交銀國際發研報指,康寧傑瑞製藥(09966)核心產品KN046(PD-L1/CTLA-4BsAb)1LNSCLC數據讀出和BLA推遲,1L治療PDACBLA不受影響。2023年5月18日,公司更新近期管線進展,並表示KN046聯合化療1LSqNSCLC數據讀出將延遲至2023年底(原爲2023年2季度),BLA將延遲至2024年1季度(原爲2023年3季度)。主要是因爲1LNSCLC患者可選擇藥物增多,OS顯著延長,最終造成試驗組和對照組之間顯著性統計學差異無法被觀察到。但由於PDAC患者可選擇藥物仍然有限,公司維持對KN0461L治療PDAC於2023年4季度BLA的指引。
KN026(HER2/HER2BsAb):1)聯合化療1L治療HER2+BC的PhIII臨床IND於2023年5月獲批。2)≥2LHER2+GCPhIII臨床正在入組中。JSKN003:正在PhI臨床,澳洲/中國分別已爬坡至6.3mg/5.2mg。
基於KN0461LNSCLCBLA的推遲,該行調整KN046/KN026/KN035銷售峯值(風險調整後)至42.01/35.48/18.26億元,並下調公司2023/24/25年收入預測至3.00億元/5.37億元/9.78億元。基於DCF模型下調目標價至14.12港元,維持買入。