事件：公司發佈2022 年年報，實現營業收入7.9 億元（同比+49.2%），歸母淨利潤1.31 億元（同比+614.2%）；扣非歸母淨利潤0.8 億元，去年同期爲-0.6億元。2022Q4 實現營業收入2.7 億元（同比+546.9%），歸母淨利潤0.8 億元（+165.7%），扣非歸母淨利潤0.6 億元（+142.5%）。公司2022 年整體毛利率96.0%（同比下降3.0pct），淨利率16.5%（同比上升13.0pct），全年銷售費用率54.6%（同比上升3.9pct），管理費用率11.7%（同比下降6.8pct），研發費用率24.2%（同比下降17.8pct）。公司發佈2023 年一季報：2023Q1收入2.8 億元（同比+148.8%），歸母淨利潤0.3 億元（同比+253.8%），扣非歸母淨利潤0.2 億元（同比+153.0%）。公司2023Q1 毛利率97.0%（同比上升1.6pct），淨利潤12.6%，去年同期爲-20.4%。公司2023Q1 銷售費用率58.3%（同比下降9.7pct），管理費用率8.3%（同比下降9.9pct），研發費用率23.0%（同比下降21.6pct）。
伏美替尼銷售迅速放量，商業化推廣持續推進。公司核心產品伏美替尼商業化推廣穩步推進，其二線治療適應症於2021 年底被納入國家醫保目錄，2022年全年實現銷售放量；其一線治療適應症於2022 年6 月獲批，進一步帶動產品銷量，2022 年爲產品上市後國內銷售第二年，已迅速實現銷售收入7.9億元（同比+235.3%），同比實現較大幅度增長。2023 年3 月，一線治療適應症納入國家醫保報銷範圍，我們認爲有望進一步促進產品放量。公司通過自主商業團隊建設，已組建近650 人的營銷團隊，覆蓋30 個省市，核心市場區域約1000 家醫院，並與上海復星醫藥控股子公司江蘇復星醫藥達成《獨家推廣協議》，授予江蘇復星對伏美替尼在超過2000 家醫院的獨家推廣權。
同時，公司建立了符合GMP 要求的製劑生產車間，能爲伏美替尼提供充足的產能供應。
持續挖掘伏美替尼臨床優勢，儲備豐富的後備管線。公司充分挖掘伏美替尼品種的臨床優勢，積極開展針對伏美替尼各項非小細胞肺癌（NSCLC）適應症的臨床試驗，其中：（1）輔助治療適應症處於III 期臨床；（2）EGFR 20外顯子插入突變二線治療適應症於2022 年5 月被納入突破性治療品種名單，並於8 月獲批開展II 期註冊臨床；（3）EGFR 20 外顯子插入突變一線治療適應症的III 期臨床研究的IND 於2023 年4 月獲批；（4）EGFR 或HER2 激活突變的NSCLC 處於I 期臨床；（5）伏美替尼與FAK 小分子抑制劑IN10018聯合用藥治療晚期NSCLC 處於Ib/II 期臨床；（6）伏美替尼與RC108 抗體偶聯藥物聯合用藥治療晚期NSCLC 的Ib/II 期臨床試驗已於2023 年4 月獲批。此外管線多條管線如RET 抑制劑、KRAS G12C 抑制劑、KRAS 抑制劑、SOS1 抑制劑等均處在臨床前研究階段。
盈利與估值。我們預計2023-25 年歸母淨利潤分別爲2.67 億、4.55 億、6.45 億元，同比增長分別爲104.5%、70.5%、41.6%%，EPS 分別爲0.59、1.01、1.43 元。考慮到公司產品第三代EGFR-TKI 療效出色、適應症不斷拓展、市場空間廣闊，我們給與其2023 年60-70 倍PE，對應合理價值區間35.59-41.52 元，給與“優於大市”評級。
風險提示：新藥研發風險、新藥審批風險、新藥上市風險、技術迭代風險等。