糖水平以此获得更为全面的数据，同时在舒适性、便捷性等方面也具备更强的优势。
“鱼跃的产品测血糖的方式主要是微针，算是微创，几乎无痛感，所以比起指尖取血来说舒适度更高。目前国内做这个的还不是很多，可能就是三诺生物、鱼跃这几家企业做的比较大。”北京一位创新医疗器械人士对信风（ID:TradeWind01）表示。
但CGM一直以来面临发展瓶颈。
“问题是过于高频了，14天测完以后就得再买。主要原因就是仪器里面的氧化酶只能工作14天，这个是现在没办法解决的根本性问题。所以患者的付费意愿不是很强。按照现在普遍300元的单价来看，每隔半个月换一次，那相当于一年就要付将近8000元，这对很多人是不可承受的。毕竟传统指血血糖仪一台也才100多，能用好几年。”前述人士对信风（ID:TradeWind01）解释称，“我们了解到的情况是，国内部分厂商的（微创）动态血糖仪已经出现压货的情况了。
正因如此，目前业内对于CGM发展该何去何从尚无定论。
但最近无创血糖仪技术的发展或正在给CGM带来颠覆性的影响。
6月7日，无创医疗诊断技术商Know Labs宣布旗下便携式无创血糖监测仪的第1代原型产品已经完成。
据了解，这款内置机器学习算法的无创血糖监测仪主要通过向皮肤发送无线电波来测量血液中的分子特征，以此计算用户的血糖水平。
“目前，没有医疗级、商业上可用的非侵入性血糖测量方法。第1代的完成使Know Labs更接近实现其最终目标，即为全球数十亿糖尿病和糖尿病前期患者提供世界上第一个FDA批准的非侵入性血糖监测仪。”Know Labs表示。
对此，有市场人士对信风（ID:TradeWind01）表示，无创血糖仪的核心在于算法的精确度，机器学习或许可以成为无创血糖仪发展的重要推动力。
“目前无创的血糖仪都不准，只能后面靠算法去修正模型，所以算法非常关键。Know Labs这个产品可能优势在于他可以通过机器学习去分析大量的数据，这样计算的误差可能可以缩小。”南方一位涉足慢病管理相关仪器的人士对信风（ID:TradeWind01）解释称。
目前Know Labs的无创血糖仪精确度已经达到FDA的上市要求。
作为衡量血糖仪精确度的重要指标，总体平均绝对相对差（MARD）越小，则精确度越高。
据Know Labs 今年5月末发布的数据显示，该产品目前的MARD值为12.9%，较今年2月20.6%的实验数据已经提升了7.7个百分点。
“我们正在进行的临床研究的目标是开发大量数据，以便进一步开发模型，这是我们将第一个FDA批准的无创葡萄糖监测设备推向市场的目标的关键一步，以便数百万人能够更有效地管理他们的糖尿病。”Know Labs首席执行官兼董事长Ron Erickson表示。
无创技术发展是否会给鱼跃医疗的血糖仪带来更多冲击，仍然需要时间的验证。公开数据显示，2021年鱼跃医疗的血糖仪在中国市场的份额约为5%。
一個月前曾“信誓旦旦”稱發行GDR事項正在推進中的魚躍醫療（002223.SH），很快就變卦。
6月12日，魚躍醫療宣佈終止境外發行全球存託憑證（下稱“GDR”）。
對於此番終止，魚躍醫療解釋稱“爲了充分保障所有股東的利益”。
“考慮到國內外市場變化，通過對公司實際財務及經營情況、資金需求以及長期業務戰略規劃進行全面審視，爲了充分保障所有股東的利益，公司與相關中介機構進行了深入探討，經過謹慎的分析和溝通後，決定終止境外發行全球存託憑證事項。”魚躍醫療表示。
有市場人士猜測這或與GDR新規有關。
