事件
2023 年4 月24 日,公司發佈公告,其核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束被列入《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南(2023)》,聯合鉑類用於Ⅳ期無驅動基因、鱗癌及非鱗癌非小細胞肺癌的一線治療(Ⅰ級推薦1A 類證據)。
點評
紫杉醇聚合物膠束相繼納入多個權威診療指南,進院銷售提速在即。
2021 年10 月,公司注射用紫杉醇聚合物膠束獲批上市,用於非小細胞肺癌一線治療;該產品是在傳統紫杉醇的基礎上運用納米技術進行劑型創新,以2.2 類創新藥獲批上市。相較於已上市的其他紫杉醇劑型,膠束具有較強的體內穩定性和腫瘤內藥物釋放的高敏感度、相對更好的安全性和臨牀使用便捷。
2022 年6 月,注射用紫杉醇膠束列入《中華醫學會肺癌臨牀診療指南(2022 版)》,聯合鉑類被推薦用於非鱗狀細胞癌驅動基因陰性患者的一線治療(1 類推薦證據)、以及鱗狀細胞癌驅動基因陰性患者的一線治療(1 類推薦證據);2023 年1 月,注射用紫杉醇膠束列入《IV 期原發性肺癌中國治療指南(2023 年版)》,聯合鉑類用於IV 期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線化療;2023 年4 月,注射用紫杉醇膠束被列入《中國臨牀腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療指南(2023)》,聯合鉑類用於Ⅳ期無驅動基因、鱗癌及非鱗癌非小細胞肺癌的一線治療(Ⅰ級推薦1A 類證據)。
2022 年,爲該產品首個完整商業化年度;在未進醫保、未被納入CSCO 臨牀指南推薦且有疫情影響的情況下,公司實現全年銷售2.35 億元,同比增長5687%。我們認爲,隨着膠束產品陸續進入專業學會診療指南推薦,產品影響力與進院銷售獲得較大提速將是大概率事件。
諸多適應症擴展推進中,更多膠束產品在研,管線蓄力豐富。根據公司年報披露,上述膠束產品已有II、III 期臨牀試驗20 餘項,涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多個癌種。同時,公司有針對胰腺腫瘤的靶向性PMC(靶向多肽偶聯納米膠束)等多項創新產品在研。
盈利預測、估值與評級
我們維持盈利預測,預計2023/24/25 年實現營收4.98/8.60/13.53 億元;預計2023/24/25 年歸母淨利潤3.04/5.57/8.95 億元。
維持“買入”評級。
風險提示
單一產品依賴、商業化不達預期、大股東減持、公司所處藥物遞送系統創新領域技術快速更迭等風險。