投資要點
事件： 2023 年5 月30 日，公司公告替瑞奇珠單抗注射液（商品名爲益路取）新藥上市許可申請已於2023 年5 月26 日獲得NMPA 批准，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，於2023 年5 月30 日獲得藥品註冊證書。
益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）亞基結合，並抑制其與IL-23 受體相互作用，從而抑制促炎症細胞因子和趨化因子的釋放。益路取在中國擁有物質和製劑專利。中國III 期臨床試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI75 應答率隨治療時間的推移持續上升，益路取治療28 周可達到高水平應答，第52 周PASI75 應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4 次，更低的給藥頻次可能帶來更高的患者依從性，爲中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效的治療選擇。
臨床開發能力得到印證，創新發展道路接連取得成果。益路取從取得中國藥物臨床試驗批准通知（IND）到遞交NDA，耗時僅14 個月，其中包含2.5 個月（含春節）完成220 例受試者入組，印證了康哲藥業基於商業化優勢的高效臨床開發能力。益路取是繼甲氨蝶呤注射液獲批後，康哲藥業本年度中國獲批上市的第二款創新藥，經過五年的投資佈局及研發推進，公司創新發展的道路迎來重磅里程碑。
益路取商業化工作穩步推進，協同在售產品鞏固皮膚領域競爭力。益路取作爲公司皮膚線的重磅創新產品之一，產品商業化工作穩步推進。將協同康哲美麗在售產品喜遼妥、安束喜及待上市產品蘆可替尼乳膏進一步鞏固公司在皮膚治療領域的綜合競爭力。
盈利預測與估值：我們維持盈利預測，預計2023-2025 年營業收入分別爲94.94、104.09、118.68 億元，同比增長3.75%、9.64%、14.02%；預計歸母淨利潤分別爲33.53、36.55、41.36 億元，同比增長2.89%、8.99%、13.16%，對應2023 年6 月2 日收盤價，PE 7.38、6.77、5.99 倍，維持“買入”評級。
風險提示：集採影響超預期，在研產品上市進度低於預期，海外拓展低於預期，行業政策變化等風險。