5月16日證監會發布《監管規則適用指引——境外發行上市類第6號：境內上市公司境外發行全球存託憑證指引》（下稱“GDR新規”），要求企業比照定增的要求對發行GDR進行信息披露等，例如披露穿透後的實際購買對象。
這或許對一直以來發行程序較一般再融資更爲簡單的GDR生態帶來潛在的衝擊。
至此，魚躍醫療也成爲新規出臺後首家主動終止GDR發行的企業。
一波未平一波又起。
日前，無創醫療診斷技術商Know Labs（KNW.A）宣佈旗下便攜式無創血糖監測儀的第1代原型產品已經完成。
有市場人士預計，該產品有望成爲全球首款無創血糖儀，這是否會給一直佈局微創血糖儀的魚躍醫療帶來潛在衝擊，仍需要時間的觀察。
首單撤回項目
魚躍醫療籌劃GDR發行已有半年之久。
早在2022年11月，魚躍醫療董事會就通過在瑞交所發行GDR的議案。同年12月其境外發行GDR的申請就已經得到證監會受理。
但此後便再無進一步消息。直至今年5月12日，投資者問及相關進程，魚躍醫療才表示“正在推進中”。
“公司發行GDR並在瑞士證券交易所上市申請事宜已獲中國證監會受理，相關工作正按計劃推進中。”魚躍醫療解釋稱。
但僅1個月後的6月12日，魚躍醫療就“變卦”——董事會通過終止發行GDR的議案。
對於終止緣由，魚躍醫療稱基於“保障股東利益”等原因。
“考慮到國內外市場變化，通過對公司實際財務及經營情況、資金需求以及長期業務戰略規劃進行全面審視，爲了充分保障所有股東的利益，公司與相關中介機構進行了深入探討，經過謹慎的分析和溝通後，決定終止境外發行全球存託憑證事項。”魚躍醫療解釋稱。
有市場人士猜測此番終止或與GDR新規有關。
今年5月16日，證監會發布的GDR新規要求企業比照定增的要求進行信息披露等，例如披露穿透後的實際購買對象，同時還指出企業應當合理融資。
對此，有市場人士猜測更高的信披透明度等要求或給企業發行GDR帶來新的衝擊。
信風（ID:TradeWind01）就該問題先以媒體的身份致電魚躍醫療，但截至截稿前並未獲得回覆。
信風（ID:TradeWind01）又以投資者的身份致電魚躍醫療，求證GDR終止緣由是否與新規有關，其表示“這個事項的原因在公告中已經說過了。”
新規對於GDR生態的衝擊或已經開始，目前已有部分擬發行GDR的企業表示將研究政策對項目推進的具體影響。
2022年11月，赤峯黃金（600988.SH）股東大會通過境外發行GDR的相關議案，但此後就再無相關消息。
今年6月12日，赤峯黃金稱正在組織研究GDR新規對於項目的影響。
“關於瑞士GDR發行項目，公司正在組織研究分析新發布的《監管規則適用指引——境外發行上市類第6 號：境內上市公司境外發行全球存託憑證指引》的具體要求及對項目推進的影響。公司將根據信息披露規則及時披露進展情況。”赤峯黃金錶示。
無創血糖儀在途
自2008年上市以來，魚躍醫療僅在2010年、2016年發起2次定增，募資額合計爲28.28億元。
截至目前，魚躍醫療已有將近7年的時間再未向資本市場募資。
信風（ID:TradeWind01）以投資者身份向魚躍醫療求證此次終止發行GDR後是否繼續開展定增等其他再融資計劃，其表示“公司如果有相關計劃的話會按照法規要求披露的。”
從現金儲備來說，魚躍醫療仍足具優勢。截至今年一季度末期末現金餘額仍達到47.67億元。
這或許也爲魚躍醫療的在研管線提供充足的資金儲備。
年報顯示，魚躍醫療目前重點佈局持續血糖監測系統（CGM）的相關材料，包括生物傳感器、算法等。
