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东北证券:维持康宁杰瑞制药-B(09966)“增持”评级 首款产品商业化成功

東北證券:維持康寧傑瑞製藥-B(09966)“增持”評級 首款產品商業化成功

智通財經 ·  2023/04/10 17:23

智通財經APP獲悉,東北證券發佈研究報告稱,維持康寧傑瑞製藥-B(09966)“增持”評級,營業狀況良好,核心管線加速推進。公司首款商業化產品KN035恩沃利單抗(皮下注射PD-L1單抗)於2021年上市,報告期內公司分得銷售收入0.82億元,特權使用費0.62億元。報告期內,公司已完成中試和製劑車間建造,並完成產能爲6000L生產基地擴建。預計未來該基地總產能將超過40000L。生產設施建設滿足其不斷增長的研發、臨床、生產、運營及產品商業化需求,爲長期成長奠定基礎。

報告中稱,期內公司核心產品均取得重要進展:(1)核心產品靶向PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯合化療治療非小細胞肺癌III期臨床達到終點,同時獲批聯合阿昔替尼治療非小細胞肺II期臨床IND。KN046聯合化療治療胰腺導管腺癌III期多中心試驗完成90%患者入組,預計KN046於2023年提交NDA申請。(2)靶向HER2雙抗KN026治療胃II/III期臨床獲批並完成首例患者給藥,治療實體瘤II期試驗完成患者入組,治療乳腺癌II期試驗取得進展並在2022年SABCS大會公佈積極結果,聯合KN046治療胃癌III期臨床試已獲得IND批准,預計KN026於2025年提交NDA申請。(3)靶向HER2雙表位ADCJSKN003於國內獲批治療實體瘤I期臨床IND,於澳洲正開展治療實體瘤I期試驗並完成首例患者給藥。公司產品管線順利推進,技術平台賦能聚焦差異化佈局,有望帶來商業化新增長點。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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