事件：近日公司公告2022 年業績，實現收入4.06 億元（-2.3%），歸屬母公司擁有人應占虧損-10.6 億元（183.1%）。
疫情影響2022 年全年手術量，淨利潤虧損擴大。疫情防控影響病人就診及醫生帶教，對TAVR產品的放量產生明顯負面影響，全年收入較2021 年下降2.3%。
分業務來看，其中VenusA 系列產品收入3.58 億元（-11.7%），佔比88.1%；VenusP-Valve 收入4086.7 萬元（佔比10.1%），其他業務752.8 萬元（-28.4%），佔比1.8%。2022 年毛利率77.2%（2021 年78%），保持較爲平穩。費用端來看，2022 年銷售費用2.6 億元（+20.5%），主要因海外市場開發投入增加所致；2022 年研發成本5.27 億元（+104.2%），主要因完成Cardiovalve 收購，導致研發開支相應增加。2022 年管理費用1.92 億元（+49.5%），主要因完成Cardiovalve 收購，導致海外行政開支及相關併購支出增加。2022 年其他開支5.58 億元（+43.3%），主要因公司就若干無形資產及商譽計提減值虧損共計4.16億元，系公司將關閉Keystone Heart Ltd 及其附屬公司的業務，同時於2022年11 月暫停TriGUARD3 在NMPA 提交的產品上市申請。2022 年全年歸母淨利潤虧損進一步擴大至-10.6 億元（183.1%）。
TAVR 業務復甦啓航，國際化多點突破。根據Frost&Sullivan 預測，2025 年國內TAVR手術量有望達到4.2 萬例，行業出廠規模有望達到50 億元，行業快速擴容；隨着2022 年5月VenusA-Pro 上市，公司是國內首家擁有三款TAVR產品的公司，產品先發優勢明顯；從渠道看，截止2022 年底，公司擁有超過260人的銷售團隊（較2021 年底增加約40 人），覆蓋400 家三級醫院。2022 年全年TAVR植入量約爲3500 例，終端市場佔有率約爲50%，具有絕對領先優勢，地位穩固。上半年公司國際化戰略亦實現較多突破，其中VenusP-Valve 於4 月份獲得歐洲MDR認證，通過擴充全球直銷、分銷網絡，已進入英國、愛爾蘭、德國等14 個國家市場，此外7 月份獲得NMPA 獲准上市，作爲中國首個獲批上市的TPVR 產品，填補了臨床需求的空白，同月亦於阿根廷獲批上市，目前已進入英國、意大利、西班牙、丹麥、希臘、法國、德國、波蘭、瑞士等20 多個國家及地區。
在研管線豐富，從瓣膜病到腎動脈消融不斷拓展業務邊界。公司近年來保持高研發投入，深度佈局TAVR、主動脈瓣修復、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、腎動脈消融等。其中1）TAVR在研儲備產品包括Venus-PowerX（自膨幹瓣，處於FIM 臨床）、Venus-Vitae（球擴幹瓣，2022 年12 月餘阿根廷獲批上市，未來也將在中國開展臨床試驗）；2）主動瓣修復產品Leaflex 國內處於FIM，CE 已進入臨床試驗階段；3）TPVR 產品已在歐洲和中國上市，計劃同時在美國和日本開啓臨床試驗；4）Cardiovalve 的TMVR/TTVR 產品已在美國和歐洲進行多中心臨床，同時加速在中國市場的臨床開發和註冊上市；5）RDN 產品目前處於動物研究階段，聘請RDN領域國際大牛Martin B. Leon 教授及其團隊擔任全球PI；6）治療HCM的創新器械Liwen RF 已完成的144 例探索性臨床試驗，8月，Liwen RF 射頻消融系統通過NMPA 創新醫療器械特別審批申請，獲准進入特別審查程序；7）外科幹瓣Venus-Neo 目前處於FIM 階段。公司研發管線豐富，後續優勢不斷鞏固。
盈利預測：預計2023-2025 年收入分別爲6.3、9.6、15.7 億元，歸母淨利潤分別爲-2.9、-0.9、2.4 億元，收入端持續高增長。
風險提示：產品放量不及預期、研發失敗風險、政策控費風險、競爭加劇。