share_log

科济药业-B(02171.HK):BCMACAR-T商业化将至 实体瘤或将突破

科濟藥業-B(02171.HK):BCMACAR-T商業化將至 實體瘤或將突破

國金證券 ·  2023/05/28 00:00  · 研報

投資邏輯

產能佈局全球的中國CAR-T 頭部藥企,賽道處於騰飛前夕。

公司爲國內最早專注於CAR-T 療法研發的藥企之一,目前在實體瘤與血液瘤領域有12 款在研產品,處於頭部陣營。公司在中美兩地都構建了產能,具備質粒、慢病毒載體和CAR-T 細胞產品的一體化生產能力。

過去5 年來,海外細胞治療產品CAGR 高約190%。2023 年,中國在現有2 款獲批CAR-T 產品基礎上,預計會有2-3 款CAR-T 新產品獲批;伴隨商業保險助力,行業處於提速增長前夕。

血液瘤領域,CT053 療效優,獲批在即;商業化準備就緒。

公司CT053 治療多發性骨髓瘤的ORR 達90%,三級以上CRS、NT在5%左右;與海外同類產品相比,療效與安全性數據皆優。

CT053 爲中美雙報產品,考慮細胞治療導入市場需要一定的時間,預計2023 年下半年獲批,我們假設2023/24/25 年滲透率爲0.15%/1.0%/1.2%,定價130 萬元/人,預計2023/24/25 年產品回輸產生的銷售額爲0.27/1.82/2.38 億元。

公司已與華東醫藥簽訂商業化合作協議,將由華東醫藥負責CT053 在中國大陸地區的商業化,公司已取得2 億元首付款、將獲取總計不超過10.25 億元里程碑款;我們假設2023/24/25 年因合作產生的收入爲2(首付款)/0.8/0.5 億元。

實體瘤領域,CT041 治療胃癌或突破;下一代CAR-T 技術構建中。

目前業內其他CAR-T 療法對實體腫瘤的療效有限,主要因爲①腫瘤抗原異質性②實體腫瘤浸潤不足③腫瘤微環境免疫抑制。

公司CT041 在末線胃癌患者中顯示出60%左右的ORR,顯著高於PD-1 單藥在此類患者中10%左右的ORR;且產品安全性可控。

CT041 亦是中美雙報品種,預計2025 年獲批上市。

針對CAR-T 療法在實體瘤中浸潤有限、細胞因子釋放綜合徵等副反應、因製備週期較長導致生產效率不高等問題,公司針對上述挑戰,已開發CycloCAR 、THANK -uCAR 、 LADAR 、sFv-ε-basedT 細胞技術,構建了技術護城河。

盈利預測、估值和評級

我們預計,2023/24/25 年公司實現營收2.27/2.62/5.21 億元。我們用DCF 法對公司進行估值,得出公司的合理市值爲102 億元,對應股價17.79 元,摺合20.02 港元。首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示

新品研發及商業化合作不及預期、市場競爭加劇等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論