事件：公司發佈 2022年報和2023年一季報，2022年實現營業收入0.02億元，歸母淨利潤-1.7 億元（-19.9%）。2023 年一季度實現歸母淨利潤-0.5 億元（+7.1%）。
SY3505 有望成爲首款國產三代ALK抑制劑，Ⅰ/Ⅱ期研究結果將於2023ASCO發表。SY-3505 於2022 年7月進入臨床Ⅱ期研究，並於2023 年3月收到CDE附條件批准上市資格的反饋意見，明確了後續關鍵性臨床試驗和註冊上市方向。
SY-3505 臨床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要將於2023 年ASCO 會議發表。
SY5007 有望成爲首款國產選擇性RET 抑制劑，關鍵性Ⅱ期臨床於2023 年2月完成首例受試者入組。2023年1月，CDE同意SY-5007針對RET陽性NSCLC患者未來採用Ⅱ期單臂臨床試驗申請附條件上市。截止2023 年2 月3 日，SY-5007 臨床Ⅰ期研究共計入組受試者60 例，患者包括RET 陽性的非小細胞肺癌、甲狀腺癌和其它實體腫瘤。SY-5007 臨床Ⅰ期研究摘要將於2023 年ASCO會議發表。SY-5007 關鍵Ⅱ期臨床於2023 年2 月完成首例受試者入組。
二代ALK SY-707 已就藥學研究與CDE 展開了Pre-NDA 溝通交流。SY-707用於克唑替尼耐藥NSCLC患者二線用藥的關鍵Ⅱ期臨床於2022 年8月完成入組（ALK 陽性初治患者一線用藥的Ⅲ期試驗已於2021 年底完成入組），公司已就藥學研究部分與CDE 展開了Pre-NDA 的溝通交流。另外，SY-707 聯合特瑞普利單抗和吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床於2022 年6月正式啓動。
豐富在研管線彰顯優異自主研發能力，多款新藥躋身國產第一梯隊。公司已獲國家1類創新藥臨床批件17 個，其中1個新藥申報上市，進入關鍵Ⅱ/Ⅲ期臨床3 個，進入Ⅱ期臨床3個，進入Ⅰ期臨床10 個。不僅包含熱門成熟靶點，如ALK抑制劑、BTK 抑制劑，也包含新星靶點，如“不限癌種”靶點FGFR4 抑制劑SY-4798，泛腫瘤靶點WEE1 抑制劑SY-4835。
盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年實現營業收入分別約爲0.02、1、2.3 億元。考慮首藥控股早研實力強勁，臨床能力不斷提升，首款新藥SY-707提交上市申請在即，SY-3505 和SY-5007 蓄勢待發，公司管線估值約爲102.9億元，對應目標價69.18 元，維持“買入”評級。
風險提示：研發或審評審批進展不及預期風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。