事件
2023 年4 月25 日,公司發佈2023 年1 季報,1Q23 營收9240 萬元,同比增長169.06%;歸母/扣非淨利潤5503/4780 萬元,同比增長78.98%/106.73%。業績符合預期。
點評
紫杉醇膠束納入指南,銷售提速在即。(1)相較1Q22 的3434 萬,1Q23 公司紫杉醇聚合物膠束的單季度銷售近1 億元,扣非淨利潤翻倍,增勢確定。(2)該產品自2021 年10 月上市以來相繼納入多個權威診療指南:2023 年4 月24 日獲《中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南(2023)》I 級推薦。我們認爲,隨着更多的指南推薦,產品影響力和進院銷售有望進一步加大和提速。
研發加力,管線豐富,成長後勁充分。(1)公司針對核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束,已開展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗20 餘項,涉及的癌種包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、膽管癌、結直腸癌、食管癌、頭頸部腫瘤和卵巢癌等癌種。其中,針對乳腺癌的擴大適應症Ⅲ期試驗,以及針對晚期肺鱗癌、聯合PD-1(特瑞普利單抗)與白紫聯合PD-1 做頭對頭比較的Ⅲ期試驗,皆已獲批臨床。
(2)公司同時已在開展兩種靶向納米紫杉醇聚合物膠束的研發,一種爲針對胰腺腫瘤治療研發的靶向性PMC(靶向多肽偶聯納米膠束)藥物;另一種爲針對前列腺腫瘤、胰腺腫瘤治療研發的靶向性AMC(靶向小分子偶聯納米膠束)藥物。兩種藥物是通過在紫杉醇納米膠束表面修飾靶向性多肽或小分子,通過主動靶向性納米藥物遞送系統,大幅增加藥物在腫瘤組織的富集量,以增強療效。
產能就緒,紫杉醇放量可持續。(1)產能建設方面,公司現有廠房新增設的生產線已完成全部硬件建設,具備年產100 萬支注射用紫杉醇聚合物膠束產能,預計2023 年中期可正式商業化投產;隨着公司500 萬支紫杉醇聚合物配套設施募投項目的推進,產品的營銷需求將獲得充足產能保障。(2)產品商業化持續推進。公司自營銷售隊伍已有 120 餘人,紫杉醇膠束在全國 27 個省市掛網成功。我們認爲,隨着該產品進入權威臨床指南推薦等各項催化推動進院提速,相較於此前DTP 藥房爲主的銷售市場,新增院內銷售市場將使公司銷售增長提速。
盈利預測、估值與評級
我們維持盈利預測,預計2023/24/25 年營收4.98/8,6/13.53 億元,同比增加111%/73%/57%;歸母淨利潤3.04/5.58/8.96 億元,同比增加112%/84%/61%。維持“買入”評級。
風險提示
單一產品依賴、商業化不達預期、大股東減持等風險。