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歌礼制药-B(01672.HK)：国家药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验

歌禮制藥-B(01672.HK)：國家藥監局批准開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染IIa期臨床試驗

格隆匯 ·  2023/05/08 16:45

格隆匯5月8日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公告，中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)已批准開展ASC10治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期臨床試驗。基於已有數據，選定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究，以評估ASC10片劑在輕、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及藥代動力學。歌禮於2023年1月獲美國食品藥品監督管理局批准開展ASC10治療呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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