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艾力斯(688578):核心产品增长强劲 临床潜力持续挖掘

艾力斯(688578):核心產品增長強勁 臨床潛力持續挖掘

東北證券 ·  2023/04/26 00:00  · 研報

4 月26 日,公司發佈2022 年業績報告,2022 年公司實現主營收入7.91億元(同比+49.22%);歸母淨利潤1.31 億元(同比+614.22%);扣非歸母淨利潤0.79 億元(同比+227.94%);其中Q4 單季度公司實現主營收入2.73 億元(同比+546.92%);單季度歸母淨利潤0.77 億元(同比+165.67%)。

點評:

核心產品伏美替尼商業化表現優異,扣非歸母淨利潤首次實現扭虧爲盈。核心產品帶動公司首次實現歸母/扣非淨利潤雙轉正,順利摘U。報告期內公司原研抗腫瘤產品第三代EGFR-TKI 伏美替尼商業化快速放量,22 年全年銷售收入7.9 億元(同比+235.29%),實現大幅度增長。

報告期內伏美替尼一線治療NSCLC 適應症獲批,帶動放量;EGFR 20外顯子插入突變NSCLC 二線治療適應症被納入突破性療法,已於8 月獲批開展國內II 期註冊性臨床試驗,輔助治療及聯合用藥臨床均在有序推進。核心產品差異化臨床優勢明顯,商業化潛力可期。

臨床研發成本持續優化,深入挖掘核心產品管線開發潛力。報告期內公司研發投入1.92 億元(同比-13.86%),佔營業收入比例24.24%(同比-17.75pct)。截至報告期末,核心產品伏美替尼針對接受根治性切除後EGFR 突變陽性II-IIIA 期輔助治療已處於III 期臨床階段;20 外顯子插入突變二線治療的II 期註冊臨床研究正在積極推進,RC108 單抗聯用Ib/II 期臨床試驗已於今年獲批。另外公司自主研發靶向KRAS G12C/D、RET、SOS1 等靶點新藥已處於臨床開發階段。逐步優化管線佈局,積極擴大適應症範圍,成本優化驅動可持續推進。

強化公司商業化能力,實現全方位市場覆蓋。截至報告期末,伏美替尼一、二線治療均已納入醫保報銷範圍,公司已組建近650 人營銷團隊,覆蓋30 個省市,核心市場區域約1,000 家醫院,不斷強化伏美替尼專業化銷售推廣力度,加速全渠道佈局。此外,報告期內公司與江蘇復星達成協議,授予其超過2,000 家醫院獨家推廣權,對伏美替尼進行專業化、差異化的學術推廣,有望實現商業化佈局全市場覆蓋。

盈利預測:公司專注小分子靶向藥開發,已構建優勢研發管線,主營業務收入穩定增長。預計2023-2025 年收入爲14.24/22.78/31.88 億元,每股收益爲0.58/1.03/1.37 元,首次覆蓋給予“增持”投資評級。

風險提示:行業競爭加劇、產品商業化不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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