事件:
公司IL-23 抗體替瑞奇珠單抗注射液於近日獲得NMPA 批准上市,用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者,商品名爲益路取。
點評觀點:
替瑞奇珠單抗國內首家,市場空間廣闊
替瑞奇珠單抗爲國內本土藥企中首家上市的IL-23 抗體,也是國內本土藥企中首家上市的Th17 通路抗體藥物。IL-23 抗體爲目前銀屑病治療臨床效果最好的靶點,優於IL-17,IL-12/23 抗體和TNFα抗體;益路取52 周PASI75 數據達91.3%,且維持期一年僅需給藥4 次,患者依從性高,臨床療效顯著,安全性好,有望快速放量。益路取將由康哲美麗推廣,協同皮膚平台上的專家和網絡資源,有望快速釋放價值;產品銷售峯值有望達20-30 億元以上。
公司積極擴展創新管線,重磅新藥獲批上市:
公司已在全球佈局30 款以FIC、BIC 爲主的創新管線,今年有2 款創新藥上市,另外一個是甲氨蝶呤注射液:適應症爲RA 和銀屑病,可皮下給藥,已於2023 年3 月24 日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。還有有2 款創新藥處於中國NDA 審評中,其中地西泮鼻噴霧劑將於年內獲批,有望成爲國內首個針對六歲及以上的癲癇患者的創新藥,其中國橋接試驗達到預期目標,中國NDA 正處於CDE 審評中。公司不斷有新產品上市,並且公司的在售產品有較高品牌力及公司強大的OTC 渠道,因此公司業績有望保持穩健較快增長。
皮膚醫美業務有序推進,團隊不斷加強:
目前康哲美麗團隊規模超過600 人,產品線不斷豐富,2022 年新引入蘆可替尼乳膏,是美國FDA 批准的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑、唯一一個白癜風複色產品,市場空間廣闊。產品還包括皮膚學記護膚品及玻尿酸及肉毒產品;“康乃馨”平台已佈局三個系列產品,爲FUBA 聚焦超聲減脂儀、LITU 聚焦超聲皮膚治療儀等。
公司創新藥將放量,價值嚴重低估:
公司業績增長持續10 多年,積極佈局創新藥,憑藉開放式創新孵化平台,已在全球佈局30 款以FIC、BIC 爲主的創新管線,產品陸續上市。公司圍繞專科領域縱深發展,已獨立運營醫美“康哲美麗”和 眼科“康哲維盛”,並進入東南亞市場,公司管理層在醫藥行業有30 多年的經驗,以創新藥爲基礎,拓展醫美及大健康。我們預計公司業績未來將持續穩健增長,目前股價對應2023 年PE 爲7.4 倍,價值嚴重低估,長期發展值得看好,維持“買入”評級。