投资要点

2022 公司实现营收1759.9 万元，主要系华堂宁多格列艾汀第四季度上市以来销售所得；公司税前亏损收窄至2.04 亿元，亏损同比降低37.52%。公司2022 年毛利为768.9 万元，毛利率为43.7%。主要系商业化初期的销量导致单位生产成本及固定成本比率较高，故2022 年的毛利率相对较低。随著公司商业化规模的扩大，毛利率预计将上升至更正常的水平。

华堂宁初步商业化成功，后续关注医保谈判情况。华堂宁是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药，也是首次在中国推出的2 型糖尿病全球首创新药。华堂宁于2022 年10 月8 日获批，并于2022年10 月28 日开始销售，通过医院、零售药店及线上渠道进行。从销售以来截至2023 年1 月底，已售出约14.8 万盒（28 片/盒）（未经审核），产生净销售收入约人民币4900 万元（未经审核），在国内的初步商业化成功。由于巨大的需求及上市初期的供应限制，公司于上市首周后自愿限制销售，并于2023 年1 月恢复正常商业销售。此外，公司将积极准备年底的医保谈判，以期惠及更多患者。

研发第二代长专利期的GKA 产品，以期开拓海外市场。公司持续推进葡萄糖激酶激活剂（GKA）的开发，包括多格列艾汀固定剂量组合的开发以及第二代GKA 的开发。二代GKA 专利期更长，且每日只需给药一次、生产流程更高效，有望为开拓欧美市场助力。

公司收购盛德瑞尔，扩大公司产品管线布局。 公司于2022 年12 月收购盛德瑞尔的100%股权。盛德瑞尔主要从事以胰岛研究为基础的胰岛相关疾病（包括先天性高胰岛素血症及糖尿病）的新药开发，适用于罕见疾病适应症及更广泛的代谢紊乱。公司将继续开发用于治疗先天性高胰岛素血症的候选葡萄糖激酶化合物，扩大公司管线布局

【投资建议】

公司与拜耳共同推动华堂宁在中国的商业化推广，并重点推进创新药医保谈判工作，放量值得期待。公司积极拓展管线，研发二代GKA 产品及多格列艾汀固定剂量组合产品。由于华堂宁初步商业化成功，我们提升了盈利预测，预计公司2023-2025 年实现营收3.25/13.61/25.98 亿元，实现归母净利润-1.22/0.45/3.09 亿元，对应EPS 为-0.12/0.04/0.29 元，对应PE 为-25/68/10 倍，给予“增持”评级。

【风险提示】

销售不及预期；

医保谈判不及预期；