與CGM相關的糖尿病管理產品是魚躍醫療的重要收入來源，2022年創收5.30億元。
爲了加快CGM相關產品的佈局，魚躍醫療曾在2021年斥資3.66億元收購浙江凱立特醫療器械有限公司50.99%的股權，以獲得該公司的CGM技術。
“糖尿病及POCT業務是魚躍醫療未來佈局的三大重要賽道之一，魚躍將致力於指血血糖（BGM）與動態連續監測血糖（CGM）業務的戰略協同，以及患者管理軟件APP的開發運用，打造全新糖尿病管理閉環解決方案。”魚躍醫療收購凱立特時曾指出。
CGM確實是目前血糖儀發展的重要方向之一。與傳統指血血糖儀不同，CGM 可以24小時連續監測血糖水平以此獲得更爲全面的數據，同時在舒適性、便捷性等方面也具備更強的優勢。
“魚躍的產品測血糖的方式主要是微針，算是微創，幾乎無痛感，所以比起指尖取血來說舒適度更高。目前國內做這個的還不是很多，可能就是三諾生物、魚躍這幾家企業做的比較大。”北京一位創新醫療器械人士對信風（ID:TradeWind01）表示。
但CGM一直以來面臨發展瓶頸。
“問題是過於高頻了，14天測完以後就得再買。主要原因就是儀器裏面的氧化酶只能工作14天，這個是現在沒辦法解決的根本性問題。所以患者的付費意願不是很強。按照現在普遍300元的單價來看，每隔半個月換一次，那相當於一年就要付將近8000元，這對很多人是不可承受的。畢竟傳統指血血糖儀一臺也才100多，能用好幾年。”前述人士對信風（ID:TradeWind01）解釋稱，“我們瞭解到的情況是，國內部分廠商的（微創）動態血糖儀已經出現壓貨的情況了。
正因如此，目前業內對於CGM發展該何去何從尚無定論。
但最近無創血糖儀技術的發展或正在給CGM帶來顛覆性的影響。
6月7日，無創醫療診斷技術商Know Labs宣佈旗下便攜式無創血糖監測儀的第1代原型產品已經完成。
據瞭解，這款內置機器學習算法的無創血糖監測儀主要通過向皮膚髮送無線電波來測量血液中的分子特徵，以此計算用戶的血糖水平。
“目前，沒有醫療級、商業上可用的非侵入性血糖測量方法。第1代的完成使Know Labs更接近實現其最終目標，即爲全球數十億糖尿病和糖尿病前期患者提供世界上第一個FDA批准的非侵入性血糖監測儀。”Know Labs表示。
對此，有市場人士對信風（ID:TradeWind01）表示，無創血糖儀的核心在於算法的精確度，機器學習或許可以成爲無創血糖儀發展的重要推動力。
“目前無創的血糖儀都不準，只能後面靠算法去修正模型，所以算法非常關鍵。Know Labs這個產品可能優勢在於他可以通過機器學習去分析大量的數據，這樣計算的誤差可能可以縮小。”南方一位涉足慢病管理相關儀器的人士對信風（ID:TradeWind01）解釋稱。
目前Know Labs的無創血糖儀精確度已經達到FDA的上市要求。
作爲衡量血糖儀精確度的重要指標，總體平均絕對相對差（MARD）越小，則精確度越高。
據Know Labs 今年5月末發佈的數據顯示，該產品目前的MARD值爲12.9%，較今年2月20.6%的實驗數據已經提升了7.7個百分點。
“我們正在進行的臨床研究的目標是開發大量數據，以便進一步開發模型，這是我們將第一個FDA批准的無創葡萄糖監測設備推向市場的目標的關鍵一步，以便數百萬人能夠更有效地管理他們的糖尿病。”Know Labs首席執行官兼董事長Ron Erickson表示。
無創技術發展是否會給魚躍醫療的血糖儀帶來更多衝擊，仍然需要時間的驗證。公開數據顯示，2021年魚躍醫療的血糖儀在中國市場的份額約爲5%。
